Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost internetové podpory (Carer eSupport) pro neformální pečovatele o pacienty s rakovinou hlavy a krku

15. února 2024 aktualizováno: Uppsala University

Carer eSupport: Zdůvodnění a návrh internetové podpory pro neformální pečovatele o jednotlivce s rakovinou hlavy a krku

Neformální pečovatelé o pacienty s rakovinou hlavy a krku uvádějí, že nejsou na péči připraveni, pociťují vysokou zátěž pečovatele a zhoršený zdravotní stav. Cílem je vyvinout internetovou intervenci pro neformální pečovatele o jedince s rakovinou hlavy a krku a vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost této intervence. Internetová intervence (Carer eSupport) bude založena na vědeckých důkazech, zavedených teoretických rámcích a cílových skupinách s pečovateli a zdravotníky. Proveditelnost a přijatelnost Carer eSupport bude hodnocena 30 pečovateli, kteří budou mít přístup k Carer eSupport během jednoho měsíce. Proveditelnost a přijatelnost Carer eSupport bude hodnocena na základě kvantitativních a kvalitativních údajů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Blekinge Län
      • Örebro, Blekinge Län, Švédsko, 70185
        • Orebro University Hospital
    • Uppsala Län
      • Uppsala, Uppsala Län, Švédsko, 75105
        • Uppsala University Hospital
    • Västerbottens Län
      • Umeå, Västerbottens Län, Švédsko, 90737
        • Norrland University Hospital
    • Västra Götaland
      • Göteborg, Västra Götaland, Švédsko, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neformální pečovatelé (definovaní pacienty) pacientům s rakovinou hlavy a krku, kteří se chystají zahájit léčbu, podstupují léčbu nebo léčbu dokončili v posledním měsíci.

Kritéria vyloučení:

  • Zmatenost nebo demence, neschopnost rozumět, mluvit nebo číst švédsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Internetová podpora
Internetová podpora pro neformální pečovatele jednotlivců, kteří podstupují léčbu rakoviny hlavy a krku.
Jiný: Internetová podpora
Carer eSupport je navržen tak, aby připravil neformální pečovatele na péči, snížil zátěž pečovatelů a zabránil zhoršení zdravotního stavu.
Ostatní jména:
  • ESupport pro pečovatele

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra začlenění
Časové okno: 4 měsíce
Podíl pečovatelů, kteří dávají informovaný souhlas s účastí
4 měsíce
Využití služby Carer eSupport
Časové okno: 2 měsíce
Podíl zahrnutých pečovatelů, kteří využívají službu Carer eSupport
2 měsíce
Otěr
Časové okno: 3 měsíce
Podíl zahrnutých pečovatelů, kteří odstoupili ze studie
3 měsíce
Vyplňování dotazníků
Časové okno: 3 měsíce
Podíl zahrnutých pečovatelů, kteří vyplňují dotazníky
3 měsíce
Vnímaná proveditelnost
Časové okno: Do 1 měsíce po dokončení testování Carer eSupport.
Kvalitativní data z polostrukturovaných individuálních rozhovorů zkoumajících vnímanou proveditelnost Carer eSupport.
Do 1 měsíce po dokončení testování Carer eSupport.
Vnímaná přijatelnost
Časové okno: Do 1 měsíce po dokončení testování Carer eSupport.
Kvalitativní data z polostrukturovaných individuálních rozhovorů zkoumajících vnímanou přijatelnost Carer eSupport.
Do 1 měsíce po dokončení testování Carer eSupport.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice připravenosti na péči
Časové okno: Posouzeno na začátku a 1 měsíc po přístupu k Carer eSupport
Stručné 8-položkové sebehodnotící opatření hodnotící připravenost na poskytování péče, potenciální primární výsledek v budoucí randomizované kontrolované studii.
Posouzeno na začátku a 1 měsíc po přístupu k Carer eSupport
Stupnice zátěže pečovatele
Časové okno: Posouzeno na začátku a 1 měsíc po přístupu k Carer eSupport.
22-položkové self-report opatření hodnotící zátěž pečovatele, potenciální primární výsledek v budoucí randomizované kontrolované studii.
Posouzeno na začátku a 1 měsíc po přístupu k Carer eSupport.
Short Form Health Survey (SF-36), v2.
Časové okno: Posouzeno na začátku a 1 měsíc po přístupu k Carer eSupport.
36-položkový self-report míra hodnotící vlastní vnímání zdraví, potenciální sekundární výsledek v budoucí randomizované kontrolované studii.
Posouzeno na začátku a 1 měsíc po přístupu k Carer eSupport.
Stupnice stresu z deprese - 21
Časové okno: Posouzeno na začátku a 1 měsíc po přístupu k Carer eSupport.
21-položkový self-report míra hodnotící depresi, úzkost a stres, potenciální sekundární výsledek v budoucí randomizované kontrolované studii.
Posouzeno na začátku a 1 měsíc po přístupu k Carer eSupport.
Vícerozměrný inventář únavy
Časové okno: Posouzeno na začátku a 1 měsíc po přístupu k Carer eSupport.
20-položkové self-report měření hodnotící pět dimenzí únavy, potenciální sekundární výsledek v budoucí randomizované kontrolované studii.
Posouzeno na začátku a 1 měsíc po přístupu k Carer eSupport.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Spolupracovníci

The Swedish Research Council
Region Örebro County
Region Västerbotten
Uppsala University Hospital
Swedish Cancer Society

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Birgitta Johansson, Docent, Uppsala University, Department of Immunology, Genetics and pathology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Carer eSupport

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům, protože se jedná o studii proveditelnosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Internetová podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit