Viabilidad del soporte basado en Internet (Carer eSupport) para cuidadores informales de pacientes con cáncer de cabeza y cuello
15 de febrero de 2024 actualizado por: Uppsala University
Cuidador electrónico: justificación y diseño de un apoyo basado en Internet para cuidadores informales de personas con cáncer de cabeza y cuello
Los cuidadores informales de pacientes con cáncer de cabeza y cuello informan que no están preparados para el cuidado, que experimentan una alta carga del cuidador y una salud deteriorada.
El objetivo es desarrollar una intervención basada en Internet para cuidadores informales de personas con cáncer de cabeza y cuello y evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención.
La intervención basada en Internet (Carer eSupport) se basará en evidencia científica, marcos teóricos establecidos y grupos focales con cuidadores y profesionales de la salud.
La viabilidad y aceptabilidad de Carer eSupport será evaluada por 30 cuidadores que tendrán acceso a Carer eSupport durante un mes.
La viabilidad y aceptabilidad de Carer eSupport se evaluará con datos cuantitativos y cualitativos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Blekinge Län
-
Örebro, Blekinge Län, Suecia, 70185
- Örebro university hospital
-
-
Uppsala Län
-
Uppsala, Uppsala Län, Suecia, 75105
- Uppsala University Hospital
-
-
Västerbottens Län
-
Umeå, Västerbottens Län, Suecia, 90737
- Norrland University Hospital
-
-
Västra Götaland
-
Göteborg, Västra Götaland, Suecia, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidadores informales (definidos por los pacientes) de pacientes con cáncer de cabeza y cuello que están a punto de iniciar tratamiento, en tratamiento o han finalizado el tratamiento en el último mes.
Criterio de exclusión:
- Confusión o demencia, incapacidad para entender, hablar o leer sueco.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Soporte basado en Internet
Apoyo basado en Internet para cuidadores informales de personas que están en tratamiento por cáncer de cabeza y cuello.
|
Carer eSupport está diseñado para preparar a los cuidadores informales para el cuidado, para disminuir la carga del cuidador y prevenir el deterioro de la salud.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de inclusión
Periodo de tiempo: 4 meses
|
La proporción de cuidadores que dan su consentimiento informado para participar
|
4 meses
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Utilización de Carer eSupport
Periodo de tiempo: 2 meses
|
La proporción de cuidadores incluidos que usan Carer eSupport
|
2 meses
|
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Desgaste
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La proporción de cuidadores incluidos que se retiran del estudio
|
3 meses
|
|
Cumplimentación de cuestionarios
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La proporción de cuidadores incluidos que completan los cuestionarios
|
3 meses
|
|
Viabilidad percibida
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después de completar la prueba Carer eSupport.
|
Datos cualitativos de entrevistas individuales semiestructuradas que exploran la viabilidad percibida de Carer eSupport.
|
Dentro de 1 mes después de completar la prueba Carer eSupport.
|
|
Aceptabilidad percibida
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después de completar la prueba Carer eSupport.
|
Datos cualitativos de entrevistas individuales semiestructuradas que exploran la aceptabilidad percibida de Carer eSupport.
|
Dentro de 1 mes después de completar la prueba Carer eSupport.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La escala de preparación para el cuidado
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y 1 mes después del acceso a Carer eSupport
|
Una medida breve de autoinforme de 8 ítems que evalúa la preparación para el cuidado, un posible resultado primario en un futuro ensayo controlado aleatorio.
|
Evaluado al inicio y 1 mes después del acceso a Carer eSupport
|
|
Escala de sobrecarga del cuidador
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y 1 mes después del acceso a Carer eSupport.
|
Una medida de autoinforme de 22 ítems que evalúa la carga del cuidador, un posible resultado primario en un futuro ensayo controlado aleatorio.
|
Evaluado al inicio y 1 mes después del acceso a Carer eSupport.
|
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Encuesta de salud de formato corto (SF-36), v2.
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y 1 mes después del acceso a Carer eSupport.
|
Una medida de autoinforme de 36 ítems que evalúa la salud percibida por uno mismo, un posible resultado secundario en un futuro ensayo controlado aleatorio.
|
Evaluado al inicio y 1 mes después del acceso a Carer eSupport.
|
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La Escala de Depresión Ansiedad Estrés-21
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y 1 mes después del acceso a Carer eSupport.
|
Una medida de autoinforme de 21 ítems que evalúa la depresión, la ansiedad y el estrés, un posible resultado secundario en un futuro ensayo controlado aleatorio.
|
Evaluado al inicio y 1 mes después del acceso a Carer eSupport.
|
|
El inventario de fatiga multidimensional
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y 1 mes después del acceso a Carer eSupport.
|
Una medida de autoinforme de 20 ítems que evalúa cinco dimensiones de la fatiga, un posible resultado secundario en un futuro ensayo controlado aleatorio.
|
Evaluado al inicio y 1 mes después del acceso a Carer eSupport.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Birgitta Johansson, Docent, Uppsala University, Department of Immunology, Genetics and pathology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Carer eSupport
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores, ya que se trata de un estudio de viabilidad.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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