Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja edukacyjnego narzędzia technologicznego dla młodzieży z dysleksją: otwarte badanie kontrolowane (FORDYS)

17 marca 2023 zaktualizowane przez: IRCCS Eugenio Medea

Validazione di un Supporto Tecnologico Educativo Per Ragazzi Con Dislessia. Studio Aperto Randomizzato i Controllato

Rzeczywistość wirtualna (VR) i rzeczywistość rozszerzona (AR) zyskują na znaczeniu w programach rehabilitacji osób z trudnościami w uczeniu się. Projekt przetestuje tolerancję i skuteczność specjalnie opracowanego narzędzia VR/AR w celu poprawy umiejętności czytania młodzieży z dysleksją w wieku 10-16 lat

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dysleksja jest najpowszechniejszą formą trudności w uczeniu się, występującą u co najmniej 10 procent, narażając ponad 700 milionów dzieci i dorosłych na całym świecie na trwający całe życie analfabetyzm i wykluczenie społeczne (Springer-Charolles, Siegel, Jiménez & Ziegler, 2011) ). W kontekście UE 2 500 000 dzieci z dysleksją w UE ma specyficzne zaburzenie w nauce czytania i pisania (dysleksja). Dysleksja jest jednym z zaburzeń rozwojowych, które były najczęściej dyskutowane i badane, jednak interwencja za pomocą technologii jest stosunkowo nowa. Szeroki repertuar przejawów i problemów związanych z dysleksją może stanowić przeszkodę w dostępie do ujednoliconego programu nauczania. Może to również utrudniać dostęp do programów szkoleniowych lub programów mobilności oferowanych przez Unię Europejską.

Głównym celem FORDYS-VAR jest zapewnienie możliwości poprawy procesu uczenia się osób z dysleksją za pomocą technologii, w szczególności rzeczywistości wirtualnej (VR) i rzeczywistości rozszerzonej (AR). Wprowadzenie tych technologii w proces ewaluacji i interwencji może stać się kluczowym elementem poprawy efektywności uczenia się i poprawy ich doświadczenia szkoleniowego.

Praca z AR i VR zapewnia osobom z dysleksją bezpieczne i kontrolowane środowisko, poprawia ich motywację, przyczynia się do generowania wysokiego poziomu interakcji. Kolejną zaletą, którą musimy podkreślić, jest to, że otrzymujesz natychmiastową informację zwrotną dzięki technologii, która przyczynia się do poprawy zdolności wzrokowych i pamięci.

Potrzebne jest ponadnarodowe podejście do tego projektu, ponieważ dysleksja występuje we wszystkich językach. Musimy również wziąć pod uwagę, że w zależności od języka dysleksja objawia się na różne sposoby. Grupy docelowe: (1) Dzieci z dysleksją, które będą końcowymi użytkownikami opracowanych materiałów; (2) Profesjonaliści zajmujący się formalnym i pozaformalnym leczeniem dysleksji: Terapeuta, edukator; (3) Rodziny dzieci z dysleksją.

Projekt FORDYS-VAR ma być punktem odniesienia w ostatecznym leczeniu dysleksji. Ostatecznym celem projektu będzie stworzenie materiałów VR i AR w celu usprawnienia leczenia dysleksji u dzieci w wieku szkolnym. Jak wspomniano wcześniej, „ostateczne leczenie” nie zostało jeszcze znalezione, ale wiadomo, że najlepsze lub najskuteczniejsze zabiegi obejmują takie aspekty, jak intensywne sesje, wyraźne instrukcje, praca indywidualna lub w małych grupach i należy zwrócić szczególną uwagę na świadomość fonologiczna i strategie kompensacyjne. Zaobserwowano również, że w wielu przypadkach stosowanie się do zabiegów nie jest zbyt wysokie, ponieważ są one bardzo powtarzalne i mało stymulujące (dzieci w końcu się nudzą). Obecnie stosowane metody leczenia to multisensoryczna edukacja językowa (MSLE). Zwykle są multisensoryczne, wysoce ustrukturyzowane i sekwencyjne. Z tego powodu VR i AR doskonale wpisują się w poprawę skuteczności tych zabiegów.

  • VR i AR będą wciągające i interaktywne. Oznacza to, że do widzenia będą używane nie tylko okulary, ale także proponowane narzędzia będą promować interakcję z rozpoznawaniem gestów, dzięki czemu doświadczenie będzie bardziej wciągające, a tym samym bardziej aktywne (wpłynie to na interakcję z rozpoznawaniem gestów, dzięki czemu doświadczenie jest bardziej wciągająca, a zatem bardziej aktywna (zaangażowanie dzieci). Ponadto zostanie zasymulowana klasa (lub bardziej zabawne środowisko), w której znajdą się różne przedmioty, z którymi dzieci w wieku szkolnym mogą wchodzić w interakcje, na przykład tablica i biurko z notatnikiem.
  • Tworzenie katalogu obiektów do pracy z AR będzie ukierunkowane przede wszystkim na pracę w klasie iw domu z rodzicami, mającą na celu budowanie świadomości fonologicznej uczniów i podnoszenie poziomu ich słownictwa.

Projektowanie partycypacyjne (co-design) w celu opracowania materiałów VR na podstawie doświadczeń/potrzeb użytkowników zostanie wykorzystane do zbudowania programów uruchamianych na urządzeniach VR (Oculos) lub AR (tablety).

Ocena wpływu społecznego działań i rezultatów zrealizowanych w ramach projektu, która będzie uwzględniać kwestie związane z płcią.

W każdym kraju zostanie zatrudnionych 20 chłopców i dziewcząt z dysleksją (łącznie 60). Połowa z nich będzie w wieku 10-12 lat, a połowa 13-16 lat.

Wszyscy rekrutowani uczestnicy wypełnią kwestionariusz PIRLS przy przyjęciu. 5 pacjentów z każdej grupy wiekowej zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej na podstawie listy randomizacji wygenerowanej przez komputer i zostanie poddanych leczeniu VR (pacjenci w wieku 13-16 lat) lub AR (pacjenci w wieku 10-12 lat). Terapia potrwa tydzień i będzie polegać na 1 godzinie dziennie nadzorowanego korzystania z urządzeń wyposażonych w specjalnie opracowane oprogramowanie. Na koniec tygodnia szkoleniowego uczestnicy powtórzą kwestionariusz PIRLS i wypełnią kwestionariusz akceptacji technologii oraz kwestionariusz aspektów technicznych (oba zatwierdzone narzędzia), aby ocenić tolerancję leczenia. Grupa osób nie poddanych leczeniu powtórzy kwestionariusz PIRLS po miesiącu.

Wyniki kwestionariuszy tolerancji zostaną przeanalizowane w celu oceny bezpieczeństwa i akceptacji narzędzi, a ewentualna różnica w wyniku PIRLS przed/po leczeniu dostarczy informacji na temat skuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Treviso
      • Conegliano, Treviso, Włochy, 31015
        • IRCCS Medea

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • gimnazjaliści w wieku 10-16 lat z rozpoznaniem dysleksji

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych (QI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie VR
5 osób w każdym kraju w wieku 13-16 lat leczonych programem wspieranym przez VR (Oculos), jedna godzina dziennie przez 5 dni
jedna godzina dziennie przez 5 dni zaangażowania w zadania proponowane przez specjalnie spreparowane oprogramowanie za pośrednictwem urządzenia VR (Oculos)
Aktywny komparator: Leczenie AR
5 osób na kraj w wieku 10-13 lat leczonych programem wspieranym AR (tabletki), jedna godzina dziennie przez 5 dni
jedna godzina dziennie przez 5 dni zaangażowania w zadania proponowane przez specjalnie spreparowane oprogramowanie poprzez urządzenie AR (tablet)
Brak interwencji: wiek kontrolny 13-16 lat
osoby z dysleksją w wieku 13-16 lat nieprzydzielone losowo do aktywnego leczenia
Brak interwencji: Kontrolny wiek 10-12 lat
osoby z dysleksją w wieku 10-12 lat nieprzydzielone losowo do aktywnego leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyniki w TAM (kwestionariusz oceny technologii)
Ramy czasowe: 5 dni
tolerancja w zwalidowanej skali punktacja 20-100 (im wyższy wynik tym lepsza akceptacja)
5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wyników kwestionariusza PIRLS (Proficiency in reading skills).
Ramy czasowe: 5 dni
skuteczność. punktacja jest jakościowa w różnych pozycjach odzwierciedlających biegłość w czytaniu, typowe wyniki między 300-700 (wyższy wynik lepsze wyniki)
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie z wirtualnej rzeczywistości

Subskrybuj