- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05028452
Internet-pohjaisen tuen (Carer eSupport) toteutettavuus pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden epävirallisille hoitajille
torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Uppsala University
Carer eSupport: Internet-pohjaisen tuen perusteet ja suunnittelu pään ja kaulan syöpää sairastavien henkilöiden epävirallisille omaishoitajille
Pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden epäviralliset omaishoitajat kertovat, että he eivät ole valmistautuneet hoitoon, kokevat suurta hoitajataakkaa ja heikentynyttä terveyttä.
Tavoitteena on kehittää Internet-pohjainen interventio pään ja kaulan syöpää sairastavien henkilöiden omaishoitajille ja arvioida toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Internet-pohjainen interventio (Carer eSupport) perustuu tieteelliseen näyttöön, vakiintuneisiin teoreettisiin puitteisiin ja kohderyhmiin, joissa on omaishoitajia ja terveydenhuollon ammattilaisia.
Carer eSupportin toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioi 30 omaishoitajaa, joilla on pääsy Carer eSupport -tukeen kuukauden aikana.
Carer eSupportin toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan kvantitatiivisten ja laadullisten tietojen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Blekinge Län
-
Örebro, Blekinge Län, Ruotsi, 70185
- Örebro University Hospital
-
-
Uppsala Län
-
Uppsala, Uppsala Län, Ruotsi, 75105
- Uppsala university hospital
-
-
Västerbottens Län
-
Umeå, Västerbottens Län, Ruotsi, 90737
- Norrland University Hospital
-
-
Västra Götaland
-
Göteborg, Västra Götaland, Ruotsi, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäviralliset omaishoitajat (potilaiden määrittelemät) potilaille, joilla on pään ja kaulan syöpä, jotka ovat aloittamassa hoitoa, jotka ovat hoidon aikana tai ovat saaneet hoidon loppuun viimeisen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Sekavuus tai dementia, kyvyttömyys ymmärtää, puhua tai lukea ruotsia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Internet-pohjainen tuki
Internet-pohjainen tuki epävirallisille omaishoitajille henkilöille, jotka ovat hoidossa pään ja kaulan syövän vuoksi.
|
Carer eSupport on suunniteltu valmistamaan omaishoitajia hoitoon, vähentämään omaishoitajien taakkaa ja ehkäisemään terveydentilan heikkenemistä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumisaste
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Niiden omaishoitajien osuus, jotka antavat tietoisen suostumuksen osallistumiseen
|
4 kuukautta
|
|
Carer eSupportin käyttö
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Mukana olevien omaishoitajien osuus, jotka käyttävät Carer eSupport -palvelua
|
2 kuukautta
|
|
Hankaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mukana olevien omaishoitajien osuus, jotka vetäytyivät tutkimuksesta
|
3 kuukautta
|
|
Kyselylomakkeiden täyttäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mukana olevien omaishoitajien osuus, jotka täyttävät kyselylomakkeet
|
3 kuukautta
|
|
Todettu toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä Carer eSupport -testin päättymisestä.
|
Laadullisia tietoja puolistrukturoiduista yksittäisistä haastatteluista, joissa selvitettiin Carer eSupportin toteutettavuutta.
|
1 kuukauden sisällä Carer eSupport -testin päättymisestä.
|
|
Koettu hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä Carer eSupport -testin päättymisestä.
|
Kvalitatiiviset tiedot puolistrukturoiduista yksittäisistä haastatteluista, joissa selvitettiin Carer eSupportin hyväksyttävyyttä.
|
1 kuukauden sisällä Carer eSupport -testin päättymisestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitovalmius -asteikko
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 1 kuukauden kuluttua Carer eSupport -tukeen pääsystä
|
Lyhyt 8 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi hoitovalmiutta, mikä on mahdollinen ensisijainen tulos tulevassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 1 kuukauden kuluttua Carer eSupport -tukeen pääsystä
|
|
Omaishoitajan taakkaasteikko
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 1 kuukauden kuluttua Carer eSupport -tukeen pääsystä.
|
22 kohdan itseraportointimitta, jossa arvioidaan hoitajan taakkaa, mahdollinen ensisijainen tulos tulevassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 1 kuukauden kuluttua Carer eSupport -tukeen pääsystä.
|
|
Short Form Health Survey (SF-36), v2.
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 1 kuukauden kuluttua Carer eSupport -tukeen pääsystä.
|
36-kohteen itsearviointimitta, joka arvioi omaa terveyttäsi, joka on mahdollinen toissijainen tulos tulevassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 1 kuukauden kuluttua Carer eSupport -tukeen pääsystä.
|
|
Masennus-ahdistusstressiasteikko 21
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 1 kuukauden kuluttua Carer eSupport -tukeen pääsystä.
|
21 kohtainen itsearviointimitta, jossa arvioidaan masennusta, ahdistusta ja stressiä, jotka ovat mahdollinen toissijainen tulos tulevassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 1 kuukauden kuluttua Carer eSupport -tukeen pääsystä.
|
|
Moniulotteinen väsymyskartoitus
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 1 kuukauden kuluttua Carer eSupport -tukeen pääsystä.
|
20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi väsymyksen viittä ulottuvuutta, joka on mahdollinen toissijainen tulos tulevassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 1 kuukauden kuluttua Carer eSupport -tukeen pääsystä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Birgitta Johansson, Docent, Uppsala University, Department of Immunology, Genetics and pathology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Carer eSupport
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien dataa (IPD) ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden saataville, koska kyseessä on toteutettavuustutkimus.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .