Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diszlexiás serdülők oktatási technológiai eszközének validálása: nyílt, kontrollált tanulmány (FORDYS)

2023. március 17. frissítette: IRCCS Eugenio Medea

Érvényesítse a Supporto Technologico Educativo Per Ragazzi Con Dislessia. Studio Aperto Randomizzato és Controllato

A virtuális valóság (VR) és a kiterjesztett valóság (AR) egyre fontosabbá válik a tanulási nehézségekkel küzdő rehabilitációs programokban. A projekt egy speciálisan a 10-16 éves diszlexiában szenvedő serdülők olvasási képességének javítására kifejlesztett VR/AR eszköz tolerálhatóságát és hatékonyságát teszteli.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A diszlexia a tanulási nehézségek leggyakoribb formája, prevalenciája legalább 10 százalék, és világszerte több mint 700 millió gyermeket és felnőttet fenyeget az egész életen át tartó írástudatlanság és társadalmi kirekesztés veszélye (Springer-Charolles, Siegel, Jiménez és Ziegler, 2011). ). Az EU-ban az EU-ban 2 500 000 diszlexiás iskolás gyereknek van sajátos olvasás- és helyesírás-tanulási zavara (diszlexia). A diszlexia az egyik legtöbbet tárgyalt és kutatott fejlődési rendellenesség, azonban a technológiai beavatkozás viszonylag új keletű. A diszlexiával kapcsolatos megnyilvánulások és problémák széles repertoárja akadályt jelenthet a szabványosított tantervhez való hozzáférésben. Ezenkívül megnehezítheti az Európai Unió által biztosított képzési vagy mobilitási programok elérését.

A FORDYS-VAR fő célja, hogy lehetőséget biztosítson a diszlexiás emberek tanulásának javítására a technológia, különösen a virtuális valóság (VR) és a kiterjesztett valóság (AR) segítségével. Ezeknek a technológiáknak az értékelési és beavatkozási folyamatba történő bevezetése kulcsfontosságú elemévé válhat a tanulás hatékonyságának és a képzési tapasztalataik javításának.

Az AR és a VR használata biztonságos és ellenőrzött környezetet biztosít a diszlexiás embereknek, javítja motivációjukat, hozzájárul a magas szintű interakcióhoz. Egy másik előny, amit hangsúlyoznunk kell, hogy azonnali visszajelzést kap a technológia révén, ami hozzájárul a vizuális készségek és a memória fejlesztéséhez.

A projekt transznacionális megközelítésére azért van szükség, mert a diszlexia minden nyelven előfordul. Azt is figyelembe kell vennünk, hogy nyelvtől függően a diszlexia különböző módon nyilvánul meg. Célcsoportok: (1) Diszlexiás gyermekek, akik a kidolgozott anyagok végfelhasználói lesznek; (2) A diszlexia formális és nem formális kezelésében részt vevő szakemberek: terapeuta, oktatók; (3) Diszlexiás gyermekek családjai.

A FORDYS-VAR projekt referenciaként kíván szolgálni a diszlexia definitív kezelésében. A projekt végső célja VR és AR anyagok létrehozása az iskolás gyermekek diszlexia kezelésének javítására. Mint korábban említettük, a "végleges kezelést" még nem találták meg, de az ismeretes, hogy a legjobb vagy leghatékonyabb kezelések olyan szempontokat foglalnak magukban, mint az intenzív foglalkozások, kifejezett instrukciók, egyéni vagy kiscsoportos munka, és különös figyelmet kell fordítani a fonológiai tudatosság és kompenzációs stratégiák. Az is kiderült, hogy sok esetben a kezelések betartása nem túl magas, mivel azok általában nagyon ismétlődőek és nem túl stimulálóak (a gyerekek végül unatkoznak). Jelenleg az alkalmazott kezelések a multiszenzoros strukturált nyelvoktatás (MSLE). Általában multiszenzorosak, erősen strukturáltak és szekvenciálisak. Emiatt a VR és az AR tökéletesen illeszkedik e kezelések hatékonyságának javításához.

  • A VR és az AR magával ragadó és interaktív lesz. Ez azt jelenti, hogy nem csak szemüveget használnak a látáshoz, hanem a javasolt eszközök is elősegítik a gesztusos felismeréssel való interakciót, így az élmény magával ragadóbb és ezáltal aktívabb lesz (ez hatással lesz a gesztusos felismeréssel való interakcióra, így az élmény magával ragadóbb, és ezért aktívabb (gyermekelköteleződés). Ezenkívül egy osztálytermet (vagy egy játékosabb környezetet) szimulálnak, amelyben különböző tárgyak lesznek, amelyekkel az iskolás gyerekek interakcióba léphetnek, például egy tábla és egy íróasztal jegyzetfüzettel.
  • Az AR-t használó objektumok katalógusának elkészítése mindenekelőtt az osztálytermi és a szülőkkel való otthoni munkára irányul, melynek célja a tanulók fonológiai tudatosságának fejlesztése és szókincsük bővítése.

A VR (Oculos) vagy AR (tablet) készülékeken futtatandó programok felépítése során a VR-anyagok fejlesztésére a felhasználók tapasztalataiból/igényeiből egy részvételen alapuló tervezést (co-design) alkalmaznak.

A projekt által végrehajtott tevékenységek és eredmények társadalmi hatásvizsgálata, amely figyelembe veszi a nemek közötti egyenlőséget.

Minden országban 20 diszlexiás fiút és lányt vesznek fel (összesen 60-at). Felük a 10-12 éves, fele pedig 13-16 éves lesz.

Minden felvett alany kitölti a PIRLS kérdőívet a felvételikor. Minden korcsoportból 5 alanyt véletlenszerűen beosztanak az intervenciós karba egy PC által generált randomizációs lista alapján, és ki lesz téve a VR (13-16 éves alanyok) vagy AR (10-12 éves alanyok) kezelésnek. A kezelés egy hétig tart, és napi 1 órát jelent a speciálisan kifejlesztett szoftverrel feltöltött eszközök felügyelt használatából. A képzési hét végén a résztvevők megismétlik a PIRLS kérdőívet, és kitöltik a Technológia elfogadási kérdőívet és a Technikai szempontok kérdőívet (mindkettő validált eszköz), hogy felmérjék a kezelés tolerálhatóságát. A kezelésnek nem kitett alanyok csoportja egy hónap elteltével megismétli a PIRLS kérdőívet.

A tolerálhatósági kérdőívek eredményeit elemzik az eszközök biztonságosságának és elfogadottságának felmérése érdekében, míg a PIRLS-pontszámban a kezelés előtti/utáni lehetséges különbségek adnak tájékoztatást a hatékonyságról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Treviso
      • Conegliano, Treviso, Olaszország, 31015
        • IRCCS Medea

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 10-16 éves, diszlexiával diagnosztizált középiskolás diákok

Kizárási kritériumok:

  • kognitív károsodás (QI

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: VR kezelés
Országonként 5 alany 13-16 éves korig kezelt VR-támogatott (Oculos) programmal, napi egy órában 5 napon keresztül
napi egy óra 5 napos elfoglaltságért egy speciálisan kialakított szoftver által VR-eszközön (Oculos) keresztül javasolt feladatok elvégzésére
Aktív összehasonlító: AR kezelés
Országonként 5 alany 10-13 éves korig AR-támogatott (tabletta) programmal, napi egy órában 5 napon keresztül
napi egy óra 5 napon keresztül, speciálisan kialakított szoftver által javasolt feladatok elvégzésére AR-eszközön (táblagépen) keresztül
Nincs beavatkozás: kontroll kor 13-16
13-16 éves diszlexiás alanyok, akiket nem randomizáltak aktív kezelésre
Nincs beavatkozás: Kontroll életkor 10-12
10-12 éves diszlexiás alanyok, akiket nem randomizáltak aktív kezelésre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pontszámok a TAM-on (technológia értékelő kérdőív)
Időkeret: 5 nap
tolerálhatóság a validált skálán 20-100 pontig (magasabb pontszám jobb elfogadás)
5 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás a PIRLS (Proficiency in Reading skills) kérdőív pontszámaiban
Időkeret: 5 nap
hatékonyság. a pontozás minőségi az olvasási jártasságot tükröző különböző tételeken, tipikus pontszám 300-700 (magasabb pontszám jobb teljesítmény)
5 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel