Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek 1,5% šťavelanu draselného na kontrolu citlivosti zubů a změny barvy po domácím bělení

24. srpna 2021 aktualizováno: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Účinek 1,5% šťavelanu draselného na kontrolu citlivosti zubů a změny barvy po domácím bělení: Randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická studie

Tato dvojitě zaslepená randomizovaná klinická studie hodnotila účinek 1,5% šťavelanu draselného na kontrolu citlivosti na bolest a změnu barvy po domácím bělení zubů. Hodnotil také vliv oxalátu draselného na kvalitu života související se zdravím (HRQOL) a na míru spokojenosti pacientů po bělení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pará
      • Belém, Pará, Brazílie, 66075-110
        • Federal University of Para

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jedinci ve věku 18 až 29 let obou pohlaví s chroma větší než A2 na horních řezácích a špičácích, v barevné škále Vita Classical;
  • nepřítomnost aktivních kazových lézí
  • pacienti, kteří nikdy nepodstoupili bělicí terapii;
  • dobrá ústní hygiena a žádná přecitlivělost na hmatové a odpařovací podněty prostřednictvím vizuální analogové škály bolesti;

Kritéria vyloučení:

  • pacienti podstupující fixní ortodontickou léčbu;
  • pacienti se ztmavenými nevitálními zuby a/nebo s rozsáhlými výplněmi na stoličkách;
  • přítomnost trhlin nebo lomů;
  • pacienti alergičtí na přípravek, s přítomností gastroezofageálních poruch a s expozicí dentinu v předních a/nebo zadních zubech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina G1
Domácí bělicí ošetření (Carbamid Peroxid (PC) 22%) + placebo gel
Jiný: Karbamid peroxid (PC) 22 %) + placebo gel
Aplikace jedné kapky bělícího prostředku Polanight (SDI, SP, Brazílie) na každý odpovídající zub v podnosu, který byl používán 45 minut denně, po dobu 21 dnů. Po bělící kúře byli účastníci instruováni, aby omyli podnosy pod tekoucí vodou a vysušili je. Dobrovolníci byli instruováni, aby aplikovali malé množství placeba gelu bez aktivní složky s barvou, texturou a vůní podobnou 1,5% oxalátovému gelu (Painless, BM4, SC, Brazílie) do prostor souvisejících s vestibulárními částmi zubních tácků. , které byly použity po dobu 10 minut.
Experimentální: Skupina G2
Domácí bělící kúra (karbamid peroxid (PC) 22 %) + 1,5 % gel šťavelanu draselného
Jiný: Karbamidperoxid (PC) 22 %) + gel šťavelanu draselného 1,5 %
Aplikace jedné kapky bělícího prostředku Polanight (SDI, SP, Brazílie) na každý odpovídající zub v podnosu, který byl používán 45 minut denně, po dobu 21 dnů. Po bělící kúře byli účastníci instruováni, aby omyli podnosy pod tekoucí vodou a vysušili je savým papírem. Dobrovolníci aplikovali malé množství 1,5% gelu šťavelanu draselného (Painless, BM4, SC, Brazílie) do prostorů vzhledem k vestibulárním částem zubů tácu, které byly používány po dobu 10 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
citlivost dentinu
Časové okno: 21 dní po zahájení bělící kúry
hodnocení dentinové citlivosti během ošetření prostřednictvím denního dotazníku, pomocí vizuální analogové škály s hodnotami od 0 do 10, přičemž vyšší hodnoty indikují horší úroveň bolesti.
21 dní po zahájení bělící kúry
hodnocení barvy zubů
Časové okno: 21 dní a 1 měsíc po bělení
Hodnocení barev bylo provedeno pomocí spektrofotometru EasyshadeAdvanced (Vita-Zahnfabrik, GE, Německo), za použití systému CIE L*a*b*.
21 dní a 1 měsíc po bělení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Para

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UFPara-0010

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citlivost dentinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit