1,5 % kaliumoksalaatin vaikutus hampaiden herkkyyden hallintaan ja värinmuutokseen kotivalkaisun jälkeen
tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
1,5 % kaliumoksalaatin vaikutus hampaiden herkkyyden ja värin muutoksen hallintaan kotivalkaisun jälkeen: satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus
Tämä kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus arvioi 1,5-prosenttisen kaliumoksalaatin vaikutusta kipuherkkyyden hallintaan ja värinmuutokseen kotihammasvalkaisun jälkeen.
Se arvioi myös kaliumoksalaatin vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQOL) ja potilaan tyytyväisyyteen valkaisuhoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasilia, 66075-110
- Federal University of Para
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- molempien sukupuolten 18–29-vuotiaat yksilöt, joiden väri on suurempi kuin A2 ylemmissä etuhampaissa ja kulmahampaissa Vita Classical -väriasteikolla;
- aktiivisten kariesvaurioiden puuttuminen
- potilaat, jotka eivät olleet koskaan käyneet valkaisuhoitoa;
- hyvä suuhygienia eikä yliherkkyyttä kosketus- ja haihtumisärsykkeille Visual Analog Pain Scale -asteikon avulla;
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka saavat kiinteää oikomishoitoa;
- potilaat, joilla on tummuneita ei-tärkeitä hampaita ja/tai joilla on laajat poskihampaat;
- halkeamien tai murtumien esiintyminen;
- potilaat, jotka ovat allergisia tuotteelle, joilla on gastroesofageaalisia häiriöitä ja jotka ovat altistuneet dentiinille etu- ja/tai takahampaissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä G1
Kotivalkaisuhoito (karbamidiperoksidi (PC) 22 %) + lumelääkegeeli
|
Yksi tippa Polanight-valkaisuainetta (SDI, SP, Brasilia) kullekin vastaavalle hampaalle alustalla, jota käytettiin 45 minuuttia päivässä 21 päivän ajan.
Valkaisukäsittelyn jälkeen osallistujia ohjeistettiin pesemään alustat juoksevan veden alla ja kuivaamaan ne.
Vapaaehtoisia neuvottiin levittämään pieni määrä lumelääkegeeliä ilman aktiivista ainesosaa, jonka väri, rakenne ja haju olivat samankaltaisia kuin 1,5 % oksalaattigeeli (Painless, BM4, SC, Brasilia) hampaiden lokeroiden vestibulaarisiin osiin liittyviin tiloihin. , joita käytettiin 10 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä G2
Kotivalkaisuhoito (karbamidiperoksidi (PC) 22 %) + 1,5 % kaliumoksalaattigeeli
|
Yksi tippa Polanight-valkaisuainetta (SDI, SP, Brasilia) kullekin vastaavalle hampaalle alustalla, jota käytettiin 45 minuuttia päivässä 21 päivän ajan.
Valkaisukäsittelyn jälkeen osallistujia ohjeistettiin pesemään alustat juoksevan veden alla ja kuivaamaan ne imukykyisellä paperilla.
Vapaaehtoiset levittivät pienen määrän 1,5 % kaliumoksalaattigeeliä (Painless, BM4, SC, Brasilia) tiloihin suhteessa alustan hampaiden vestibulaarisiin osiin, joita käytettiin 10 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dentiinin herkkyys
Aikaikkuna: 21 päivää valkaisuhoidon aloittamisen jälkeen
|
hampaiden herkkyyden arviointi hoidon aikana päivittäisellä kyselylomakkeella käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa arvoilla 0–10, korkeammat arvot osoittavat huonompaa kiputasoa.
|
21 päivää valkaisuhoidon aloittamisen jälkeen
|
|
hampaiden värin arviointi
Aikaikkuna: 21 päivää ja 1 kuukausi valkaisuhoidon jälkeen
|
Värin arviointi suoritettiin käyttämällä EasyshadeAdvanced-spektrofotometriä (Vita-Zahnfabrik, GE, Saksa) käyttäen CIE L*a*b* -järjestelmää.
|
21 päivää ja 1 kuukausi valkaisuhoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFPara-0010
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .