Effetto dell'ossalato di potassio all'1,5% sul controllo della sensibilità dei denti e del cambiamento di colore dopo lo sbiancamento domiciliare
5 dicembre 2024 aggiornato da: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Effetto dell'ossalato di potassio all'1,5% sul controllo della sensibilità dei denti e del cambiamento di colore dopo lo sbiancamento domiciliare: uno studio clinico randomizzato, controllato con placebo
Questo studio clinico randomizzato in doppio cieco ha valutato l'effetto dell'ossalato di potassio all'1,5% sul controllo della sensibilità al dolore e sul cambiamento di colore dopo lo sbiancamento dentale domiciliare.
Ha inoltre valutato l'influenza dell'ossalato di potassio sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) e sul grado di soddisfazione del paziente dopo il trattamento sbiancante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pará
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Belém, Pará, Brasile, 66075-110
- Federal University of Pará
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 29 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui di età compresa tra 18 e 29 anni di entrambi i sessi con croma maggiore di A2 negli incisivi e canini superiori, nella scala cromatica Vita Classica;
- assenza di lesioni cariose attive
- pazienti che non si erano mai sottoposti a terapia sbiancante;
- buona igiene orale e nessuna ipersensibilità agli stimoli tattili ed evaporativi attraverso la Visual Analog Pain Scale;
Criteri di esclusione:
- pazienti sottoposti a trattamento ortodontico fisso;
- pazienti con denti non vitali scuriti e/o con restauri estesi nei molari;
- presenza di crepe o fratture;
- pazienti allergici al prodotto, con presenza di disturbi gastroesofagei e con esposizione dentinale nei denti anteriori e/o posteriori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo G1
Trattamento sbiancante domiciliare (Perossido di Carbamide (PC) 22%) + gel placebo
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Applicazione di una goccia di agente sbiancante Polanight (SDI, SP, Brasile) su ciascun dente corrispondente in un vassoio utilizzato per 45 minuti al giorno, per un periodo di ventuno giorni.
Dopo il trattamento sbiancante, i partecipanti sono stati istruiti a lavare i vassoi sotto l'acqua corrente e ad asciugarli.
I volontari sono stati istruiti ad applicare una piccola quantità di gel placebo, senza principio attivo, con colore, consistenza e odore simili al gel di ossalato all'1,5% (Painless, BM4, SC, Brazil) negli spazi relativi alle porzioni vestibolari dei vassoi dei denti , che sono stati utilizzati per 10 minuti.
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Sperimentale: Gruppo G2
Trattamento sbiancante domiciliare (Perossido di Carbamide (PC) 22%) + Gel Ossalato di Potassio 1,5%
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Applicazione di una goccia di agente sbiancante Polanight (SDI, SP, Brasile) su ciascun dente corrispondente in un vassoio utilizzato per 45 minuti al giorno, per un periodo di ventuno giorni.
Dopo il trattamento sbiancante, i partecipanti sono stati istruiti a lavare i vassoi sotto l'acqua corrente e ad asciugarli con carta assorbente.
I volontari hanno applicato una piccola quantità di gel di ossalato di potassio all'1,5% (Painless, BM4, SC, Brazil) negli spazi relativi alle porzioni vestibolari dei denti del portaimpronte, che sono stati utilizzati per 10 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sensibilità dentinale
Lasso di tempo: 21 giorni dopo l'inizio del trattamento sbiancante
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valutazione della sensibilità dentinale durante il trattamento attraverso un questionario giornaliero, utilizzando una scala analogica visiva con valori da 0 a 10, con valori più alti che indicano un livello di dolore peggiore.
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21 giorni dopo l'inizio del trattamento sbiancante
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valutazione del colore dentale
Lasso di tempo: 21 giorni e 1 mese dopo il trattamento sbiancante
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La valutazione del colore è stata eseguita utilizzando lo spettrofotometro EasyshadeAdvanced (Vita-Zahnfabrik, GE, Germania), utilizzando il sistema CIE L*a*b*.
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21 giorni e 1 mese dopo il trattamento sbiancante
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
5 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
31 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UFPara-0010
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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