1.5% 草酸钾对控制家庭漂白后牙齿敏感和颜色变化的影响
2024年12月5日 更新者：Cecy Martins Silva、Universidade Federal do Para
1.5% 草酸钾对控制家庭漂白后牙齿敏感和颜色变化的影响：一项随机、安慰剂对照的临床研究
这项双盲随机临床试验评估了 1.5% 草酸钾对家庭牙齿美白后疼痛敏感性控制和颜色变化的影响。
它还评估了草酸钾对健康相关生活质量 (HRQOL) 和漂白治疗后患者满意度的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pará
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Belém、Pará、巴西、66075-110
- Federal University of Pará
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 29年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 29 岁之间的个体，在 Vita Classical 色标中，上切牙和犬齿的色度大于 A2；
- 没有活跃的龋齿病变
- 从未接受过漂白治疗的患者；
- 良好的口腔卫生，通过视觉模拟疼痛量表对触觉和蒸发刺激无超敏反应；
排除标准：
- 接受固定正畸治疗的患者；
- 非生命牙齿变黑和/或臼齿进行大量修复的患者；
- 存在裂缝或裂缝；
- 对本产品过敏、存在胃食管疾病和前牙和/或后牙牙本质暴露的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：G1组
家庭漂白处理（过氧化脲 (PC) 22%）+ 安慰剂凝胶
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将一滴 Polanight 漂白剂（SDI，SP，巴西）应用于托盘中的每颗相应牙齿，每天使用 45 分钟，持续 21 天。
漂白处理后，指示参与者在流水下清洗托盘并擦干。
指示志愿者在与牙托前庭部分相关的空间中涂抹少量不含活性成分、颜色、质地和气味类似于 1.5% 草酸盐凝胶（Painless，BM4，SC，巴西）的安慰剂凝胶，使用了 10 分钟。
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实验性的：G2组
家庭漂白处理（过氧化脲 (PC) 22%）+ 1.5% 草酸钾凝胶
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将一滴 Polanight 漂白剂（SDI，SP，巴西）应用于托盘中的每颗相应牙齿，每天使用 45 分钟，持续 21 天。
漂白处理后，指示参与者在流水下清洗托盘并用吸水纸擦干。
志愿者在相对于托盘牙齿前庭部分的空间中涂抹少量 1.5% 草酸钾凝胶（无痛，BM4，SC，巴西），使用 10 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙本质敏感性
大体时间：美白治疗开始后21天
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通过每日问卷评估治疗期间的牙本质敏感度，使用视觉模拟量表，数值从 0 到 10，数值越高表示疼痛程度越差。
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美白治疗开始后21天
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牙齿颜色评估
大体时间：漂白处理后21天1个月
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使用 CIE L*a*b* 系统，使用 EasyshadeAdvanced 分光光度计（Vita-Zahnfabrik，GE，德国）进行颜色评估。
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漂白处理后21天1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月7日
初级完成 (实际的)
2021年4月15日
研究完成 (实际的)
2021年6月5日
研究注册日期
首次提交
2021年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月24日
首次发布 (实际的)
2021年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月5日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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