Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace vzdělávacího technologického nástroje pro dyslektické dospívající: otevřená kontrolovaná studie (FORDYS)

17. března 2023 aktualizováno: IRCCS Eugenio Medea

Ověření podpory technologického vzdělávání podle Ragazzi Con Dislessia. Studio Aperto Randomizzato e Controllato

Virtuální realita (VR) a rozšířená realita (AR) nabývají na významu v rehabilitačních programech pro poruchy učení. Projekt bude testovat snášenlivost a účinnost VR/AR speciálně vyvinutého nástroje pro zlepšení čtenářských schopností u adolescentů s dyslexií ve věku 10-16 let.

Přehled studie

Detailní popis

Dyslexie je nejběžnější formou obtíží s učením, s prevalencí nejméně 10 procent a ohrožuje více než 700 milionů dětí a dospělých na celém světě celoživotní negramotností a sociálním vyloučením (Springer-Charolles, Siegel, Jiménez & Ziegler, 2011 ). V kontextu EU má 2 500 000 dyslektických školních dětí v EU specifickou poruchu učení se číst a hláskovat (dyslexie). Dyslexie je jednou z vývojových poruch, která byla nejvíce diskutována a zkoumána, nicméně intervence prostřednictvím technologie je relativně nedávná. Široký repertoár projevů a problémů spojených s dyslexií může být překážkou v přístupu ke standardizovanému učivu. Může také ztížit přístup k programům odborné přípravy nebo mobility, které poskytuje Evropská unie.

Hlavním cílem FORDYS-VAR je poskytnout příležitost ke zlepšení učení lidí s dyslexií prostřednictvím technologií, konkrétně virtuální reality (VR) a rozšířené reality (AR). Zavedení těchto technologií do procesu hodnocení a intervence se může stát klíčovým prvkem pro zlepšení efektivity učení a zlepšení jejich tréninkových zkušeností.

Práce s AR a VR poskytuje lidem s dyslexií bezpečné a kontrolované prostředí, zlepšuje jejich motivaci, přispívá k vytváření vysoké úrovně interakce. Další výhodou, kterou musíme zdůraznit, je, že prostřednictvím technologie získáte okamžitou zpětnou vazbu, která přispívá ke zlepšení zrakových schopností a paměti.

Nadnárodní přístup tohoto projektu je potřebný, protože dyslexie se vyskytuje ve všech jazycích. Také musíme vzít v úvahu, že v závislosti na jazyce se dyslexie projeví různými způsoby. Cílové skupiny: (1) Děti s dyslexií, které budou konečnými uživateli vyvinutých materiálů; (2) Odborníci podílející se na poskytování formální a neformální léčby dyslexie: terapeut, vychovatelé; (3) Rodiny dyslektických dětí.

Projekt FORDYS-VAR si klade za cíl být referencí v definitivní léčbě dyslexie. Vytvoření VR a AR materiálů pro zlepšení léčby dyslexie u školních dětí bude konečným cílem projektu. Jak již bylo zmíněno dříve, „definitivní léčba“ dosud nebyla nalezena, ale je známo, že nejlepší nebo nejúčinnější léčba zahrnuje aspekty, jako jsou intenzivní sezení, explicitní pokyny, individuální nebo malá skupinová práce a zvláštní pozornost je třeba věnovat fonologické uvědomění a kompenzační strategie. Bylo také vidět, že v mnoha případech není adherence k léčebným postupům příliš vysoká, protože bývají velmi opakované a málo stimulující (děti se nakonec nudí). V současné době je aplikovanou léčbou multisenzorické strukturované jazykové vzdělávání (MSLE). Obvykle jsou multisenzorické, vysoce strukturované a sekvenční. Z tohoto důvodu VR a AR dokonale zapadají do zlepšení účinnosti těchto ošetření.

  • VR a AR budou pohlcující a interaktivní. To znamená, že k vidění se nebudou používat pouze brýle, ale také navrhované nástroje podpoří interakci s rozpoznáváním gest, takže zážitek bude pohlcující, a tedy aktivnější (to bude mít vliv na interakci s rozpoznáváním gest, takže zážitek je více pohlcující, a proto aktivnější (zapojení dětí). Dále bude simulována třída (nebo hravější prostředí), ve kterém budou různé předměty, se kterými mohou školáci pracovat, například tabule a stůl se sešitem.
  • Při tvorbě katalogu předmětů pro práci s AR bude směřována především práce ve třídě i doma s rodiči zaměřená na budování fonologického povědomí žáků a zvyšování úrovně slovní zásoby.

Při sestavování programů pro provoz na VR (Oculos) nebo AR (tabletech) přístrojích bude využit participativní design (co-design) pro vývoj VR materiálů na základě zkušeností / potřeb uživatelů.

Posouzení sociálního dopadu činností a výsledků realizovaných v rámci projektu, které zohlední genderové otázky.

V každé zemi bude přijato 20 chlapců a dívek s dyslexií (celkem 60). Polovina z nich bude ve věkové skupině 10-12 let a polovina 13-16 let.

Všechny nabrané subjekty vyplní při přijetí dotazník PIRLS. 5 subjektů pro každou věkovou skupinu bude náhodně přiděleno do intervenční větve pomocí PC generovaného randomizačního seznamu a budou vystaveni léčbě VR (subjekty ve věku 13-16) nebo AR (subjekty ve věku 10-12). Ošetření bude trvat jeden týden a bude zahrnovat 1 hodinu každý den používání zařízení nabitých speciálně vyvinutým softwarem pod dohledem. Na konci tréninkového týdne účastníci zopakují dotazník PIRLS a vyplní dotazník o přijetí technologie a dotazník o technických aspektech (oba validované nástroje), aby posoudili snášenlivost léčby. Skupina subjektů, které nebyly vystaveny léčbě, zopakuje dotazník PIRLS po jednom měsíci.

Výsledky dotazníků o snášenlivosti budou analyzovány za účelem posouzení bezpečnosti a přijetí nástrojů, zatímco možný rozdíl ve skóre PIRLS před léčbou/po léčbě poskytne informace o účinnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Treviso
      • Conegliano, Treviso, Itálie, 31015
        • IRCCS Medea

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • studenti středních škol ve věku 10-16 let s diagnózou dyslexie

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní porucha (QI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: VR léčba
5 subjektů na zemi ve věku 13–16 let léčených programem podporovaným VR (Oculos), jednu hodinu denně po dobu 5 dnů
jednu hodinu denně po dobu 5 dnů zapojení do úkolů navržených speciálně vytvořeným softwarem prostřednictvím zařízení VR (Oculos)
Aktivní komparátor: AR léčba
5 subjektů na zemi ve věku 10–13 let léčených programem s podporou AR (tablety), jednu hodinu denně po dobu 5 dnů
jednu hodinu denně po dobu 5 dnů zapojení do úkolů navržených speciálně vytvořeným softwarem prostřednictvím zařízení AR (tabletu)
Žádný zásah: kontrolní věk 13-16
dyslektické subjekty ve věku 13-16 let nerandomizované k aktivní léčbě
Žádný zásah: Kontrolní věk 10-12 let
dyslektické subjekty ve věku 10-12 let nerandomizované k aktivní léčbě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre v TAM (dotazník hodnocení technologie)
Časové okno: 5 dní
snášenlivost na ověřené stupnici bodování 20-100 (vyšší skóre lepší přijetí)
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna skóre dotazníku PIRLS (Proficiency in reading skills).
Časové okno: 5 dní
účinnost. bodování je kvalitativní u různých položek odrážejících znalost čtení, typické skóre mezi 300-700 (vyšší skóre lepší výkon)
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink virtuální reality

Předplatit