Gjennomførbarhet av internettbasert støtte (eSupport for omsorgspersoner) for uformelle omsorgspersoner for pasienter med hode- og nakkekreft
15. februar 2024 oppdatert av: Uppsala University
Carer eSupport: Begrunnelse og utforming av en internettbasert støtte for uformelle omsorgspersoner for personer med hode- og nakkekreft
Uformelle omsorgspersoner til pasienter med hode- og nakkekreft rapporterer at de ikke er forberedt på omsorg, at de opplever høy omsorgsbyrde og svekket helse.
Målet er å utvikle en internettbasert intervensjon for uformelle omsorgspersoner til personer med hode- og nakkekreft og evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av intervensjonen.
Den internettbaserte intervensjonen (Carer eSupport) vil være basert på vitenskapelig bevis, etablerte teoretiske rammer og fokusgrupper med omsorgspersoner og helsepersonell.
Gjennomførbarheten og akseptabiliteten til Carer eSupport vil bli evaluert av 30 omsorgspersoner som vil ha tilgang til Carer eSupport i løpet av en måned.
Gjennomførbarheten og akseptabiliteten til Carer eSupport vil bli evaluert med kvantitative og kvalitative data.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Blekinge Län
-
Örebro, Blekinge Län, Sverige, 70185
- Örebro University Hospital
-
-
Uppsala Län
-
Uppsala, Uppsala Län, Sverige, 75105
- Uppsala university hospital
-
-
Västerbottens Län
-
Umeå, Västerbottens Län, Sverige, 90737
- Norrland University Hospital
-
-
Västra Götaland
-
Göteborg, Västra Götaland, Sverige, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Uformelle omsorgspersoner (definert av pasientene) til pasienter med hode- og halskreft som skal starte behandling, under behandling eller har fullført behandling i løpet av den siste måneden.
Ekskluderingskriterier:
- Forvirring eller demens, manglende evne til å forstå, snakke eller lese svensk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Internettbasert støtte
Internettbasert støtte for uformelle omsorgspersoner til personer som er under behandling for hode- og nakkekreft.
|
Carer eSupport er utviklet for å forberede uformelle omsorgspersoner for omsorg, for å redusere omsorgsbyrden og forhindre svekket helse.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inkluderingsrate
Tidsramme: 4 måneder
|
Andelen omsorgspersoner som gir informert samtykke til deltakelse
|
4 måneder
|
|
Bruk av Carer eSupport
Tidsramme: 2 måneder
|
Andelen inkluderte omsorgspersoner som bruker Carer eSupport
|
2 måneder
|
|
Slitasje
Tidsramme: 3 måneder
|
Andelen inkluderte omsorgspersoner som trekker seg fra studien
|
3 måneder
|
|
Utfylling av spørreskjemaer
Tidsramme: 3 måneder
|
Andelen inkluderte omsorgspersoner som fyller ut spørreskjemaer
|
3 måneder
|
|
Opplevd gjennomførbarhet
Tidsramme: Innen 1 måned etter fullført testing av Carer eSupport.
|
Kvalitative data fra semistrukturerte individuelle intervjuer som utforsker antatt gjennomførbarhet av Carer eSupport.
|
Innen 1 måned etter fullført testing av Carer eSupport.
|
|
Opplevd aksept
Tidsramme: Innen 1 måned etter fullført testing av Carer eSupport.
|
Kvalitative data fra semistrukturerte individuelle intervjuer som utforsker antatt aksept av Carer eSupport.
|
Innen 1 måned etter fullført testing av Carer eSupport.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skalaen Beredskap for omsorg
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 1 måned etter tilgang til Carer eSupport
|
Et kort 8-punkts selvrapporteringsmål som vurderer beredskap for omsorg, et potensielt primært resultat i en fremtidig randomisert kontrollert studie.
|
Vurdert ved baseline og 1 måned etter tilgang til Carer eSupport
|
|
Omsorgspersonens byrdeskala
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 1 måned etter tilgang til Carer eSupport.
|
Et 22-elements selvrapporteringsmål som vurderer omsorgsbyrden, et potensielt primært resultat i en fremtidig randomisert kontrollert studie.
|
Vurdert ved baseline og 1 måned etter tilgang til Carer eSupport.
|
|
Short Form Health Survey (SF-36), v2.
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 1 måned etter tilgang til Carer eSupport.
|
Et 36-elements selvrapporteringsmål som vurderer selvopplevd helse, et potensielt sekundært resultat i en fremtidig randomisert kontrollert studie.
|
Vurdert ved baseline og 1 måned etter tilgang til Carer eSupport.
|
|
Depresjon Angst Stress Scale-21
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 1 måned etter tilgang til Carer eSupport.
|
Et 21-elements selvrapporteringsmål som vurderer depresjon, angst og stress, et potensielt sekundært resultat i en fremtidig randomisert kontrollert studie.
|
Vurdert ved baseline og 1 måned etter tilgang til Carer eSupport.
|
|
Den flerdimensjonale tretthetsbeholdningen
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 1 måned etter tilgang til Carer eSupport.
|
Et 20-elements selvrapporteringsmål som vurderer fem dimensjoner av tretthet, et potensielt sekundært resultat i en fremtidig randomisert kontrollert studie.
|
Vurdert ved baseline og 1 måned etter tilgang til Carer eSupport.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Birgitta Johansson, Docent, Uppsala University, Department of Immunology, Genetics and pathology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
31. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Carer eSupport
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere, siden dette er en mulighetsstudie.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .