Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af internetbaseret støtte (eSupport) til uformelle plejere af patienter med hoved- og nakkekræft

15. februar 2024 opdateret af: Uppsala University

Carer eSupport: Begrundelse og design af en internetbaseret støtte til uformelle plejere af personer med hoved- og nakkekræft

Uformelle plejere til patienter med hoved- og halskræft rapporterer, at de er uforberedte på pleje, at de oplever en høj plejebyrde og et forringet helbred. Målet er at udvikle en internetbaseret intervention til uformelle plejere til personer med hoved- og halskræft og evaluere gennemførligheden og acceptablen af ​​interventionen. Den internetbaserede intervention (Carer eSupport) vil være baseret på videnskabelig evidens, etablerede teoretiske rammer og fokusgrupper med pårørende og sundhedspersonale. Gennemførligheden og accepten af ​​Carer eSupport vil blive evalueret af 30 plejere, som vil have adgang til Carer eSupport i løbet af en måned. Gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​Carer eSupport vil blive evalueret med kvantitative og kvalitative data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Blekinge Län
      • Örebro, Blekinge Län, Sverige, 70185
        • Orebro University Hospital
    • Uppsala Län
      • Uppsala, Uppsala Län, Sverige, 75105
        • Uppsala University Hospital
    • Västerbottens Län
      • Umeå, Västerbottens Län, Sverige, 90737
        • Norrland University Hospital
    • Västra Götaland
      • Göteborg, Västra Götaland, Sverige, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uformelle plejere (defineret af patienterne) til patienter med hoved-halskræft, som skal i gang med behandling, under behandling eller har afsluttet behandling inden for den seneste måned.

Ekskluderingskriterier:

  • Forvirring eller demens, manglende evne til at forstå, tale eller læse svensk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Internetbaseret support
Internetbaseret støtte til uformelle pårørende til personer, der er i behandling for hoved- og halskræft.
Andet: Internetbaseret support
Carer eSupport er designet til at forberede uformelle plejere til pleje, for at mindske plejepersonalets byrde og forhindre et forringet helbred.
Andre navne:
  • Carer eSupport

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inklusionsrate
Tidsramme: 4 måneder
Andelen af ​​pårørende, der giver informeret samtykke til deltagelse
4 måneder
Brug af Carer eSupport
Tidsramme: 2 måneder
Andelen af ​​inkluderede omsorgspersoner, der bruger Carer eSupport
2 måneder
Nedslidning
Tidsramme: 3 måneder
Andelen af ​​inkluderede plejere, der trækker sig fra undersøgelsen
3 måneder
Udfyldelse af spørgeskemaer
Tidsramme: 3 måneder
Andelen af ​​inkluderede plejere, der udfylder spørgeskemaer
3 måneder
Opfattet gennemførlighed
Tidsramme: Inden for 1 måned efter afslutning af test af Carer eSupport.
Kvalitative data fra semistrukturerede individuelle interviews, der udforsker den opfattede gennemførlighed af Carer eSupport.
Inden for 1 måned efter afslutning af test af Carer eSupport.
Opfattet accept
Tidsramme: Inden for 1 måned efter afslutning af test af Carer eSupport.
Kvalitative data fra semistrukturerede individuelle interviews, der udforsker den opfattede accept af Carer eSupport.
Inden for 1 måned efter afslutning af test af Carer eSupport.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skalaen Beredskab til omsorg
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 1 måned efter adgang til Carer eSupport
En kort 8-punkts selvrapporteringsmåling, der vurderer beredskab til pleje, et potentielt primært resultat i et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg.
Vurderet ved baseline og 1 måned efter adgang til Carer eSupport
Pårørendes byrdeskala
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 1 måned efter adgang til Carer eSupport.
En 22-elements selvrapporteringsmåling, der vurderer omsorgsbyrden, et potentielt primært resultat i et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg.
Vurderet ved baseline og 1 måned efter adgang til Carer eSupport.
Short Form Health Survey (SF-36), v2.
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 1 måned efter adgang til Carer eSupport.
En 36-elements selvrapporteringsmåling, der vurderer selvopfattet sundhed, et potentielt sekundært resultat i et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg.
Vurderet ved baseline og 1 måned efter adgang til Carer eSupport.
Depression Angst Stress Scale-21
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 1 måned efter adgang til Carer eSupport.
En 21-elements selvrapporteringsmåling, der vurderer depression, angst og stress, et potentielt sekundært resultat i et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg.
Vurderet ved baseline og 1 måned efter adgang til Carer eSupport.
Den multidimensionelle træthedsopgørelse
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 1 måned efter adgang til Carer eSupport.
En 20-elements selvrapporteringsmåling, der vurderer fem dimensioner af træthed, et potentielt sekundært resultat i et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg.
Vurderet ved baseline og 1 måned efter adgang til Carer eSupport.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Samarbejdspartnere

The Swedish Research Council
Region Örebro County
Region Västerbotten
Uppsala University Hospital
Swedish Cancer Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Birgitta Johansson, Docent, Uppsala University, Department of Immunology, Genetics and pathology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2021

Først opslået (Faktiske)

31. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Carer eSupport

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at stille individuelle deltagerdata (IPD) til rådighed for andre forskere, da dette er en forundersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Internetbaseret support

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner