为头颈癌患者的非正式护理人员提供基于互联网的支持（Carer eSupport）的可行性
2024年2月15日 更新者：Uppsala University
Carer eSupport：为头颈癌患者的非正式护理人员提供基于互联网的支持的基本原理和设计
头颈癌患者的非正式护理人员报告说，他们没有为护理做好准备，他们承受着沉重的护理负担和健康状况恶化。
目的是为头颈癌患者的非正式护理人员开发基于互联网的干预措施，并评估干预措施的可行性和可接受性。
基于互联网的干预措施 (Carer eSupport) 将以科学证据、已建立的理论框架和由护理人员和医疗保健专业人员组成的焦点小组为基础。
Carer eSupport 的可行性和可接受性将由 30 名护理人员进行评估，他们将在一个月内访问 Carer eSupport。
Carer eSupport 的可行性和可接受性将通过定量和定性数据进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Blekinge Län
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Örebro、Blekinge Län、瑞典、70185
- Örebro University Hospital
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Uppsala Län
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Uppsala、Uppsala Län、瑞典、75105
- Uppsala University Hospital
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Västerbottens Län
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Umeå、Västerbottens Län、瑞典、90737
- Norrland University Hospital
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Västra Götaland
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Göteborg、Västra Götaland、瑞典、41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 即将开始治疗、正在接受治疗或在过去一个月内完成治疗的头颈癌患者的非正式护理人员（由患者定义）。
排除标准：
- 意识模糊或痴呆，无法理解、说或读瑞典语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：基于互联网的支持
为正在接受头颈癌治疗的个人的非正式护理人员提供基于互联网的支持。
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Carer eSupport 旨在帮助非正式护理人员做好护理准备，以减轻护理人员的负担并防止健康状况恶化。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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纳入率
大体时间：4个月
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知情同意参与的护理人员比例
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4个月
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Carer eSupport 的使用
大体时间：2个月
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使用 Carer eSupport 的护理人员比例
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2个月
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减员
大体时间：3个月
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退出研究的护理人员比例
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3个月
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完成问卷
大体时间：3个月
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完成问卷调查的护理人员比例
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3个月
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感知可行性
大体时间：Carer eSupport 测试完成后 1 个月内。
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来自半结构化个人访谈的定性数据探索了 Carer eSupport 的感知可行性。
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Carer eSupport 测试完成后 1 个月内。
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感知可接受性
大体时间：Carer eSupport 测试完成后 1 个月内。
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来自半结构化个人访谈的定性数据探索了 Carer eSupport 的感知可接受性。
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Carer eSupport 测试完成后 1 个月内。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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看护准备量表
大体时间：在基线时和访问 Carer eSupport 后 1 个月时进行评估
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一项简短的 8 项自我报告措施，用于评估护理准备情况，这是未来随机对照试验中的潜在主要结果。
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在基线时和访问 Carer eSupport 后 1 个月时进行评估
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照顾者负担量表
大体时间：在基线时和访问 Carer eSupport 后 1 个月时进行评估。
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评估看护者负担的 22 项自我报告措施，这是未来随机对照试验的潜在主要结果。
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在基线时和访问 Carer eSupport 后 1 个月时进行评估。
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简式健康调查 (SF-36)，v2。
大体时间：在基线时和访问 Carer eSupport 后 1 个月时进行评估。
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评估自我健康状况的 36 项自我报告措施，这是未来随机对照试验中的潜在次要结果。
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在基线时和访问 Carer eSupport 后 1 个月时进行评估。
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抑郁焦虑压力量表 21
大体时间：在基线时和访问 Carer eSupport 后 1 个月时进行评估。
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一项评估抑郁、焦虑和压力的 21 项自我报告措施，这是未来随机对照试验中的潜在次要结果。
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在基线时和访问 Carer eSupport 后 1 个月时进行评估。
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多维疲劳清单
大体时间：在基线时和访问 Carer eSupport 后 1 个月时进行评估。
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评估疲劳五个维度的 20 项自我报告措施，这是未来随机对照试验中的潜在次要结果。
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在基线时和访问 Carer eSupport 后 1 个月时进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Birgitta Johansson, Docent、Uppsala University, Department of Immunology, Genetics and pathology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月17日
初级完成 (实际的)
2023年9月30日
研究完成 (实际的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月24日
首次发布 (实际的)
2021年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月15日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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