Internet alapú támogatás (Carer eSupport) megvalósíthatósága a fej- és nyakrákos betegek informális gondozói számára
2024. február 15. frissítette: Uppsala University
Gondozói eSupport: A fej- és nyakrákos egyének informális gondozói számára nyújtott internet-alapú támogatás indoklása és kialakítása
A fej-nyaki daganatos betegek informális gondozói arról számolnak be, hogy nincsenek felkészülve a gondozásra, nagy gondozói terhet és megromlott egészségi állapotot tapasztalnak.
A cél egy internet alapú beavatkozás kidolgozása a fej-nyaki daganatos betegek informális gondozói számára, valamint a beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelése.
Az internet alapú beavatkozás (Carer eSupport) tudományos bizonyítékokon, kialakított elméleti kereteken és gondozókkal és egészségügyi szakemberekkel kialakított fókuszcsoportokon fog alapulni.
A Carer eSupport megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát 30 gondozó fogja értékelni, akik egy hónapon keresztül hozzáférhetnek a Carer eSupport szolgáltatáshoz.
A Carer eSupport megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát kvantitatív és minőségi adatokkal értékeljük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Blekinge Län
-
Örebro, Blekinge Län, Svédország, 70185
- Örebro University Hospital
-
-
Uppsala Län
-
Uppsala, Uppsala Län, Svédország, 75105
- Uppsala University Hospital
-
-
Västerbottens Län
-
Umeå, Västerbottens Län, Svédország, 90737
- Norrland University Hospital
-
-
Västra Götaland
-
Göteborg, Västra Götaland, Svédország, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Informális gondozók (a páciensek által meghatározott) olyan fej-nyaki daganatos betegek számára, akik a kezelés megkezdése előtt állnak, kezelés alatt állnak vagy az elmúlt hónapban befejezték a kezelést.
Kizárási kritériumok:
- Zavartság vagy demencia, képtelenség megérteni, beszélni vagy olvasni svédül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Internet alapú támogatás
Internet alapú támogatás informális gondozóknak fej-nyaki daganatos kezelés alatt álló személyek számára.
|
A Carer eSupport célja, hogy felkészítse az informális gondozókat a gondozásra, csökkentse a gondozói terheket és megelőzze az egészségi állapot romlását.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bevonási arány
Időkeret: 4 hónap
|
Azon gondozók aránya, akik tájékozottan hozzájárulnak a részvételhez
|
4 hónap
|
|
A Carer eSupport használata
Időkeret: 2 hónap
|
Azon gondozók aránya, akik igénybe veszik a Carer eSupport szolgáltatást
|
2 hónap
|
|
Kopás
Időkeret: 3 hónap
|
A bevont gondozók aránya, akik kivonultak a vizsgálatból
|
3 hónap
|
|
Kérdőívek kitöltése
Időkeret: 3 hónap
|
A bevont gondozók aránya, akik kérdőíveket töltenek ki
|
3 hónap
|
|
Érzékelt megvalósíthatóság
Időkeret: A Carer eSupport tesztelésének befejezése után 1 hónapon belül.
|
Kvalitatív adatok félig strukturált egyéni interjúkból, amelyek a Carer eSupport megvalósíthatóságát vizsgálják.
|
A Carer eSupport tesztelésének befejezése után 1 hónapon belül.
|
|
Érzékelt elfogadhatóság
Időkeret: A Carer eSupport tesztelésének befejezése után 1 hónapon belül.
|
Kvalitatív adatok félig strukturált egyéni interjúkból, amelyek a Carer eSupport észlelt elfogadhatóságát vizsgálják.
|
A Carer eSupport tesztelésének befejezése után 1 hónapon belül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gondozásra való felkészültség skála
Időkeret: Kiinduláskor és a Carer eSupporthoz való hozzáférés után 1 hónappal értékelték
|
Egy rövid, 8 elemből álló önbevallási mérőszám, amely felméri a gondozásra való felkészültséget, ami egy lehetséges elsődleges eredmény egy jövőbeni randomizált, kontrollált vizsgálatban.
|
Kiinduláskor és a Carer eSupporthoz való hozzáférés után 1 hónappal értékelték
|
|
A gondozói teher skála
Időkeret: Kiinduláskor és a Carer eSupporthoz való hozzáférés után 1 hónappal értékelték.
|
Egy 22 elemből álló önbevallásos intézkedés, amely felméri a gondozói terhet, potenciális elsődleges eredmény egy jövőbeni randomizált kontrollált vizsgálatban.
|
Kiinduláskor és a Carer eSupporthoz való hozzáférés után 1 hónappal értékelték.
|
|
Short Form Health Survey (SF-36), v2.
Időkeret: Kiinduláskor és a Carer eSupporthoz való hozzáférés után 1 hónappal értékelték.
|
Egy 36 elemből álló önbevallásos mérőszám, amely felméri az ön által észlelt egészségi állapotot, ami egy lehetséges másodlagos eredmény egy jövőbeli randomizált, kontrollált vizsgálatban.
|
Kiinduláskor és a Carer eSupporthoz való hozzáférés után 1 hónappal értékelték.
|
|
A depressziós szorongásos stressz skála-21
Időkeret: Kiinduláskor és a Carer eSupporthoz való hozzáférés után 1 hónappal értékelték.
|
Egy 21 elemből álló önbevallásos mérőszám, amely a depressziót, a szorongást és a stresszt értékeli, ami egy esetleges másodlagos kimenetel egy jövőbeli randomizált, kontrollált vizsgálatban.
|
Kiinduláskor és a Carer eSupporthoz való hozzáférés után 1 hónappal értékelték.
|
|
A többdimenziós fáradtság leltár
Időkeret: Kiinduláskor és a Carer eSupporthoz való hozzáférés után 1 hónappal értékelték.
|
20 elemből álló önbevallásos mérőszám, amely a fáradtság öt dimenzióját értékeli, ami egy lehetséges másodlagos kimenetel egy jövőbeni randomizált, kontrollált vizsgálatban.
|
Kiinduláskor és a Carer eSupporthoz való hozzáférés után 1 hónappal értékelték.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Birgitta Johansson, Docent, Uppsala University, Department of Immunology, Genetics and pathology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Carer eSupport
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezik az egyéni résztvevők adatait (IPD) más kutatók számára elérhetővé tenni, mivel ez egy megvalósíthatósági tanulmány.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .