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失読症の青年のための教育技術ツールの検証: 公開対照研究 (FORDYS)

2023年3月17日 更新者:IRCCS Eugenio Medea

Validazione di un Supporto Tecnologico Educativo Per Ragazzi Con Dislessia. Studio Aperto Randomizzato e Controllat​​o

仮想現実 (VR) と拡張現実 (AR) は、学習障害のリハビリテーション プログラムで重要性を増しています。 このプロジェクトでは、10 歳から 16 歳の失読症の若者の読書能力を向上させるために特別に開発された VR/AR ツールの忍容性と有効性をテストします。

調査の概要

詳細な説明

失読症は、学習障害の最も一般的な形態であり、少なくとも 10% の有病率であり、世界中の 7 億人以上の子供と大人が、生涯にわたる非識字と社会的排除の危険にさらされています (Springer-Charolles, Siegel, Jiménez & Ziegler, 2011 )。 EU の状況では、EU の 2,500,000 人のディスレクシアの学校の子供たちが、読み書きの学習に特定の障害 (ディスレクシア) を持っています。 ディスレクシアは、最も議論され研究されてきた発達障害の 1 つですが、テクノロジーによる介入は比較的最近のことです。 失読症に関連する症状や問題の幅広いレパートリーは、標準化されたカリキュラムへのアクセスを妨げる可能性があります。 また、欧州連合が提供するトレーニングやモビリティ プログラムへのアクセスが困難になる可能性もあります。

FORDYS-VAR の主な目的は、テクノロジー、特に仮想現実 (VR) と拡張現実 (AR) を通じてディスレクシアの人々の学習を改善する機会を提供することです。 評価と介入の過程でこれらのテクノロジーを導入することは、学習の有効性とトレーニング経験を改善するための重要な要素になる可能性があります。

AR と VR を使用することで、ディスレクシアの人々に安全で管理された環境を提供し、モチベーションを高め、高いレベルの相互作用を生み出すことに貢献します。 私たちが強調しなければならないもう 1 つの利点は、視覚スキルと記憶力の向上に貢献するテクノロジーを通じて即座にフィードバックを得られることです。

失読症はすべての言語で発生するため、このプロジェクトの国境を越えたアプローチが必要です。 また、言語によって、失読症がさまざまな形で現れることも考慮する必要があります。 対象グループ: (1) 開発された資料のエンドユーザーとなる失読症の子供。 (2) 失読症の公式および非公式の治療に携わる専門家:セラピスト、教育者。 (3) 失読症の子供の家族。

FORDYS-VAR プロジェクトは、失読症の最終的な治療の参考となることを目的としています。学童の失読症の治療を改善するための VR および AR 素材の作成が、プロジェクトの最終目標となります。 前述のように、「決定的な治療法」はまだ見つかっていませんが、最善の治療法または最も効果的な治療法には、集中的なセッション、明確な指示、個人または小グループでの作業などの側面が含まれ、特別な注意を払う必要があることがわかっています.音韻認識と補償戦略。 多くの場合、治療は非常に反復的であまり刺激的ではない傾向があるため、治療への順守はあまり高くないことがわかっています (子供は退屈してしまいます)。 現在、適用されている治療法は、多感覚構造化言語教育 (MSLE) です。 それらは通常、多感覚的で、高度に構造化され、連続しています。 このため、VR と AR はこれらの治療の有効性を向上させるのに完全に適合します。

  • VR と AR は没入型でインタラクティブになります。 つまり、眼鏡を使用して見るだけでなく、提案されたツールもジェスチャー認識との相互作用を促進し、体験がより没入的になり、したがってよりアクティブになります(これはジェスチャー認識との相互作用に影響を与え、体験がより没入感があり、したがって、より積極的です (子供の関与)。 さらに、教室 (またはより遊び心のある環境) がシミュレートされ、学校の子供たちが対話できるさまざまなオブジェクト (黒板やノートのある机など) が存在します。
  • AR で動作するオブジェクトのカタログを作成するには、何よりも、生徒の音韻認識を構築し、語彙のレベルを高めることを目的として、教室や自宅で保護者と一緒に作業するように指示されます。

VR(Oculos)やAR(タブレット)機器上で動作するプログラムの構築には、ユーザーの体験・ニーズからVR素材を開発する参加型デザイン(コ・デザイン)を採用します。

ジェンダー問題を考慮した、プロジェクトによって実施された活動と結果の社会的影響評価。

各国で 20 人のディスレクシアの少年少女が採用されます (合計 60 人)。 そのうち半分は 10 歳から 12 歳、半分は 13 歳から 16 歳です。

募集されたすべての被験者は、入学時にPIRLSアンケートに記入します。 PCで生成されたランダム化リストによって、各年齢層の5人の被験者が介入アームにランダムに割り当てられ、VR(13〜16歳の被験者)またはAR(10〜12歳の被験者)治療にさらされます。 治療は 1 週間続き、特別に開発されたソフトウェアを搭載したデバイスを監視下で毎日 1 時間使用することを意味します。 トレーニング週の終わりに、参加者はPIRLSアンケートを繰り返し、技術受け入れアンケートと技術的側面アンケート(両方とも検証済みのツール)に記入して、治療の忍容性を評価します。 治療にさらされていない被験者のグループは、1か月後にPIRLSアンケートを繰り返します。

忍容性アンケートの結果は、ツールの安全性と受容性を評価するために分析されますが、治療前/治療後のPIRLSスコアの可能な違いは、有効性に関する情報を提供します.

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Treviso
      • Conegliano、Treviso、イタリア、31015
        • IRCCS Medea

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 失読症と診断された10~16歳の中学生

除外基準:

  • 認知障害(QI

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:VR治療
13 ~ 16 歳の国ごとに 5 人の被験者が VR 対応 (Oculos) プログラムで 1 日 1 時間、5 日間治療を受ける
VR デバイス (Oculos) を介して特別に細工されたソフトウェアによって提案されたタスクに 5 日間従事するために、1 日 1 時間
アクティブコンパレータ:AR処理
10 歳から 13 歳までの国ごとに 5 人の被験者が、AR 対応 (タブレット) プログラムで 1 日 1 時間、5 日間治療を受ける
AR デバイス (タブレット) を介して特別に作成されたソフトウェアによって提案されたタスクに 5 日間従事するために、1 日 1 時間
介入なし:対象年齢 13~16 歳
積極的な治療に無作為に割り付けられていない 13 ~ 16 歳の失読症の被験者
介入なし:対照年齢 10~12 歳
積極的な治療に無作為に割り付けられていない 10 ~ 12 歳の失読症の被験者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TAM(技術評価アンケート)でのスコア
時間枠:5日間
検証された尺度での忍容性スコアは 20 ~ 100 (スコアが高いほど受け入れられる)
5日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PIRLS(読解力)アンケートの点数の変化
時間枠:5日間
効能。 採点は、読解力を反映するさまざまな項目の定性的なもので、典型的なスコアは 300 ~ 700 です (スコアが高いほどパフォーマンスが向上します)。
5日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月9日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月25日

最初の投稿 (実際)

2021年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月17日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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