Genomförbarhet av internetbaserat stöd (Carer eSupport) för informella vårdgivare av patienter med huvud- och halscancer
15 februari 2024 uppdaterad av: Uppsala University
Carer eSupport: motivering och design av ett internetbaserat stöd för informella vårdgivare till individer med huvud- och halscancer
Informella vårdgivare till patienter med huvud- och halscancer rapporterar att de är oförberedda på vård, att de upplever en hög vårdbörda och en försämrad hälsa.
Syftet är att utveckla en internetbaserad intervention för informella vårdgivare till individer med huvud- och halscancer och utvärdera genomförbarheten och acceptansen av interventionen.
Den internetbaserade interventionen (Carer eSupport) kommer att baseras på vetenskapliga bevis, etablerade teoretiska ramar och fokusgrupper med vårdgivare och vårdpersonal.
Genomförbarheten och acceptansen av Carer eSupport kommer att utvärderas av 30 vårdgivare som kommer att ha tillgång till Carer eSupport under en månad.
Genomförbarheten och acceptansen av Carer eSupport kommer att utvärderas med kvantitativa och kvalitativa data.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Blekinge Län
-
Örebro, Blekinge Län, Sverige, 70185
- Örebro University Hospital
-
-
Uppsala Län
-
Uppsala, Uppsala Län, Sverige, 75105
- Uppsala University Hospital
-
-
Västerbottens Län
-
Umeå, Västerbottens Län, Sverige, 90737
- Norrland University Hospital
-
-
Västra Götaland
-
Göteborg, Västra Götaland, Sverige, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informella vårdgivare (definierade av patienterna) till patienter med huvud- och halscancer som ska påbörja behandling, genomgå behandling eller har avslutat behandling inom den senaste månaden.
Exklusions kriterier:
- Förvirring eller demens, oförmåga att förstå, tala eller läsa svenska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Internetbaserad support
Internetbaserat stöd för informella vårdgivare till individer som genomgår behandling för huvud- och halscancer.
|
Carer eSupport är utformad för att förbereda informella vårdgivare för vård, för att minska vårdgivarnas börda och förhindra en försämrad hälsa.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inklusionsgrad
Tidsram: 4 månader
|
Andelen vårdgivare som ger informerat samtycke till deltagande
|
4 månader
|
|
Användning av Carer eSupport
Tidsram: 2 månader
|
Andelen inkluderade vårdgivare som använder Carer eSupport
|
2 månader
|
|
Nötning
Tidsram: 3 månader
|
Andelen inkluderade vårdgivare som drar sig ur studien
|
3 månader
|
|
Ifyllande av frågeformulär
Tidsram: 3 månader
|
Andelen inkluderade vårdgivare som fyller i enkäter
|
3 månader
|
|
Upplevd genomförbarhet
Tidsram: Inom 1 månad efter avslutad testning av Carer eSupport.
|
Kvalitativa data från semistrukturerade individuella intervjuer som utforskar den upplevda genomförbarheten av Carer eSupport.
|
Inom 1 månad efter avslutad testning av Carer eSupport.
|
|
Upplevd acceptans
Tidsram: Inom 1 månad efter avslutad testning av Carer eSupport.
|
Kvalitativa data från semistrukturerade individuella intervjuer som utforskar hur godtagbart Carer eSupport är.
|
Inom 1 månad efter avslutad testning av Carer eSupport.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skalan för beredskap för vård
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och 1 månad efter tillgång till Carer eSupport
|
En kort 8-punkts självrapporteringsåtgärd som bedömer beredskapen för vård, ett potentiellt primärt resultat i en framtida randomiserad kontrollerad studie.
|
Bedöms vid baslinjen och 1 månad efter tillgång till Carer eSupport
|
|
Vårdgivares belastningsskala
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och 1 månad efter tillgång till Carer eSupport.
|
En självrapporteringsåtgärd på 22 punkter som bedömer vårdgivarbördan, ett potentiellt primärt resultat i en framtida randomiserad kontrollerad studie.
|
Bedöms vid baslinjen och 1 månad efter tillgång till Carer eSupport.
|
|
Short Form Health Survey (SF-36), v2.
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och 1 månad efter tillgång till Carer eSupport.
|
Ett 36-objekt självrapporteringsmått som bedömer självupplevd hälsa, ett potentiellt sekundärt resultat i en framtida randomiserad kontrollerad studie.
|
Bedöms vid baslinjen och 1 månad efter tillgång till Carer eSupport.
|
|
Depression Ångest Stress Skala-21
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och 1 månad efter tillgång till Carer eSupport.
|
Ett 21-objekt självrapporteringsmått som bedömer depression, ångest och stress, ett potentiellt sekundärt resultat i en framtida randomiserad kontrollerad studie.
|
Bedöms vid baslinjen och 1 månad efter tillgång till Carer eSupport.
|
|
Den multidimensionella trötthetsinventeringen
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och 1 månad efter tillgång till Carer eSupport.
|
En självrapporteringsåtgärd på 20 punkter som bedömer fem dimensioner av trötthet, ett potentiellt sekundärt resultat i en framtida randomiserad kontrollerad studie.
|
Bedöms vid baslinjen och 1 månad efter tillgång till Carer eSupport.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Birgitta Johansson, Docent, Uppsala University, Department of Immunology, Genetics and pathology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
31 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Carer eSupport
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan att göra individuella deltagares data (IPD) tillgängliga för andra forskare, eftersom detta är en förstudie.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .