Effect van 1,5% kaliumoxalaat op de beheersing van tandgevoeligheid en kleurverandering na thuisbleken
5 december 2024 bijgewerkt door: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Effect van 1,5% kaliumoxalaat op de beheersing van tandgevoeligheid en kleurverandering na thuisbleken: een gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie
Deze dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie evalueerde het effect van 1,5% kaliumoxalaat op de beheersing van pijngevoeligheid en kleurverandering na het thuis bleken van tanden.
Het evalueerde ook de invloed van kaliumoxalaat op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) en op de mate van patiënttevredenheid na een bleekbehandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brazilië, 66075-110
- Federal University of Pará
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- individuen van 18 tot 29 jaar van beide geslachten met chroma groter dan A2 in de bovenste snijtanden en hoektanden, in de Vita Classical-kleurenschaal;
- afwezigheid van actieve cariëslaesies
- patiënten die nog nooit een bleekbehandeling hadden ondergaan;
- goede mondhygiëne en geen overgevoeligheid voor tactiele en verdampingsprikkels door middel van de Visual Analog Pain Scale;
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die een vaste orthodontische behandeling ondergaan;
- patiënten met donkere niet-vitale tanden en/of met uitgebreide restauraties in kiezen;
- aanwezigheid van scheuren of breuken;
- patiënten die allergisch zijn voor het product, met de aanwezigheid van gastro-oesofageale aandoeningen en met blootstelling van het tandbeen in de voorste en/of achterste tanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Groep G1
Thuisbleekbehandeling (Carbamideperoxide (PC) 22%) + placebo-gel
|
Aanbrengen van één druppel Polanight-bleekmiddel (SDI, SP, Brazilië) op elke corresponderende tand in een bakje dat 45 minuten per dag werd gebruikt, gedurende een periode van eenentwintig dagen.
Na de bleekbehandeling kregen de deelnemers de instructie om de bakjes onder stromend water te wassen en te drogen.
De vrijwilligers werden geïnstrueerd om een kleine hoeveelheid placebo-gel aan te brengen, zonder actief ingrediënt, met kleur, textuur en geur vergelijkbaar met 1,5% oxalaatgel (Painless, BM4, SC, Brazilië) in de ruimten die verband houden met de vestibulaire delen van de tandenbakken , die gedurende 10 minuten werden gebruikt.
|
|
Experimenteel: Groep G2
Thuisbleekbehandeling (Carbamideperoxide (PC) 22%) + 1,5% kaliumoxalaatgel
|
Aanbrengen van één druppel Polanight-bleekmiddel (SDI, SP, Brazilië) op elke corresponderende tand in een bakje dat 45 minuten per dag werd gebruikt, gedurende een periode van eenentwintig dagen.
Na de bleekbehandeling kregen de deelnemers de instructie om de bakjes onder stromend water te wassen en af te drogen met absorberend papier.
De vrijwilligers brachten een kleine hoeveelheid 1,5% kaliumoxalaatgel (Painless, BM4, SC, Brazilië) aan in de ruimtes ten opzichte van de vestibulaire delen van de tanden van de schaal, die gedurende 10 minuten werden gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dentine gevoeligheid
Tijdsspanne: 21 dagen na de start van de bleekbehandeling
|
evaluatie van dentinale gevoeligheid tijdens de behandeling door middel van een dagelijkse vragenlijst, met behulp van een visuele analoge schaal met waarden van 0 tot 10, waarbij hogere waarden een erger niveau van pijn aangeven.
|
21 dagen na de start van de bleekbehandeling
|
|
tandheelkundige kleur beoordeling
Tijdsspanne: 21 dagen en 1 maand na de bleekbehandeling
|
Kleurevaluatie werd uitgevoerd met behulp van de EasyshadeAdvanced spectrofotometer (Vita-Zahnfabrik, GE, Duitsland), met behulp van het CIE L * a * b * -systeem.
|
21 dagen en 1 maand na de bleekbehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
10 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UFPara-0010
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .