Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af 1,5 % kaliumoxalat på kontrol af tandfølsomhed og farveændring efter hjemmeblegning

5. december 2024 opdateret af: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Effekt af 1,5 % kaliumoxalat på kontrol af tandfølsomhed og farveændring efter hjemmeblegning: en randomiseret, placebokontrolleret klinisk undersøgelse

Dette dobbeltblindede randomiserede kliniske forsøg evaluerede effekten af ​​1,5% kaliumoxalat på smertefølsomhedskontrol og farveændring efter hjemmetandblegning. Den evaluerede også kaliumoxalats indflydelse på sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) og på graden af ​​patienttilfredshed efter blegebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasilien, 66075-110
        • Federal University of Pará

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • individer i alderen 18 til 29 år af begge køn med chroma større end A2 i de øvre fortænder og hjørnetænder, i Vita Classical farveskalaen;
  • fravær af aktive carieslæsioner
  • patienter, der aldrig havde gennemgået blegebehandling;
  • god mundhygiejne og ingen overfølsomhed over for taktile og fordampende stimuli gennem Visual Analog Pain Scale;

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der gennemgår fast ortodontisk behandling;
  • patienter med mørke ikke-vitale tænder og/eller med omfattende restaureringer i kindtænder;
  • tilstedeværelse af revner eller brud;
  • patienter, der er allergiske over for produktet, med tilstedeværelse af gastroøsofageale lidelser og med dentinal eksponering i forreste og/eller bageste tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe G1
Hjemmeblegebehandling (Carbamidperoxid (PC) 22%) + placebo gel
Andet: Carbamidperoxid (PC) 22%) + placebo gel
Påføring af en dråbe Polanight blegemiddel (SDI, SP, Brasilien) på hver tilsvarende tand i en bakke, der blev brugt i 45 minutter om dagen i en periode på enogtyve dage. Efter blegebehandlingen blev deltagerne instrueret i at vaske bakkerne under rindende vand og tørre dem. De frivillige blev instrueret i at påføre en lille mængde placebo gel, uden aktiv ingrediens, med farve, tekstur og lugt svarende til 1,5 % oxalatgel (Smertefri, BM4, SC, Brasilien) i rummene relateret til de vestibulære dele af tandbakkerne , som blev brugt i 10 minutter.
Eksperimentel: Gruppe G2
Hjemmeblegningsbehandling (Carbamidperoxid (PC) 22%) + 1,5% kaliumoxalatgel
Andet: Carbamidperoxid (PC) 22%) + Kaliumoxalatgel 1,5%
Påføring af en dråbe Polanight blegemiddel (SDI, SP, Brasilien) på hver tilsvarende tand i en bakke, der blev brugt i 45 minutter om dagen i en periode på enogtyve dage. Efter blegebehandlingen blev deltagerne instrueret i at vaske bakkerne under rindende vand og tørre dem med sugende papir. De frivillige påførte en lille mængde 1,5% kaliumoxalatgel (Smertefri, BM4, SC, Brasilien) i mellemrummene i forhold til de vestibulære dele af bakkens tænder, som blev brugt i 10 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dentinfølsomhed
Tidsramme: 21 dage efter påbegyndelse af blegningsbehandlingen
evaluering af dentinfølsomhed under behandling gennem et dagligt spørgeskema, ved hjælp af en visuel analog skala med værdier fra 0 til 10, hvor højere værdier indikerer et værre niveau af smerte.
21 dage efter påbegyndelse af blegningsbehandlingen
vurdering af tandfarve
Tidsramme: 21 dage og 1 måned efter blegebehandlingen
Farveevaluering blev udført ved hjælp af EasyshadeAdvanced spektrofotometer (Vita-Zahnfabrik, GE, Tyskland) ved hjælp af CIE L*a*b*-systemet.
21 dage og 1 måned efter blegebehandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Para

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2021

Først opslået (Faktiske)

31. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFPara-0010

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentinfølsomhed

Kliniske forsøg med Carbamidperoxid (PC) 22%) + placebo gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner