Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av et pedagogisk teknologisk verktøy for dyslektiske ungdommer: en åpen kontrollert studie (FORDYS)

17. mars 2023 oppdatert av: IRCCS Eugenio Medea

Validazione di un Supporto Tecnologico Educativo Per Ragazzi Con Dislessia. Studio Aperto Randomizzato og Controllato

Virtual reality (VR) og augmented reality (AR) får stadig større betydning i rehabiliteringsprogrammene for lærevansker. Prosjektet vil teste tolerabilitet og effekt av et VR/AR spesialutviklet verktøy for å forbedre leseevnen til ungdom med dysleksi i alderen 10-16 år

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dysleksi er den vanligste formen for lærevansker, med en prevalens på minst 10 prosent, og setter mer enn 700 millioner barn og voksne verden over i fare for livslang analfabetisme og sosial ekskludering (Springer-Charolles, Siegel, Jiménez & Ziegler, 2011 ). I EU-sammenheng har 2 500 000 dyslektiske skolebarn i EU en spesifikk lidelse i å lære å lese og stave (dysleksi). Dysleksi er en av utviklingsforstyrrelsene som har vært mest diskutert og forsket på, men intervensjon gjennom teknologi er relativt fersk. Det brede repertoaret av manifestasjoner og problemer knyttet til dysleksi kan være et hinder for tilgang til en standardisert læreplan. Det kan også gjøre det vanskelig å få tilgang til opplærings- eller mobilitetsprogrammene som tilbys av EU.

FORDYS-VARs hovedmål er å gi en mulighet til å forbedre læringen til mennesker med dysleksi gjennom teknologi, spesielt Virtual Reality (VR) og Augmented Reality (AR). Å introdusere disse teknologiene i prosessen med evaluering og intervensjon kan bli et nøkkelelement for å forbedre effektiviteten av læring og forbedring av deres treningsopplevelse.

Å jobbe med AR og VR gir mennesker med dysleksi et trygt og kontrollert miljø, forbedrer deres motivasjon, bidrar til å generere høye nivåer av interaksjon. En annen fordel som vi må understreke er at du får en umiddelbar tilbakemelding gjennom teknologi, som bidrar til å forbedre visuelle ferdigheter og hukommelse.

Den transnasjonale tilnærmingen til dette prosjektet er nødvendig fordi dysleksi forekommer på alle språk. Vi må også tenke på at avhengig av språk, vil dysleksi manifestere seg på forskjellige måter. Målgrupper: (1) Barn med dysleksi som vil være sluttbrukere av materialet som utvikles; (2) Fagpersoner som er involvert i å gi formell og ikke-formell behandling av dysleksi: Terapeut, lærere; (3) Familier med dyslektiske barn.

FORDYS-VAR-prosjektet har som mål å være en referanse i den definitive behandlingen av dysleksi. Opprettelsen av VR- og AR-materiell for forbedring av behandlingen av dysleksi hos skolebarn vil være det endelige målet for prosjektet. Som nevnt tidligere er "den definitive behandlingen" ennå ikke funnet, men det som er kjent er at de beste behandlingene eller de mest effektive inkluderer aspekter som intensive økter, eksplisitte instruksjoner, individuelt eller mindre gruppearbeid og spesiell oppmerksomhet må vies til den fonologiske bevisstheten og kompensasjonsstrategiene. Man har også sett at etterlevelsen av behandlinger i mange tilfeller ikke er særlig høy siden de har en tendens til å være svært repeterende og lite stimulerende (barn ender opp med å kjede seg). For tiden er de anvendte behandlingene multisensorisk strukturert språkopplæring (MSLE). De er vanligvis multisensoriske, svært strukturerte og sekvensielle. Av denne grunn passer VR og AR perfekt til å forbedre effektiviteten til disse behandlingene.

  • VR og AR vil være oppslukende og interaktive. Det vil si at ikke bare briller vil bli brukt for å se, men også foreslåtte verktøy vil fremme interaksjonen med gestusgjenkjenning slik at opplevelsen blir mer oppslukende og derfor mer aktiv (dette vil påvirke interaksjonen med gestusgjenkjenning slik at opplevelsen er mer oppslukende og derfor mer aktiv (barnsengasjement). Videre skal det simuleres et klasserom (eller et mer lekent miljø) hvor det vil være ulike objekter som skolebarna kan samhandle med, for eksempel en tavle, og et skrivebord med en notatbok.
  • For opprettelsen av katalogen over objekter for å jobbe med AR, vil den fremfor alt være rettet mot å jobbe i klasserommet og hjemme med foreldrene med sikte på å bygge elevenes fonologiske bevissthet og øke deres vokabularnivå.

Et deltakende design (co-design) for utvikling av VR-materialer fra brukernes erfaringer/behov vil bli brukt i å bygge programmene som skal kjøres på VR (Oculos) eller AR (nettbrett) apparater.

En samfunnsmessig konsekvensvurdering av aktivitetene og resultatene iverksatt av prosjektet som vil ta hensyn til kjønnsspørsmål.

20 dyslektiske gutter og jenter vil bli rekruttert i hvert land (60 totalt). Halvparten av dem vil være i aldersgruppen 10-12 år og halvparten 13-16 år.

Alle rekrutterte forsøkspersoner vil fylle ut PIRLS-spørreskjemaet ved opptak. 5 forsøkspersoner for hver aldersgruppe vil bli tilfeldig allokert til intervensjonsarmen av en PC-generert randomiseringsliste og vil bli eksponert for VR-behandlingen (personene i alderen 13-16 år) eller AR-behandlingen (personene i alderen 10-12 år). Behandlingen vil vare en uke og innebærer 1 time hver dag med overvåket bruk av enhetene lastet med den spesialutviklede programvaren. På slutten av opplæringsuken vil deltakerne gjenta PIRLS-spørreskjemaet og fylle ut teknologiaksept-spørreskjemaet og tekniske aspekter-spørreskjemaet (begge validerte verktøy) for å vurdere tolerabiliteten av behandlingen. Gruppen av forsøkspersoner som ikke eksponeres for behandling vil gjenta PIRLS-spørreskjemaet etter en måned.

Resultatene av tolerabilitetsspørreskjemaene vil bli analysert for å vurdere sikkerhet og aksept av verktøyene, mens mulig forskjell i PIRLS-score før/etter behandling vil gi informasjon om effekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Treviso
      • Conegliano, Treviso, Italia, 31015
        • IRCCS Medea

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ungdomsskoleelever i alderen 10-16 år med diagnosen dysleksi

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svikt (QI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: VR behandling
5 forsøkspersoner per land i alderen 13-16 år behandlet med VR-støttet (Oculos) program, en time om dagen i 5 dager
en time om dagen i 5 dager med engasjement i oppgaver foreslått av en spesiallaget programvare gjennom en VR-enhet (Oculos)
Aktiv komparator: AR behandling
5 forsøkspersoner per land i alderen 10-13 år behandlet med AR-støttet (nettbrett) program, en time om dagen i 5 dager
en time om dagen i 5 dager med engasjement i oppgaver foreslått av en spesiallaget programvare gjennom en AR-enhet (nettbrett)
Ingen inngripen: kontroll alder 13-16
dyslektikere i alderen 13-16 år ikke randomisert til aktiv behandling
Ingen inngripen: Kontrollalder 10-12
dyslektikere i alderen 10-12 år ikke randomisert til aktiv behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
score ved TAM (spørreskjema for teknologivurdering)
Tidsramme: 5 dager
toleranse på den validerte skalaen skårer 20-100 (høyere poengsum bedre aksept)
5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i PIRLS (ferdighet i leseferdigheter) spørreskjemaskårene
Tidsramme: 5 dager
effektivitet. poengsummen er kvalitativ på de ulike elementene som gjenspeiler leseferdigheten, typiske poengsummer mellom 300-700 (høyere poengsum bedre ytelse)
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere