Effekt av 1,5 % kaliumoxalat på kontroll av tandkänslighet och färgförändring efter hemblekning
24 augusti 2021 uppdaterad av: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Effekt av 1,5 % kaliumoxalat på kontroll av tandkänslighet och färgförändring efter hemblekning: en randomiserad, placebokontrollerad klinisk studie
Denna dubbelblinda randomiserade kliniska studie utvärderade effekten av 1,5 % kaliumoxalat på smärtkänslighetskontroll och färgförändring efter tandblekning hemma.
Den utvärderade också inverkan av kaliumoxalat på hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) och på graden av patientnöjdhet efter blekningsbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasilien, 66075-110
- Federal University of Para
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 29 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- individer i åldern 18 till 29 år av båda könen med färg större än A2 i de övre framtänderna och hörntänderna, i Vita Classical färgskalan;
- frånvaro av aktiva kariesskador
- patienter som aldrig hade genomgått blekningsterapi;
- god munhygien och ingen överkänslighet mot taktila och evaporativa stimuli genom Visual Analog Pain Scale;
Exklusions kriterier:
- patienter som genomgår fast ortodontisk behandling;
- patienter med mörka icke-vitala tänder och/eller med omfattande restaureringar i molarer;
- förekomst av sprickor eller frakturer;
- patienter som är allergiska mot produkten, med närvaro av gastroesofageala störningar och med dentinexponering i främre och/eller bakre tänder.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Grupp G1
Hemblekningsbehandling (Carbamide Peroxide (PC) 22%) + placebogel
|
Applicering av en droppe Polanight-blekmedel (SDI, SP, Brasilien) på varje motsvarande tand i en bricka som användes i 45 minuter om dagen, under en period av tjugoen dagar.
Efter blekningsbehandlingen instruerades deltagarna att tvätta brickorna under rinnande vatten och torka dem.
De frivilliga instruerades att applicera en liten mängd placebogel, utan aktiv ingrediens, med färg, textur och lukt som liknar 1,5 % oxalatgel (Smärtfri, BM4, SC, Brasilien) i utrymmena som är relaterade till de vestibulära delarna av tandbrickorna , som användes i 10 minuter.
|
|
Experimentell: Grupp G2
Hemblekningsbehandling (Carbamide Peroxide (PC) 22%) + 1,5% kaliumoxalatgel
|
Applicering av en droppe Polanight-blekmedel (SDI, SP, Brasilien) på varje motsvarande tand i en bricka som användes i 45 minuter om dagen, under en period av tjugoen dagar.
Efter blekningsbehandlingen instruerades deltagarna att tvätta brickorna under rinnande vatten och torka dem med absorberande papper.
De frivilliga applicerade en liten mängd 1,5 % kaliumoxalatgel (Smärtfri, BM4, SC, Brasilien) i utrymmena i förhållande till de vestibulära delarna av brickans tänder, som användes i 10 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dentinkänslighet
Tidsram: 21 dagar efter starten av blekningsbehandlingen
|
utvärdering av dentinkänslighet under behandling genom ett dagligt frågeformulär, med hjälp av en visuell analog skala med värden från 0 till 10, med högre värden som indikerar en sämre smärtnivå.
|
21 dagar efter starten av blekningsbehandlingen
|
|
tandfärgsbedömning
Tidsram: 21 dagar och 1 månad efter blekningsbehandlingen
|
Färgutvärdering utfördes med hjälp av EasyshadeAdvanced spektrofotometer (Vita-Zahnfabrik, GE, Tyskland), med användning av CIE L*a*b*-systemet.
|
21 dagar och 1 månad efter blekningsbehandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
5 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
31 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UFPara-0010
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dentinkänslighet
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAvslutad
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAvslutad
-
nora mostafa mohammed abo shanadyAvslutadDentin BridgeEgypten
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Universidad del DesarrolloFlorencia PachecoOkänd
-
Hacettepe UniversityRekryteringDjup karies | Dentin kariesKalkon
-
Federal University of UberlandiaAvslutadDentinkänslighet | Dentin Överkänslighet | Dentinöverkänslighet | Överkänslighet DentinBrasilien
-
University of PaviaAnmälan via inbjudan
-
Federal University of UberlandiaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação...OkändDentinkänslighet | Dentin Överkänslighet | Dentinöverkänslighet | Överkänslighet DentinBrasilien
-
Cairo UniversityOkändDentin Överkänslighet | Desensibiliserande medel för dentin
Kliniska prövningar på Karbamidperoxid (PC) 22%) + placebogel
-
Population CouncilAvslutad