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두경부암 환자의 비공식 간병인을 위한 인터넷 기반 지원(Carer eSupport)의 타당성

2024년 2월 15일 업데이트: Uppsala University

Carer eSupport: 두경부암 환자의 비공식 간병인을 위한 인터넷 기반 지원의 이론적 근거 및 설계

두경부암 환자의 비공식 간병인은 간병에 대한 준비가 되어 있지 않으며 간병인의 부담이 크고 건강이 악화된다고 보고합니다. 목표는 두경부암 환자의 비공식 간병인을 위한 인터넷 기반 개입을 개발하고 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 인터넷 기반 개입(Carer eSupport)은 과학적 증거, 확립된 이론적 프레임워크 및 간병인 및 의료 전문가로 구성된 포커스 그룹을 기반으로 합니다. Carer eSupport의 타당성과 수용 가능성은 한 달 동안 Carer eSupport에 액세스할 수 있는 30명의 간병인이 평가합니다. Carer eSupport의 타당성과 수용 가능성은 정량적 및 정성적 데이터로 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
    • Blekinge Län
      • Örebro, Blekinge Län, 스웨덴, 70185
        • Örebro University Hospital
    • Uppsala Län
      • Uppsala, Uppsala Län, 스웨덴, 75105
        • Uppsala University Hospital
    • Västerbottens Län
      • Umeå, Västerbottens Län, 스웨덴, 90737
        • Norrland University Hospital
    • Västra Götaland
      • Göteborg, Västra Götaland, 스웨덴, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 치료를 시작하거나 치료를 받고 있거나 지난 한 달 이내에 치료를 마친 두경부암 환자의 비공식 간병인(환자가 정의).

제외 기준:

  • 혼란 또는 치매, 스웨덴어를 이해하거나 말하거나 읽을 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 인터넷 기반 지원
두경부암 치료를 받고 있는 개인의 비공식 간병인을 위한 인터넷 기반 지원.
다른: 인터넷 기반 지원
간병인 eSupport는 비공식 간병인이 간병을 준비하고 간병인의 부담을 줄이고 건강 악화를 방지하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
  • 간병인 eSupport

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포함 비율
기간: 4개월
참여에 대해 정보에 입각한 동의를 한 간병인의 비율
4개월
간병인 eSupport 활용
기간: 2 개월
포함된 간병인 중 Carer eSupport를 이용하는 비율
2 개월
마찰
기간: 3 개월
포함된 간병인 중 연구에서 탈퇴한 비율
3 개월
설문지 작성
기간: 3 개월
설문지를 작성하는 간병인의 비율
3 개월
타당성 인지
기간: Carer eSupport 테스트 완료 후 1개월 이내.
Carer eSupport의 인지된 타당성을 탐구하는 반구조화된 개별 인터뷰의 정성적 데이터.
Carer eSupport 테스트 완료 후 1개월 이내.
인지된 수용성
기간: Carer eSupport 테스트 완료 후 1개월 이내.
Carer eSupport의 인지된 수용 가능성을 탐색하는 반구조화된 개별 인터뷰의 정성적 데이터.
Carer eSupport 테스트 완료 후 1개월 이내.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병 척도에 대한 준비도
기간: 기준선 및 Carer eSupport 액세스 후 1개월에 평가됨
미래의 무작위 통제 시험에서 잠재적인 주요 결과인 간병 준비를 평가하는 간략한 8개 항목의 자가 보고 측정.
기준선 및 Carer eSupport 액세스 후 1개월에 평가됨
간병인의 부담 척도
기간: 기준선과 Carer eSupport 액세스 후 1개월에 평가됩니다.
간병인 부담을 평가하는 22개 항목의 자가 보고 측정, 향후 무작위 통제 시험에서 잠재적인 주요 결과.
기준선과 Carer eSupport 액세스 후 1개월에 평가됩니다.
약식 건강 설문조사(SF-36), v2.
기간: 기준선과 Carer eSupport 액세스 후 1개월에 평가됩니다.
미래의 무작위 통제 시험에서 잠재적인 2차 결과인 자가 인식 건강을 평가하는 36개 항목의 자가 보고 측정.
기준선과 Carer eSupport 액세스 후 1개월에 평가됩니다.
우울증 불안 스트레스 척도-21
기간: 기준선과 Carer eSupport 액세스 후 1개월에 평가됩니다.
미래의 무작위 통제 시험에서 잠재적인 2차 결과인 우울증, 불안 및 스트레스를 평가하는 21개 항목의 자가 보고 측정.
기준선과 Carer eSupport 액세스 후 1개월에 평가됩니다.
다차원 피로 인벤토리
기간: 기준선과 Carer eSupport 액세스 후 1개월에 평가됩니다.
미래의 무작위 대조 시험에서 잠재적인 2차 결과인 피로의 5가지 차원을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 측정입니다.
기준선과 Carer eSupport 액세스 후 1개월에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uppsala University

협력자

The Swedish Research Council
Region Örebro County
Region Västerbotten
Uppsala University Hospital
Swedish Cancer Society

수사관

  • 수석 연구원: Birgitta Johansson, Docent, Uppsala University, Department of Immunology, Genetics and pathology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Carer eSupport

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이것은 타당성 조사이기 때문에 다른 연구자가 개인 참가자 데이터(IPD)를 사용할 수 있도록 할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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