Влияние 1,5% оксалата калия на контроль чувствительности зубов и изменение цвета после домашнего отбеливания
5 декабря 2024 г. обновлено: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Влияние 1,5% оксалата калия на контроль чувствительности зубов и изменение цвета после домашнего отбеливания: рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование
В этом двойном слепом рандомизированном клиническом исследовании оценивалось влияние 1,5% оксалата калия на контроль болевой чувствительности и изменение цвета после домашнего отбеливания зубов.
Также оценивалось влияние оксалата калия на качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), и на степень удовлетворенности пациентов после отбеливания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Бразилия, 66075-110
- Federal University of Pará
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 29 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- лица обоего пола в возрасте от 18 до 29 лет с цветностью выше А2 верхних резцов и клыков по цветовой шкале Vita Classical;
- отсутствие активного кариеса
- пациенты, которые никогда не проходили отбеливающую терапию;
- хорошая гигиена полости рта и отсутствие повышенной чувствительности к тактильным и испарительным раздражителям по визуальной аналоговой шкале боли;
Критерий исключения:
- пациенты, проходящие несъемное ортодонтическое лечение;
- пациенты с потемневшими нежизнеспособными зубами и/или с обширными реставрациями моляров;
- наличие трещин или изломов;
- пациенты с аллергией на продукт, с наличием гастроэзофагеальных расстройств и с обнажением дентина передних и/или боковых зубов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа Г1
Домашнее отбеливание (перекись карбамида (ПК) 22%) + гель плацебо
|
Нанесение одной капли отбеливающего агента Polanight (SDI, SP, Бразилия) на каждый соответствующий зуб в каппу, которую использовали в течение 45 минут в день в течение двадцати одного дня.
После отбеливания участников просили вымыть лотки под проточной водой и высушить.
Добровольцев проинструктировали нанести небольшое количество геля плацебо без активного ингредиента, имеющего цвет, текстуру и запах, похожий на 1,5% оксалатный гель (Painless, BM4, SC, Бразилия), на пространства, связанные с вестибулярными частями капп. , которые использовались в течение 10 минут.
|
|
Экспериментальный: Группа Г2
Домашнее отбеливание (перекись карбамида (ПК) 22%) + 1,5% гель оксалата калия
|
Нанесение одной капли отбеливающего агента Polanight (SDI, SP, Бразилия) на каждый соответствующий зуб в каппу, которую использовали в течение 45 минут в день в течение двадцати одного дня.
После отбеливания участников просили вымыть лотки под проточной водой и высушить их впитывающей бумагой.
Добровольцы нанесли небольшое количество 1,5% геля оксалата калия (Painless, BM4, SC, Бразилия) в промежутки относительно вестибулярной части зубов каппы, которые использовали в течение 10 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чувствительность дентина
Временное ограничение: 21 день после начала процедуры отбеливания
|
оценка чувствительности дентина во время лечения с помощью ежедневного опросника с использованием визуальной аналоговой шкалы со значениями от 0 до 10, где более высокие значения указывают на более сильный уровень боли.
|
21 день после начала процедуры отбеливания
|
|
оценка цвета зубов
Временное ограничение: 21 день и 1 месяц после отбеливания
|
Оценку цвета проводили на спектрофотометре EasyshadeAdvanced (Vita-Zahnfabrik, GE, Германия) по системе CIE L*a*b*.
|
21 день и 1 месяц после отбеливания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFPara-0010
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .