Effet de l'oxalate de potassium à 1,5 % sur le contrôle de la sensibilité des dents et du changement de couleur après le blanchiment à domicile
5 décembre 2024 mis à jour par: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Effet de l'oxalate de potassium à 1,5 % sur le contrôle de la sensibilité des dents et du changement de couleur après le blanchiment à domicile : une étude clinique randomisée et contrôlée par placebo
Cet essai clinique randomisé en double aveugle a évalué l'effet de l'oxalate de potassium à 1,5 % sur le contrôle de la sensibilité à la douleur et le changement de couleur après le blanchiment des dents à domicile.
Elle a également évalué l'influence de l'oxalate de potassium sur la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) et sur le degré de satisfaction des patients après un traitement de blanchiment.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pará
-
Belém, Pará, Brésil, 66075-110
- Federal University of Pará
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 29 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- les individus âgés de 18 à 29 ans des deux sexes avec un chroma supérieur à A2 dans les incisives supérieures et les canines, dans l'échelle de couleurs Vita Classical ;
- absence de lésions carieuses actives
- les patients qui n'avaient jamais subi de traitement de blanchiment ;
- une bonne hygiène bucco-dentaire et aucune hypersensibilité aux stimuli tactiles et évaporatifs grâce à l'échelle visuelle analogique de la douleur ;
Critère d'exclusion:
- les patients sous traitement orthodontique fixe ;
- les patients avec des dents non vitales foncées et/ou avec des restaurations étendues dans les molaires ;
- présence de fissures ou de fractures ;
- patients allergiques au produit, avec présence de troubles gastro-oesophagiens et avec exposition dentinaire des dents antérieures et/ou postérieures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe G1
Traitement de blanchiment à domicile (Peroxyde de Carbamide (PC) 22%) + gel placebo
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Application d'une goutte d'agent de blanchiment Polanight (SDI, SP, Brésil) sur chaque dent correspondante dans une gouttière utilisée 45 minutes par jour, pendant une période de vingt et un jours.
Après le traitement de blanchiment, les participants ont reçu pour instruction de laver les plateaux à l'eau courante et de les sécher.
Les volontaires ont été chargés d'appliquer une petite quantité de gel placebo, sans ingrédient actif, avec une couleur, une texture et une odeur similaires au gel d'oxalate à 1,5 % (Painless, BM4, SC, Brésil) dans les espaces liés aux parties vestibulaires des gouttières. , qui ont été utilisés pendant 10 minutes.
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Expérimental: Groupe G2
Traitement de blanchiment à domicile (Peroxyde de Carbamide (PC) 22%) + gel d'Oxalate de Potassium 1,5%
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Application d'une goutte d'agent de blanchiment Polanight (SDI, SP, Brésil) sur chaque dent correspondante dans une gouttière utilisée 45 minutes par jour, pendant une période de vingt et un jours.
Après le traitement de blanchiment, les participants ont été invités à laver les plateaux à l'eau courante et à les sécher avec du papier absorbant.
Les volontaires ont appliqué une petite quantité de gel d'oxalate de potassium à 1,5 % (Painless, BM4, SC, Brésil) dans les espaces relatifs aux parties vestibulaires des dents du plateau, qui ont été utilisées pendant 10 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sensibilité dentinaire
Délai: 21 jours après le début du traitement de blanchiment
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évaluation de la sensibilité dentinaire pendant le traitement au moyen d'un questionnaire quotidien, utilisant une échelle visuelle analogique avec des valeurs de 0 à 10, les valeurs les plus élevées indiquant un niveau de douleur plus important.
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21 jours après le début du traitement de blanchiment
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évaluation de la couleur dentaire
Délai: 21 jours et 1 mois après le traitement de blanchiment
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L'évaluation de la couleur a été effectuée à l'aide du spectrophotomètre EasyshadeAdvanced (Vita-Zahnfabrik, GE, Allemagne), en utilisant le système CIE L*a*b*.
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21 jours et 1 mois après le traitement de blanchiment
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
5 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2021
Première publication (Réel)
31 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFPara-0010
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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