Faisabilité d'un soutien basé sur Internet (Carer eSupport) pour les aidants naturels de patients atteints d'un cancer de la tête et du cou
15 février 2024 mis à jour par: Uppsala University
Carer eSupport : raison d'être et conception d'un support en ligne pour les aidants naturels de personnes atteintes d'un cancer de la tête et du cou
Les aidants naturels de patients atteints d'un cancer de la tête et du cou signalent qu'ils ne sont pas préparés à prodiguer des soins, qu'ils subissent un fardeau élevé pour les aidants et qu'ils ont une santé détériorée.
L'objectif est de développer une intervention basée sur Internet pour les aidants naturels de personnes atteintes d'un cancer de la tête et du cou et d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention.
L'intervention basée sur Internet (Carer eSupport) sera basée sur des preuves scientifiques, des cadres théoriques établis et des groupes de discussion avec des soignants et des professionnels de la santé.
La faisabilité et l'acceptabilité de Carer eSupport seront évaluées par 30 soignants qui auront accès à Carer eSupport pendant un mois.
La faisabilité et l'acceptabilité de Carer eSupport seront évaluées avec des données quantitatives et qualitatives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Blekinge Län
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Örebro, Blekinge Län, Suède, 70185
- Örebro University Hospital
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Uppsala Län
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Uppsala, Uppsala Län, Suède, 75105
- Uppsala University Hospital
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Västerbottens Län
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Umeå, Västerbottens Län, Suède, 90737
- Norrland University Hospital
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Västra Götaland
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Göteborg, Västra Götaland, Suède, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les aidants naturels (définis par les patients) aux patients atteints d'un cancer de la tête et du cou qui sont sur le point de commencer un traitement, qui suivent un traitement ou qui ont terminé un traitement au cours du mois précédent.
Critère d'exclusion:
- Confusion ou démence, incapacité à comprendre, parler ou lire le suédois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Assistance basée sur Internet
Soutien basé sur Internet pour les aidants naturels aux personnes qui suivent un traitement pour un cancer de la tête et du cou.
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Carer eSupport est conçu pour préparer les aidants proches à la prestation de soins, pour réduire le fardeau des aidants et prévenir une détérioration de la santé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'insertion
Délai: 4 mois
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La proportion de soignants qui donnent leur consentement éclairé pour participer
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4 mois
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Utilisation de Carer eSupport
Délai: 2 mois
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La proportion d'aidants inclus qui utilisent Carer eSupport
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2 mois
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Usure
Délai: 3 mois
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La proportion d'aidants inclus qui se retirent de l'étude
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3 mois
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Remplir des questionnaires
Délai: 3 mois
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La proportion d'aidants inclus qui remplissent les questionnaires
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3 mois
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Faisabilité perçue
Délai: Dans un délai d'un mois après la fin des tests de Carer eSupport.
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Données qualitatives issues d'entretiens individuels semi-structurés explorant la faisabilité perçue de Carer eSupport.
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Dans un délai d'un mois après la fin des tests de Carer eSupport.
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Acceptabilité perçue
Délai: Dans un délai d'un mois après la fin des tests de Carer eSupport.
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Données qualitatives issues d'entretiens individuels semi-structurés explorant l'acceptabilité perçue de Carer eSupport.
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Dans un délai d'un mois après la fin des tests de Carer eSupport.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'échelle de préparation à la prestation de soins
Délai: Évalué au départ et 1 mois après l'accès à Carer eSupport
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Une brève mesure d'auto-évaluation en 8 points évaluant la préparation à la prestation de soins, un résultat principal potentiel dans un futur essai contrôlé randomisé.
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Évalué au départ et 1 mois après l'accès à Carer eSupport
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Échelle du fardeau du soignant
Délai: Évalué au départ et 1 mois après l'accès à Carer eSupport.
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Une mesure d'auto-évaluation en 22 items évaluant le fardeau des soignants, un critère de jugement principal potentiel dans un futur essai contrôlé randomisé.
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Évalué au départ et 1 mois après l'accès à Carer eSupport.
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Formulaire court d'enquête sur la santé (SF-36), v2.
Délai: Évalué au départ et 1 mois après l'accès à Carer eSupport.
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Une mesure d'auto-évaluation en 36 items évaluant l'auto-évaluation de la santé, un résultat secondaire potentiel dans un futur essai contrôlé randomisé.
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Évalué au départ et 1 mois après l'accès à Carer eSupport.
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L'échelle de stress d'anxiété de dépression-21
Délai: Évalué au départ et 1 mois après l'accès à Carer eSupport.
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Une mesure d'auto-évaluation en 21 points évaluant la dépression, l'anxiété et le stress, un résultat secondaire potentiel dans un futur essai contrôlé randomisé.
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Évalué au départ et 1 mois après l'accès à Carer eSupport.
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L'inventaire de la fatigue multidimensionnelle
Délai: Évalué au départ et 1 mois après l'accès à Carer eSupport.
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Une mesure d'auto-évaluation en 20 points évaluant cinq dimensions de la fatigue, un résultat secondaire potentiel dans un futur essai contrôlé randomisé.
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Évalué au départ et 1 mois après l'accès à Carer eSupport.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Birgitta Johansson, Docent, Uppsala University, Department of Immunology, Genetics and pathology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2021
Première publication (Réel)
31 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Carer eSupport
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs, puisqu'il s'agit d'une étude de faisabilité.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .