Efecto del Oxalato de Potasio al 1,5% en el Control de la Sensibilidad Dental y Cambio de Color Posterior al Blanqueamiento Domiciliario
24 de agosto de 2021 actualizado por: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Efecto del oxalato de potasio al 1,5 % en el control de la sensibilidad dental y el cambio de color después del blanqueamiento en el hogar: un estudio clínico aleatorizado y controlado con placebo
Este ensayo clínico aleatorio doble ciego evaluó el efecto del oxalato de potasio al 1,5 % en el control de la sensibilidad al dolor y el cambio de color después del blanqueamiento dental en el hogar.
También evaluó la influencia del oxalato de potasio en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) y en el grado de satisfacción del paciente después del tratamiento de blanqueamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Pará
-
Belém, Pará, Brasil, 66075-110
- Federal University of Para
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 29 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- individuos de 18 a 29 años de ambos sexos con croma mayor a A2 en los incisivos y caninos superiores, en la escala de colores Vita Clásica;
- ausencia de lesiones de caries activas
- pacientes que nunca se habían sometido a una terapia de blanqueamiento;
- buena higiene bucal y ausencia de hipersensibilidad a los estímulos táctiles y evaporativos a través de la Escala Visual Analógica del Dolor;
Criterio de exclusión:
- pacientes en tratamiento de ortodoncia fija;
- pacientes con dientes desvitalizados oscurecidos y/o con restauraciones extensas en molares;
- presencia de grietas o fracturas;
- pacientes alérgicos al producto, con presencia de trastornos gastroesofágicos y con exposición dentinaria en dientes anteriores y/o posteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo G1
Tratamiento blanqueador domiciliario (Peróxido de Carbamida (PC) 22%) + gel placebo
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Aplicación de una gota de blanqueador Polanight (SDI, SP, Brasil) en cada diente correspondiente en cubeta que fue utilizada por 45 minutos al día, por un período de veintiún días.
Después del tratamiento de blanqueamiento, se indicó a los participantes que lavaran las cubetas con agua corriente y las secaran.
Los voluntarios fueron instruidos para aplicar una pequeña cantidad de gel placebo, sin ingrediente activo, con color, textura y olor similar al gel de oxalato al 1,5% (Painless, BM4, SC, Brasil) en los espacios relacionados con las porciones vestibulares de las bandejas dentales. , que se utilizaron durante 10 minutos.
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Experimental: Grupo G2
Tratamiento decolorante domiciliario (Peróxido de Carbamida (PC) 22%) + Gel de Oxalato de Potasio al 1,5%
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Aplicación de una gota de blanqueador Polanight (SDI, SP, Brasil) en cada diente correspondiente en cubeta que fue utilizada por 45 minutos al día, por un período de veintiún días.
Después del tratamiento de blanqueo, se indicó a los participantes que lavaran las cubetas con agua corriente y las secaran con papel absorbente.
Los voluntarios aplicaron una pequeña cantidad de gel de oxalato de potasio al 1,5% (Painless, BM4, SC, Brasil) en los espacios relativos a las porciones vestibulares de los dientes de la cubeta, que se utilizaron durante 10 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sensibilidad dentinaria
Periodo de tiempo: 21 días después del inicio del tratamiento de blanqueamiento
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evaluación de la sensibilidad dentinaria durante el tratamiento a través de un cuestionario diario, utilizando una escala analógica visual con valores de 0 a 10, indicando valores más altos un peor nivel de dolor.
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21 días después del inicio del tratamiento de blanqueamiento
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evaluación del color dental
Periodo de tiempo: 21 días y 1 mes después del tratamiento de decoloración
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La evaluación del color se realizó con el espectrofotómetro EasyshadeAdvanced (Vita-Zahnfabrik, GE, Alemania), utilizando el sistema CIE L*a*b*.
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21 días y 1 mes después del tratamiento de decoloración
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
5 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFPara-0010
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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