Viabilidade do Suporte Baseado na Internet (Carer eSupport) para Cuidadores Informais de Pacientes com Câncer de Cabeça e Pescoço
15 de fevereiro de 2024 atualizado por: Uppsala University
Cuidador eSupport: justificativa e design de um suporte baseado na Internet para cuidadores informais de indivíduos com câncer de cabeça e pescoço
Os cuidadores informais de pacientes com câncer de cabeça e pescoço relatam que estão despreparados para cuidar, que vivenciam uma alta sobrecarga do cuidador e uma saúde deteriorada.
O objetivo é desenvolver uma intervenção baseada na Internet para cuidadores informais de indivíduos com câncer de cabeça e pescoço e avaliar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção.
A intervenção baseada na Internet (Carer eSupport) será baseada em evidências científicas, estruturas teóricas estabelecidas e grupos focais com cuidadores e profissionais de saúde.
A viabilidade e aceitabilidade do Carer eSupport serão avaliadas por 30 cuidadores que terão acesso ao Carer eSupport durante um mês.
A viabilidade e aceitabilidade do Carer eSupport serão avaliadas com dados quantitativos e qualitativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Blekinge Län
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Örebro, Blekinge Län, Suécia, 70185
- Örebro University Hospital
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Uppsala Län
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Uppsala, Uppsala Län, Suécia, 75105
- Uppsala University Hospital
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Västerbottens Län
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Umeå, Västerbottens Län, Suécia, 90737
- Norrland University Hospital
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Västra Götaland
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Göteborg, Västra Götaland, Suécia, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidadores informais (definidos pelos pacientes) de pacientes com câncer de cabeça e pescoço que estão prestes a iniciar o tratamento, em tratamento ou que concluíram o tratamento no último mês.
Critério de exclusão:
- Confusão ou demência, incapacidade de compreender, falar ou ler sueco.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Suporte baseado na Internet
Apoio via Internet para cuidadores informais de indivíduos em tratamento de câncer de cabeça e pescoço.
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O Carer eSupport é projetado para preparar cuidadores informais para cuidar, para diminuir a sobrecarga do cuidador e prevenir a deterioração da saúde.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de inclusão
Prazo: 4 meses
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A proporção de cuidadores que dão consentimento informado para participação
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4 meses
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Utilização do eSupport do cuidador
Prazo: 2 meses
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A proporção de cuidadores incluídos que usam o Carer eSupport
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2 meses
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Atrito
Prazo: 3 meses
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A proporção de cuidadores incluídos que se retiraram do estudo
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3 meses
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Preenchimento de questionários
Prazo: 3 meses
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A proporção de cuidadores incluídos que completam questionários
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3 meses
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Viabilidade percebida
Prazo: Dentro de 1 mês após a conclusão do teste Carer eSupport.
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Dados qualitativos de entrevistas individuais semi-estruturadas explorando a viabilidade percebida do eSupport do cuidador.
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Dentro de 1 mês após a conclusão do teste Carer eSupport.
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Aceitabilidade percebida
Prazo: Dentro de 1 mês após a conclusão do teste Carer eSupport.
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Dados qualitativos de entrevistas individuais semiestruturadas explorando a aceitabilidade percebida do eSupport para cuidadores.
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Dentro de 1 mês após a conclusão do teste Carer eSupport.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A escala de preparação para cuidar
Prazo: Avaliado na linha de base e 1 mês após o acesso ao Carer eSupport
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Uma breve medida de autorrelato de 8 itens avaliando a preparação para cuidar, um resultado primário potencial em um futuro estudo controlado randomizado.
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Avaliado na linha de base e 1 mês após o acesso ao Carer eSupport
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Escala de sobrecarga do cuidador
Prazo: Avaliado no início do estudo e 1 mês após o acesso ao Carer eSupport.
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Uma medida de autorrelato de 22 itens que avalia a sobrecarga do cuidador, um possível resultado primário em um futuro estudo controlado randomizado.
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Avaliado no início do estudo e 1 mês após o acesso ao Carer eSupport.
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Pesquisa de saúde de formulário curto (SF-36), v2.
Prazo: Avaliado no início do estudo e 1 mês após o acesso ao Carer eSupport.
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Uma medida de autorrelato de 36 itens que avalia a autopercepção da saúde, um possível resultado secundário em um futuro estudo controlado randomizado.
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Avaliado no início do estudo e 1 mês após o acesso ao Carer eSupport.
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A Escala de Estresse Depressão e Ansiedade-21
Prazo: Avaliado no início do estudo e 1 mês após o acesso ao Carer eSupport.
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Uma medida de autorrelato de 21 itens avaliando depressão, ansiedade e estresse, um possível resultado secundário em um futuro estudo controlado randomizado.
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Avaliado no início do estudo e 1 mês após o acesso ao Carer eSupport.
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O inventário de fadiga multidimensional
Prazo: Avaliado no início do estudo e 1 mês após o acesso ao Carer eSupport.
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Uma medida de autorrelato de 20 itens avaliando cinco dimensões de fadiga, um possível resultado secundário em um futuro estudo controlado randomizado.
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Avaliado no início do estudo e 1 mês após o acesso ao Carer eSupport.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Birgitta Johansson, Docent, Uppsala University, Department of Immunology, Genetics and pathology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Carer eSupport
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores, uma vez que este é um estudo de viabilidade.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .