Осуществимость интернет-поддержки (Carer eSupport) для лиц, осуществляющих неформальный уход за пациентами с раком головы и шеи
15 февраля 2024 г. обновлено: Uppsala University
Carer eSupport: обоснование и разработка интернет-поддержки для лиц, осуществляющих неформальный уход за людьми с раком головы и шеи
Лица, осуществляющие неформальный уход за пациентами с раком головы и шеи, сообщают, что они не готовы к уходу, что они испытывают большую нагрузку на лиц, обеспечивающих уход, и ухудшение здоровья.
Цель состоит в том, чтобы разработать онлайн-интервенцию для лиц, осуществляющих неформальный уход за больными раком головы и шеи, и оценить осуществимость и приемлемость интервенции.
Интернет-вмешательство (Carer eSupport) будет основано на научных данных, установленных теоретических основах и фокус-группах с лицами, осуществляющими уход, и медицинскими работниками.
Осуществимость и приемлемость Carer eSupport будут оценивать 30 опекунов, которые будут иметь доступ к Carer eSupport в течение одного месяца.
Осуществимость и приемлемость Carer eSupport будет оцениваться с использованием количественных и качественных данных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Blekinge Län
-
Örebro, Blekinge Län, Швеция, 70185
- Örebro University Hospital
-
-
Uppsala Län
-
Uppsala, Uppsala Län, Швеция, 75105
- Uppsala University Hospital
-
-
Västerbottens Län
-
Umeå, Västerbottens Län, Швеция, 90737
- Norrland University Hospital
-
-
Västra Götaland
-
Göteborg, Västra Götaland, Швеция, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Неофициальные опекуны (определяемые пациентами) для пациентов с раком головы и шеи, которые собираются начать лечение, проходят лечение или завершили лечение в течение последнего месяца.
Критерий исключения:
- Путаница или деменция, неспособность понимать, говорить или читать по-шведски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Интернет-поддержка
Интернет-поддержка лиц, осуществляющих неформальный уход за лицами, проходящим лечение от рака головы и шеи.
|
Carer eSupport предназначен для подготовки неформальных опекунов к уходу, чтобы уменьшить нагрузку на опекунов и предотвратить ухудшение здоровья.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень включения
Временное ограничение: 4 месяца
|
Доля лиц, обеспечивающих уход, которые дают информированное согласие на участие
|
4 месяца
|
|
Использование Career eSupport
Временное ограничение: 2 месяца
|
Доля включенных лиц, осуществляющих уход, которые используют Carer eSupport
|
2 месяца
|
|
Потертость
Временное ограничение: 3 месяца
|
Доля включенных лиц, осуществляющих уход, которые выбыли из исследования
|
3 месяца
|
|
Заполнение анкет
Временное ограничение: 3 месяца
|
Доля включенных лиц, осуществляющих уход, заполнивших анкеты
|
3 месяца
|
|
Предполагаемая осуществимость
Временное ограничение: В течение 1 месяца после завершения тестирования Carer eSupport.
|
Качественные данные полуструктурированных индивидуальных интервью, изучающих предполагаемую осуществимость Carer eSupport.
|
В течение 1 месяца после завершения тестирования Carer eSupport.
|
|
Воспринимаемая приемлемость
Временное ограничение: В течение 1 месяца после завершения тестирования Carer eSupport.
|
Качественные данные полуструктурированных индивидуальных интервью, изучающих предполагаемую приемлемость Carer eSupport.
|
В течение 1 месяца после завершения тестирования Carer eSupport.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала готовности к уходу
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне и через 1 месяц после доступа к Carer eSupport
|
Краткая мера самоотчета из 8 пунктов, оценивающая готовность к уходу, потенциальный первичный результат в будущем рандомизированном контролируемом исследовании.
|
Оценка на исходном уровне и через 1 месяц после доступа к Carer eSupport
|
|
Шкала бремени попечителя
Временное ограничение: Оценивалось на исходном уровне и через 1 месяц после доступа к Carer eSupport.
|
Самостоятельный отчет из 22 пунктов, оценивающий нагрузку на лиц, осуществляющих уход, потенциальный первичный результат в будущем рандомизированном контролируемом исследовании.
|
Оценивалось на исходном уровне и через 1 месяц после доступа к Carer eSupport.
|
|
Краткий опрос о состоянии здоровья (SF-36), версия 2.
Временное ограничение: Оценивалось на исходном уровне и через 1 месяц после доступа к Carer eSupport.
|
Измерение самоотчета из 36 пунктов, оценивающее самооценку здоровья, потенциальный вторичный результат в будущем рандомизированном контролируемом исследовании.
|
Оценивалось на исходном уровне и через 1 месяц после доступа к Carer eSupport.
|
|
Шкала депрессивно-тревожного стресса-21
Временное ограничение: Оценивалось на исходном уровне и через 1 месяц после доступа к Carer eSupport.
|
Измерение самоотчета из 21 пункта, оценивающее депрессию, тревогу и стресс, потенциальный вторичный результат в будущем рандомизированном контролируемом исследовании.
|
Оценивалось на исходном уровне и через 1 месяц после доступа к Carer eSupport.
|
|
Многомерная инвентаризация усталости
Временное ограничение: Оценивалось на исходном уровне и через 1 месяц после доступа к Carer eSupport.
|
Измерение самоотчета из 20 пунктов, оценивающее пять измерений усталости, потенциальный вторичный результат в будущем рандомизированном контролируемом исследовании.
|
Оценивалось на исходном уровне и через 1 месяц после доступа к Carer eSupport.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Birgitta Johansson, Docent, Uppsala University, Department of Immunology, Genetics and pathology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Carer eSupport
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется предоставлять данные об отдельных участниках (IPD) другим исследователям, поскольку это технико-экономическое обоснование.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .