頭頸部がん患者の非公式介護者に対するインターネットベースのサポート (Carer eSupport) の実現可能性
2024年2月15日 更新者：Uppsala University
Career eSupport: 頭頸部がん患者の非公式介護者に対するインターネットベースのサポートの理論的根拠と設計
頭頸部がん患者の非公式の介護者は、介護の準備ができておらず、介護者の負担が大きく、健康状態が悪化していると報告しています。
目的は、頭頸部がん患者の非公式の介護者のためのインターネットベースの介入を開発し、介入の実現可能性と受容性を評価することです。
インターネットベースの介入 (Carer eSupport) は、科学的証拠、確立された理論的枠組み、および介護者と医療専門家によるフォーカス グループに基づいて行われます。
Career eSupport の実現可能性と受容性は、1 か月間に Career eSupport にアクセスできる 30 人の介護者によって評価されます。
Career eSupport の実現可能性と受容性は、定量的および定性的なデータで評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Blekinge Län
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Örebro、Blekinge Län、スウェーデン、70185
- Örebro University Hospital
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Uppsala Län
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Uppsala、Uppsala Län、スウェーデン、75105
- Uppsala university hospital
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Västerbottens Län
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Umeå、Västerbottens Län、スウェーデン、90737
- Norrland University Hospital
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Västra Götaland
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Göteborg、Västra Götaland、スウェーデン、41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 治療を開始しようとしている、治療を受けている、または過去 1 か月以内に治療を完了した頭頸部がん患者への非公式の介護者 (患者によって定義される)。
除外基準:
- 混乱または認知症、スウェーデン語を理解、話す、または読むことができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：インターネットベースのサポート
頭頸部がんの治療を受けている個人への非公式の介護者のためのインターネットベースのサポート。
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Career eSupport は、非公式の介護者が介護のために準備し、介護者の負担を軽減し、健康状態の悪化を防ぐように設計されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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含有率
時間枠：4ヶ月
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参加についてインフォームド コンセントを提供する介護者の割合
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4ヶ月
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Career eSupportの活用
時間枠：2ヶ月
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Career eSupportを利用する介護者の割合
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2ヶ月
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消耗
時間枠：3ヶ月
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調査に参加しなかった介護者の割合
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3ヶ月
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アンケートの完了
時間枠：3ヶ月
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アンケートに回答した介護者の割合
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3ヶ月
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認識された実現可能性
時間枠：Career eSupport のテスト完了後 1 か月以内。
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Career eSupport の実現可能性を調査する、半構造化された個々のインタビューからの質的データ。
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Career eSupport のテスト完了後 1 か月以内。
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受容性の知覚
時間枠：Career eSupport のテスト完了後 1 か月以内。
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Career eSupport の受け入れ可能性を調査する、半構造化された個々のインタビューからの質的データ。
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Career eSupport のテスト完了後 1 か月以内。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介護スケールの準備
時間枠：ベースライン時および Career eSupport へのアクセスから 1 か月後に評価
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将来の無作為化対照試験における潜在的な主要結果である、介護の準備を評価する簡単な 8 項目の自己報告尺度。
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ベースライン時および Career eSupport へのアクセスから 1 か月後に評価
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介護者の負担スケール
時間枠：ベースライン時および Career eSupport へのアクセスから 1 か月後に評価されます。
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介護者の負担を評価する 22 項目の自己報告尺度であり、将来のランダム化比較試験における潜在的な主要結果です。
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ベースライン時および Career eSupport へのアクセスから 1 か月後に評価されます。
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簡易健康調査 (SF-36)、v2。
時間枠：ベースライン時および Career eSupport へのアクセスから 1 か月後に評価されます。
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自己認識された健康を評価する 36 項目の自己報告尺度。これは、将来の無作為化対照試験における潜在的な二次的結果です。
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ベースライン時および Career eSupport へのアクセスから 1 か月後に評価されます。
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うつ病不安ストレススケール-21
時間枠：ベースライン時および Career eSupport へのアクセスから 1 か月後に評価されます。
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抑うつ、不安、ストレスを評価する 21 項目の自己報告尺度であり、将来の無作為化対照試験で潜在的な副次的結果となります。
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ベースライン時および Career eSupport へのアクセスから 1 か月後に評価されます。
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多次元疲労インベントリ
時間枠：ベースライン時および Career eSupport へのアクセスから 1 か月後に評価されます。
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疲労の 5 つの側面を評価する 20 項目の自己報告尺度。これは、将来の無作為化比較試験における潜在的な二次的結果です。
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ベースライン時および Career eSupport へのアクセスから 1 か月後に評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Birgitta Johansson, Docent、Uppsala University, Department of Immunology, Genetics and pathology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月17日
一次修了 (実際)
2023年9月30日
研究の完了 (実際)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月24日
最初の投稿 (実際)
2021年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月15日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。