Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattibilità del supporto basato su Internet (Carer eSupport) per i caregiver informali di pazienti con tumore della testa e del collo

15 febbraio 2024 aggiornato da: Uppsala University

Carer eSupport: fondamento logico e progettazione di un supporto basato su Internet per i caregiver informali di individui con tumore della testa e del collo

I caregiver informali di pazienti con tumore della testa e del collo riferiscono di non essere preparati per l'assistenza, di subire un carico di assistenza elevato e una salute deteriorata. L'obiettivo è quello di sviluppare un intervento basato su Internet per i caregiver informali di individui con tumore della testa e del collo e valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento. L'intervento basato su Internet (Carer eSupport) si baserà su prove scientifiche, quadri teorici stabiliti e focus group con operatori sanitari e operatori sanitari. La fattibilità e l'accettabilità di Carer eSupport saranno valutate da 30 caregiver che avranno accesso a Carer eSupport per un mese. La fattibilità e l'accettabilità di Carer eSupport saranno valutate con dati quantitativi e qualitativi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Blekinge Län
      • Örebro, Blekinge Län, Svezia, 70185
        • Orebro University Hospital
    • Uppsala Län
      • Uppsala, Uppsala Län, Svezia, 75105
        • Uppsala University Hospital
    • Västerbottens Län
      • Umeå, Västerbottens Län, Svezia, 90737
        • Norrland University Hospital
    • Västra Götaland
      • Göteborg, Västra Götaland, Svezia, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Caregiver informali (definiti dai pazienti) a pazienti con tumore della testa e del collo che stanno per iniziare il trattamento, sono in trattamento o hanno completato il trattamento nell'ultimo mese.

Criteri di esclusione:

  • Confusione o demenza, incapacità di comprendere, parlare o leggere lo svedese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Supporto basato su Internet
Supporto basato su Internet per caregiver informali di persone sottoposte a trattamento per cancro alla testa e al collo.
Altro: Supporto basato su Internet
Carer eSupport è progettato per preparare i caregiver informali al caregiving, per ridurre il carico del caregiver e prevenire un deterioramento della salute.
Altri nomi:
  • Assistenza elettronica per gli assistenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di inclusione
Lasso di tempo: 4 mesi
La percentuale di caregiver che danno il consenso informato alla partecipazione
4 mesi
Utilizzo di Carer eSupport
Lasso di tempo: Due mesi
La percentuale di caregiver inclusi che utilizzano Carer eSupport
Due mesi
Attrito
Lasso di tempo: 3 mesi
La percentuale di caregiver inclusi che si ritirano dallo studio
3 mesi
Completamento dei questionari
Lasso di tempo: 3 mesi
La percentuale di caregiver inclusi che completano i questionari
3 mesi
Fattibilità percepita
Lasso di tempo: Entro 1 mese dal completamento del test Carer eSupport.
Dati qualitativi da interviste individuali semi-strutturate che esplorano la fattibilità percepita di Carer eSupport.
Entro 1 mese dal completamento del test Carer eSupport.
Accettabilità percepita
Lasso di tempo: Entro 1 mese dal completamento del test Carer eSupport.
Dati qualitativi da interviste individuali semi-strutturate che esplorano l'accettabilità percepita di Carer eSupport.
Entro 1 mese dal completamento del test Carer eSupport.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala della preparazione all'assistenza
Lasso di tempo: Valutato al basale e 1 mese dopo l'accesso a Carer eSupport
Una breve misura di autovalutazione di 8 elementi che valuta la preparazione per l'assistenza, un potenziale risultato primario in un futuro studio controllato randomizzato.
Valutato al basale e 1 mese dopo l'accesso a Carer eSupport
Scala del carico del caregiver
Lasso di tempo: Valutato al basale e 1 mese dopo l'accesso a Carer eSupport.
Una misura di autovalutazione di 22 elementi che valuta il carico del caregiver, un potenziale risultato primario in un futuro studio controllato randomizzato.
Valutato al basale e 1 mese dopo l'accesso a Carer eSupport.
Indagine sulla salute in forma breve (SF-36), v2.
Lasso di tempo: Valutato al basale e 1 mese dopo l'accesso a Carer eSupport.
Una misura di autovalutazione di 36 elementi che valuta la salute percepita da sé, un potenziale risultato secondario in un futuro studio controllato randomizzato.
Valutato al basale e 1 mese dopo l'accesso a Carer eSupport.
La scala dello stress da ansia da depressione-21
Lasso di tempo: Valutato al basale e 1 mese dopo l'accesso a Carer eSupport.
Una misura di autovalutazione di 21 elementi che valuta la depressione, l'ansia e lo stress, un potenziale risultato secondario in un futuro studio controllato randomizzato.
Valutato al basale e 1 mese dopo l'accesso a Carer eSupport.
L'inventario multidimensionale della fatica
Lasso di tempo: Valutato al basale e 1 mese dopo l'accesso a Carer eSupport.
Una misura di autovalutazione di 20 elementi che valuta cinque dimensioni della fatica, un potenziale risultato secondario in un futuro studio controllato randomizzato.
Valutato al basale e 1 mese dopo l'accesso a Carer eSupport.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uppsala University

Collaboratori

The Swedish Research Council
Region Örebro County
Region Västerbotten
Uppsala University Hospital
Swedish Cancer Society

Investigatori

  • Investigatore principale: Birgitta Johansson, Docent, Uppsala University, Department of Immunology, Genetics and pathology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Carer eSupport

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto di rendere disponibili ad altri ricercatori i dati dei singoli partecipanti (IPD), poiché si tratta di uno studio di fattibilità.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Supporto basato su Internet

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Portugal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi