Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność wsparcia internetowego (Carer eSupport) dla nieformalnych opiekunów pacjentów z rakiem głowy i szyi

15 lutego 2024 zaktualizowane przez: Uppsala University

Carer eSupport: uzasadnienie i projekt internetowego wsparcia dla nieformalnych opiekunów osób z rakiem głowy i szyi

Nieformalni opiekunowie pacjentów z nowotworami głowy i szyi zgłaszają, że są nieprzygotowani do sprawowania opieki, że doświadczają dużego obciążenia opiekuna i pogorszenia stanu zdrowia. Celem jest opracowanie internetowej interwencji dla nieformalnych opiekunów osób z rakiem głowy i szyi oraz ocena wykonalności i akceptacji interwencji. Internetowa interwencja (Carer eSupport) będzie oparta na dowodach naukowych, ustalonych ramach teoretycznych i grupach fokusowych z opiekunami i pracownikami służby zdrowia. Wykonalność i akceptowalność Carer eSupport zostanie oceniona przez 30 opiekunów, którzy będą mieli dostęp do Carer eSupport w ciągu jednego miesiąca. Wykonalność i akceptowalność Carer eSupport zostanie oceniona na podstawie danych ilościowych i jakościowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Blekinge Län
      • Örebro, Blekinge Län, Szwecja, 70185
        • Örebro University Hospital
    • Uppsala Län
      • Uppsala, Uppsala Län, Szwecja, 75105
        • Uppsala University Hospital
    • Västerbottens Län
      • Umeå, Västerbottens Län, Szwecja, 90737
        • Norrland University Hospital
    • Västra Götaland
      • Göteborg, Västra Götaland, Szwecja, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opiekunowie nieformalni (zdefiniowani przez pacjentów) dla pacjentów z nowotworami głowy i szyi, którzy mają rozpocząć leczenie, są w trakcie leczenia lub zakończyli leczenie w ciągu ostatniego miesiąca.

Kryteria wyłączenia:

  • Dezorientacja lub demencja, niezdolność do rozumienia, mówienia lub czytania po szwedzku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wsparcie oparte na Internecie
Internetowe wsparcie dla nieformalnych opiekunów osób leczonych z powodu raka głowy i szyi.
Inny: Wsparcie oparte na Internecie
Carer eSupport ma na celu przygotowanie nieformalnych opiekunów do sprawowania opieki, zmniejszenie obciążenia opiekuna i zapobieganie pogorszeniu stanu zdrowia.
Inne nazwy:
  • E-wsparcie dla opiekunów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik włączenia
Ramy czasowe: 4 miesiące
Odsetek opiekunów, którzy wyrażają świadomą zgodę na udział
4 miesiące
Wykorzystanie Carer eSupport
Ramy czasowe: 2 miesiące
Odsetek opiekunów, którzy korzystają z Carer eSupport
2 miesiące
Ścieranie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek opiekunów, którzy wycofują się z badania
3 miesiące
Wypełnianie kwestionariuszy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek opiekunów, którzy wypełnili kwestionariusze
3 miesiące
Postrzegana wykonalność
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od zakończenia testowania Carer eSupport.
Dane jakościowe z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów indywidualnych badających postrzeganą wykonalność Carer eSupport.
W ciągu 1 miesiąca od zakończenia testowania Carer eSupport.
Postrzegana akceptacja
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od zakończenia testowania Carer eSupport.
Dane jakościowe z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów indywidualnych badających postrzeganą akceptowalność Carer eSupport.
W ciągu 1 miesiąca od zakończenia testowania Carer eSupport.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala gotowości do sprawowania opieki
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i 1 miesiąc po uzyskaniu dostępu do Carer eSupport
Krótka 8-punktowa samoopisowa miara oceniająca gotowość do sprawowania opieki, potencjalny główny wynik w przyszłym randomizowanym kontrolowanym badaniu.
Oceniane na początku badania i 1 miesiąc po uzyskaniu dostępu do Carer eSupport
Skala obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i 1 miesiąc po uzyskaniu dostępu do Carer eSupport.
22-itemowa samoopisowa miara oceniająca obciążenie opiekuna, potencjalny główny wynik w przyszłym randomizowanym kontrolowanym badaniu.
Oceniane na początku badania i 1 miesiąc po uzyskaniu dostępu do Carer eSupport.
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-36), wersja 2.
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i 1 miesiąc po uzyskaniu dostępu do Carer eSupport.
36-punktowa samoopisowa miara oceniająca samoocenę zdrowia, potencjalny wynik drugorzędny w przyszłym randomizowanym kontrolowanym badaniu.
Oceniane na początku badania i 1 miesiąc po uzyskaniu dostępu do Carer eSupport.
Depresja Lęk Stres Skala-21
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i 1 miesiąc po uzyskaniu dostępu do Carer eSupport.
21-punktowa samoopisowa miara oceniająca depresję, lęk i stres, potencjalny wynik drugorzędny w przyszłym randomizowanym kontrolowanym badaniu.
Oceniane na początku badania i 1 miesiąc po uzyskaniu dostępu do Carer eSupport.
Wielowymiarowa inwentaryzacja zmęczenia
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i 1 miesiąc po uzyskaniu dostępu do Carer eSupport.
20-itemowa samoopisowa miara oceniająca pięć wymiarów zmęczenia, potencjalny wynik drugorzędny w przyszłym randomizowanym kontrolowanym badaniu.
Oceniane na początku badania i 1 miesiąc po uzyskaniu dostępu do Carer eSupport.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Współpracownicy

The Swedish Research Council
Region Örebro County
Region Västerbotten
Uppsala University Hospital
Swedish Cancer Society

Śledczy

  • Główny śledczy: Birgitta Johansson, Docent, Uppsala University, Department of Immunology, Genetics and pathology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Carer eSupport

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom, ponieważ jest to studium wykonalności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi

Badania kliniczne na Wsparcie oparte na Internecie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj