Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van op internet gebaseerde ondersteuning (Carer eSupport) voor mantelzorgers van patiënten met hoofd-halskanker

15 februari 2024 bijgewerkt door: Uppsala University

Carer eSupport: grondgedachte en ontwerp van een op internet gebaseerde ondersteuning voor mantelzorgers van personen met hoofd-halskanker

Mantelzorgers van patiënten met hoofd-halskanker geven aan onvoorbereid te zijn op mantelzorg, een hoge mantelzorglast en een verslechterde gezondheid te ervaren. Het doel is om een ​​op internet gebaseerde interventie te ontwikkelen voor mantelzorgers van personen met hoofd-halskanker en de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie te evalueren. De internetgebaseerde interventie (Carer eSupport) zal gebaseerd zijn op wetenschappelijk bewijs, gevestigde theoretische kaders en focusgroepen met zorgverleners en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van Carer eSupport zal worden beoordeeld door 30 zorgverleners die gedurende een maand toegang zullen hebben tot Carer eSupport. De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van Carer eSupport zal worden geëvalueerd met kwantitatieve en kwalitatieve gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zweden
    • Blekinge Län
      • Örebro, Blekinge Län, Zweden, 70185
        • Orebro University Hospital
    • Uppsala Län
      • Uppsala, Uppsala Län, Zweden, 75105
        • Uppsala University Hospital
    • Västerbottens Län
      • Umeå, Västerbottens Län, Zweden, 90737
        • Norrland University Hospital
    • Västra Götaland
      • Göteborg, Västra Götaland, Zweden, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mantelzorgers (gedefinieerd door de patiënten) aan patiënten met hoofd-halskanker die aan het begin van de behandeling staan, in behandeling zijn of de behandeling in de afgelopen maand hebben afgerond.

Uitsluitingscriteria:

  • Verwarring of dementie, onvermogen om Zweeds te begrijpen, spreken of lezen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Ondersteuning op internet
Internetgebaseerde ondersteuning voor mantelzorgers van personen die een behandeling ondergaan voor hoofd-halskanker.
Ander: Ondersteuning op internet
Carer eSupport is ontworpen om mantelzorgers voor te bereiden op mantelzorg, om de last van mantelzorgers te verminderen en een verslechtering van de gezondheid te voorkomen.
Andere namen:
  • Verzorger eSupport

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inclusiepercentage
Tijdsspanne: 4 maanden
Het aandeel zorgverleners dat geïnformeerde toestemming geeft voor deelname
4 maanden
Gebruik van Carer eSupport
Tijdsspanne: 2 maanden
Het aandeel opgenomen zorgverleners dat gebruik maakt van Carer eSupport
2 maanden
Slijtage
Tijdsspanne: 3 maanden
Het percentage geïncludeerde zorgverleners dat zich terugtrekt uit het onderzoek
3 maanden
Invullen van vragenlijsten
Tijdsspanne: 3 maanden
Het aandeel opgenomen zorgverleners dat vragenlijsten invult
3 maanden
Waargenomen haalbaarheid
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na afronding van testen Carer eSupport.
Kwalitatieve gegevens van semi-gestructureerde individuele interviews waarin de waargenomen haalbaarheid van Carer eSupport wordt onderzocht.
Binnen 1 maand na afronding van testen Carer eSupport.
Waargenomen aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na afronding van testen Carer eSupport.
Kwalitatieve gegevens uit semi-gestructureerde individuele interviews waarin de waargenomen aanvaardbaarheid van Carer eSupport wordt onderzocht.
Binnen 1 maand na afronding van testen Carer eSupport.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De paraatheid voor mantelzorg schaal
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en 1 maand na toegang tot Carer eSupport
Een korte zelfrapportage van 8 items die de paraatheid voor zorgverlening beoordeelt, een mogelijk primair resultaat in een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Beoordeeld bij baseline en 1 maand na toegang tot Carer eSupport
De lastenschaal van de zorgverlener
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en 1 maand na toegang tot Carer eSupport.
Een zelfrapportagemaatstaf met 22 items die de belasting van zorgverleners beoordeelt, een mogelijk primair resultaat in een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Beoordeeld bij baseline en 1 maand na toegang tot Carer eSupport.
Verkort gezondheidsonderzoek (SF-36), v2.
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en 1 maand na toegang tot Carer eSupport.
Een zelfrapportagemaatstaf met 36 items die de zelf ervaren gezondheid beoordeelt, een mogelijk secundair resultaat in een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Beoordeeld bij baseline en 1 maand na toegang tot Carer eSupport.
De Depressie Angst Stress Schaal-21
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en 1 maand na toegang tot Carer eSupport.
Een zelfrapportagemaatstaf met 21 items die depressie, angst en stress beoordeelt, een mogelijk secundair resultaat in een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Beoordeeld bij baseline en 1 maand na toegang tot Carer eSupport.
De multidimensionale vermoeiingsinventarisatie
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en 1 maand na toegang tot Carer eSupport.
Een zelfrapportagemaatstaf van 20 items die vijf dimensies van vermoeidheid beoordeelt, een mogelijk secundair resultaat in een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Beoordeeld bij baseline en 1 maand na toegang tot Carer eSupport.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uppsala University

Medewerkers

The Swedish Research Council
Region Örebro County
Region Västerbotten
Uppsala University Hospital
Swedish Cancer Society

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Birgitta Johansson, Docent, Uppsala University, Department of Immunology, Genetics and pathology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Carer eSupport

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers, aangezien dit een haalbaarheidsstudie is.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ondersteuning op internet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren