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Machbarkeit von internetbasierter Unterstützung (Carer eSupport) für informelle Pflegekräfte von Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren

15. Februar 2024 aktualisiert von: Uppsala University

Carer eSupport: Begründung und Design einer internetbasierten Unterstützung für informelle Pflegekräfte von Personen mit Kopf-Hals-Tumoren

Informelle Pfleger von Patienten mit Kopf-Hals-Krebs berichten, dass sie nicht auf die Pflege vorbereitet sind, dass sie eine hohe Pflegebelastung und einen verschlechterten Gesundheitszustand erfahren. Ziel ist es, eine internetbasierte Intervention für informelle Pflegepersonen von Personen mit Kopf-Hals-Krebs zu entwickeln und die Machbarkeit und Akzeptanz der Intervention zu evaluieren. Die internetbasierte Intervention (Carer eSupport) basiert auf wissenschaftlichen Erkenntnissen, etablierten theoretischen Rahmen und Fokusgruppen mit Pflegekräften und Angehörigen der Gesundheitsberufe. Die Durchführbarkeit und Akzeptanz von Carer eSupport wird von 30 Pflegekräften bewertet, die einen Monat lang Zugang zu Carer eSupport haben. Die Durchführbarkeit und Akzeptanz von Carer eSupport wird anhand quantitativer und qualitativer Daten bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Blekinge Län
      • Örebro, Blekinge Län, Schweden, 70185
        • Orebro University Hospital
    • Uppsala Län
      • Uppsala, Uppsala Län, Schweden, 75105
        • Uppsala University Hospital
    • Västerbottens Län
      • Umeå, Västerbottens Län, Schweden, 90737
        • Norrland University Hospital
    • Västra Götaland
      • Göteborg, Västra Götaland, Schweden, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Informelle Pflegekräfte (durch die Patienten definiert) für Patienten mit Kopf-Hals-Krebs, die kurz vor Beginn der Behandlung stehen, sich einer Behandlung unterziehen oder die Behandlung innerhalb des letzten Monats abgeschlossen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Verwirrung oder Demenz, Unfähigkeit, Schwedisch zu verstehen, zu sprechen oder zu lesen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Internetbasierter Support
Internetbasierte Unterstützung für informelle Betreuer von Personen, die sich einer Behandlung von Kopf-Hals-Krebs unterziehen.
Sonstiges: Internetbasierter Support
Carer eSupport wurde entwickelt, um informelle Pflegekräfte auf die Pflege vorzubereiten, die Belastung der Pflegekräfte zu verringern und eine Verschlechterung der Gesundheit zu verhindern.
Andere Namen:
  • Betreuer eSupport

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inklusionsquote
Zeitfenster: 4 Monate
Der Anteil der Pflegekräfte, die eine informierte Zustimmung zur Teilnahme geben
4 Monate
Nutzung von Carer eSupport
Zeitfenster: 2 Monate
Der Anteil der eingeschlossenen Pflegekräfte, die Carer eSupport nutzen
2 Monate
Attrition
Zeitfenster: 3 Monate
Der Anteil der eingeschlossenen Pflegekräfte, die sich aus der Studie zurückziehen
3 Monate
Ausfüllen von Fragebögen
Zeitfenster: 3 Monate
Der Anteil der eingeschlossenen Pflegekräfte, die Fragebögen ausfüllen
3 Monate
Wahrgenommene Machbarkeit
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat nach Abschluss des Tests Carer eSupport.
Qualitative Daten aus halbstrukturierten Einzelinterviews zur Untersuchung der wahrgenommenen Machbarkeit von Carer eSupport.
Innerhalb von 1 Monat nach Abschluss des Tests Carer eSupport.
Empfundene Akzeptanz
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat nach Abschluss des Tests Carer eSupport.
Qualitative Daten aus halbstrukturierten Einzelinterviews zur Untersuchung der wahrgenommenen Akzeptanz von Carer eSupport.
Innerhalb von 1 Monat nach Abschluss des Tests Carer eSupport.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Skala Bereitschaft zur Pflege
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und 1 Monat nach Zugriff auf Carer eSupport
Ein kurzer 8-Punkte-Selbstbericht, der die Bereitschaft zur Pflege bewertet, ein potenzielles primäres Ergebnis in einer zukünftigen randomisierten kontrollierten Studie.
Bewertet zu Studienbeginn und 1 Monat nach Zugriff auf Carer eSupport
Belastungsskala der Pflegekraft
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und 1 Monat nach Zugriff auf Carer eSupport.
Ein 22-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Bewertung der Belastung der Pflegekräfte, ein potenzielles primäres Ergebnis in einer zukünftigen randomisierten kontrollierten Studie.
Bewertet zu Studienbeginn und 1 Monat nach Zugriff auf Carer eSupport.
Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36), v2.
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und 1 Monat nach Zugriff auf Carer eSupport.
Ein 36-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Bewertung der selbst wahrgenommenen Gesundheit, ein potenzielles sekundäres Ergebnis in einer zukünftigen randomisierten kontrollierten Studie.
Bewertet zu Studienbeginn und 1 Monat nach Zugriff auf Carer eSupport.
Die Depressions-Angst-Stress-Skala-21
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und 1 Monat nach Zugriff auf Carer eSupport.
Ein 21-Punkte-Selbstbericht zur Bewertung von Depression, Angst und Stress, ein potenzielles sekundäres Ergebnis in einer zukünftigen randomisierten kontrollierten Studie.
Bewertet zu Studienbeginn und 1 Monat nach Zugriff auf Carer eSupport.
Das mehrdimensionale Ermüdungsinventar
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und 1 Monat nach Zugriff auf Carer eSupport.
Ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Bewertung von fünf Dimensionen der Müdigkeit, ein potenzielles sekundäres Ergebnis in einer zukünftigen randomisierten kontrollierten Studie.
Bewertet zu Studienbeginn und 1 Monat nach Zugriff auf Carer eSupport.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uppsala University

Mitarbeiter

The Swedish Research Council
Region Örebro County
Region Västerbotten
Uppsala University Hospital
Swedish Cancer Society

Ermittler

  • Hauptermittler: Birgitta Johansson, Docent, Uppsala University, Department of Immunology, Genetics and pathology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Carer eSupport

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen, da es sich um eine Machbarkeitsstudie handelt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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