Efeito do Oxalato de Potássio a 1,5% no Controle da Sensibilidade Dentária e Mudança de Cor Após o Clareamento Caseiro
5 de dezembro de 2024 atualizado por: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Efeito do Oxalato de Potássio a 1,5% no Controle da Sensibilidade Dentária e Mudança de Cor Após o Clareamento Caseiro: um Estudo Clínico Randomizado e Controlado por Placebo
Este ensaio clínico randomizado duplo-cego avaliou o efeito do oxalato de potássio a 1,5% no controle da sensibilidade à dor e na mudança de cor após o clareamento dental caseiro.
Também avaliou a influência do oxalato de potássio na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) e no grau de satisfação do paciente após o tratamento clareador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pará
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Belém, Pará, Brasil, 66075-110
- Federal University of Pará
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 29 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos de 18 a 29 anos de ambos os sexos com croma maior que A2 nos incisivos e caninos superiores, na escala de cores Vita Classical;
- ausência de lesões de cárie ativas
- pacientes que nunca haviam feito terapia clareadora;
- boa higiene bucal e ausência de hipersensibilidade a estímulos táteis e evaporativos por meio da Escala Visual Analógica de Dor;
Critério de exclusão:
- pacientes em tratamento ortodôntico fixo;
- pacientes com dentes não vitais escurecidos e/ou com extensas restaurações em molares;
- presença de trincas ou fraturas;
- pacientes alérgicos ao produto, com presença de distúrbios gastroesofágicos e com exposição dentinária em dentes anteriores e/ou posteriores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo G1
Tratamento clareador caseiro (peróxido de carbamida (PC) 22%) + gel placebo
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Aplicação de uma gota do agente clareador Polanight (SDI, SP, Brasil) em cada dente correspondente em uma moldeira que foi utilizada por 45 minutos por dia, por um período de vinte e um dias.
Após o tratamento clareador, os participantes foram orientados a lavar as moldeiras em água corrente e secá-las.
Os voluntários foram instruídos a aplicar uma pequena quantidade de gel placebo, sem princípio ativo, com cor, textura e odor semelhante ao gel de oxalato 1,5% (Painless, BM4, SC, Brasil) nos espaços relacionados às porções vestibulares das moldeiras dentárias , que foram utilizados por 10 minutos.
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Experimental: Grupo G2
Tratamento de clareamento caseiro (peróxido de carbamida (PC) 22%) + gel de oxalato de potássio 1,5%
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Aplicação de uma gota do agente clareador Polanight (SDI, SP, Brasil) em cada dente correspondente em uma moldeira que foi utilizada por 45 minutos por dia, por um período de vinte e um dias.
Após o tratamento clareador, os participantes foram orientados a lavar as moldeiras em água corrente e secá-las com papel absorvente.
Os voluntários aplicaram uma pequena quantidade de gel de oxalato de potássio a 1,5% (Painless, BM4, SC, Brasil) nos espaços relativos às porções vestibulares dos dentes da moldeira, os quais foram utilizados por 10 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sensibilidade dentinária
Prazo: 21 dias após o início do tratamento clareador
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avaliação da sensibilidade dentinária durante o tratamento por meio de um questionário diário, utilizando uma escala visual analógica com valores de 0 a 10, sendo que valores maiores indicam pior nível de dor.
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21 dias após o início do tratamento clareador
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avaliação de cor dental
Prazo: 21 dias e 1 mês após o tratamento clareador
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A avaliação da cor foi realizada com o espectrofotômetro EasyshadeAdvanced (Vita-Zahnfabrik, GE, Alemanha), utilizando o sistema CIE L*a*b*.
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21 dias e 1 mês após o tratamento clareador
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
5 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFPara-0010
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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