Az 1,5%-os kálium-oxalát hatása a fogérzékenység szabályozására és a színváltozás szabályozására otthoni fehérítés után
2024. december 5. frissítette: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Az 1,5%-os kálium-oxalát hatása a fogérzékenység és a színváltozás szabályozására otthoni fehérítés után: randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat
Ez a kettős-vak, randomizált klinikai vizsgálat az 1,5%-os kálium-oxalát hatását értékelte a fájdalomérzékenység szabályozására és a színváltozásra az otthoni fogfehérítés után.
Ezenkívül értékelte a kálium-oxalát hatását az egészséggel összefüggő életminőségre (HRQOL) és a fehérítő kezelést követő betegek elégedettségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brazília, 66075-110
- Federal University of Pará
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mindkét nem 18 és 29 év közötti egyedei, akiknél a felső metszőfogak és szemfogak színe A2-nél nagyobb, a Vita Classical színskálán;
- aktív fogszuvasodási elváltozások hiánya
- olyan betegek, akik soha nem estek át fehérítő terápián;
- jó szájhigiénia, és nincs túlérzékenység a tapintási és evaporatív ingerekre a Visual Analog Pain Scale révén;
Kizárási kritériumok:
- rögzített fogszabályozó kezelésen áteső betegek;
- elsötétült nem létfontosságú fogakkal és/vagy nagy őrlőfogakkal rendelkező betegek;
- repedések vagy törések jelenléte;
- a termékre allergiás betegek, gyomor-nyelőcső-rendellenességek jelenléte és dentin expozíció az elülső és/vagy hátsó fogakban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: G1 csoport
Otthoni fehérítő kezelés (Carbamide Peroxide (PC) 22%) + placebo gél
|
Csepp Polanight fehérítőszert (SDI, SP, Brazília) minden megfelelő fogra egy tálcán, amelyet napi 45 percig használtak huszonegy napon keresztül.
A fehérítő kezelés után a résztvevőket arra utasították, hogy folyó víz alatt mossák el a tálcákat és szárítsák meg.
Az önkénteseket arra utasították, hogy vigyenek fel egy kis mennyiségű, hatóanyag nélküli, 1,5%-os oxalát géléhez hasonló színű, állagú és illatú placebo gélt (Painless, BM4, SC, Brazília) a fogtálcák vesztibuláris részéhez kapcsolódó helyeken. , amelyeket 10 percig használtak.
|
|
Kísérleti: G2 csoport
Otthoni fehérítő kezelés (karbamid-peroxid (PC) 22%) + 1,5% kálium-oxalát gél
|
Csepp Polanight fehérítőszert (SDI, SP, Brazília) minden megfelelő fogra egy tálcán, amelyet napi 45 percig használtak huszonegy napon keresztül.
A fehérítő kezelés után a résztvevőket arra utasították, hogy a tálcákat folyó víz alatt mossák ki, és nedvszívó papírral szárítsák meg.
Az önkéntesek kis mennyiségű 1,5%-os kálium-oxalát gélt (Painless, BM4, SC, Brazília) alkalmaztak a tálca fogainak vestibularis részéhez viszonyított terekben, amelyeket 10 percig használtak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
dentin érzékenység
Időkeret: 21 nappal a fehérítő kezelés megkezdése után
|
a dentin érzékenységének értékelése a kezelés során napi kérdőív segítségével, vizuális analóg skála segítségével, 0-tól 10-ig, ahol a magasabb értékek rosszabb fájdalomszintet jeleznek.
|
21 nappal a fehérítő kezelés megkezdése után
|
|
fogszín felmérés
Időkeret: 21 nappal és 1 hónappal a fehérítő kezelés után
|
A színértékelést EasyshadeAdvanced spektrofotométerrel (Vita-Zahnfabrik, GE, Németország), a CIE L*a*b* rendszerrel végeztük.
|
21 nappal és 1 hónappal a fehérítő kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UFPara-0010
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .