カルバマゼピンの有無にかかわらず、体内でエリンザネタントに何が起こるか、および 18 歳から 60 歳までの健康な男性と女性での安全性を知るための研究。

包含基準:

• -参加者は、インフォームドコンセントに署名する時点で、18歳から60歳まででなければなりません。
• -病歴、身体検査、臨床検査、心電図（ECG）、バイタルサイン、呼吸数、体温などの医学的評価によって明らかに健康であると判断された参加者。
• 体重が 50 kg 以上で、ボディマス指数 (BMI) が 18.0 ～ 30.0 kg/m^2 (両端を含む) の範囲内。
• 男性と女性：

男性または女性による避妊の使用は、臨床研究に参加する人々の避妊方法に関する地域の規制と一致している必要があります。

• 男性の参加者: 生殖能力のある男性の参加者は、性的に活発なときにコンドーム (殺精子剤の有無にかかわらず) を使用することに同意する必要があります。 これは、インフォームド コンセント フォーム (ICF) への署名から、研究介入の最終投与後 5 日までの期間に適用されます。 男性参加者の出産の可能性のある女性パートナーは、特別な予防措置に従う必要はありません。
• 女性参加者：妊娠の可能性のある女性は、ICFに署名してから治験薬の最終投与後5日まで、男性パートナーと性交する際に非常に効果的な非ホルモン避妊薬を使用する必要があります。 妊娠の可能性がない女性は、避妊をする必要はありません。

除外基準

• -病歴および身体検査における臨床的に関連する異常な所見で、治験責任医師の意見では、治験への参加のために参加者を危険にさらしたり、治験データの解釈を困難にしたりする可能性があります。
• -研究介入（活性物質、または製剤の賦形剤）に対する既知の過敏症、またはCBZに構造的に関連する薬物（カルバマゼピン、例 三環系抗うつ薬）。
• 骨髄抑制の病歴。
• -肝ポルフィリン症を含む臨床的に肝障害の病歴（例： 急性間欠性ポルフィリン症、斑状ポルフィリン症、遅発性皮膚ポルフィリン症）。
• 中毒性表皮壊死融解症やスティーブンス・ジョンソン症候群などの重度の皮膚反応の病歴または家族歴。
• ヒト白血球抗原 A (HLA-A) *31:01 またはヒト白血球抗原 B (HLA-B) *15:02 アレル。
• 筋緊張性ジストロフィーの病歴。
• -精神病または潜在的な精神病を含む、臨床的に関連する精神障害の病歴。
• -てんかん発作の病歴。
• -臨床的に関連するうつ病、または自殺念慮または行動の病歴。