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阅读障碍青少年教育技术工具的验证:一项开放式对照研究 (FORDYS)

2023年3月17日 更新者:IRCCS Eugenio Medea

Validazione di un Supporto Tecnologico Educativo Per Ragazzi Con Dislessia。 Studio Aperto Randomizzato e Controllat​​o

虚拟现实 (VR) 和增强现实 (AR) 在学习障碍康复计划中越来越重要。 该项目将测试 VR/AR 专门开发的工具的耐受性和有效性,以提高 10-16 岁阅读障碍青少年的阅读能力

研究概览

详细说明

阅读障碍是最常见的学习困难形式,患病率至少为 10%,使全世界 7 亿多儿童和成人面临终生文盲和社会排斥的风险(Springer-Charolles、Siegel、Jiménez & Ziegler,2011 年) ). 在欧盟范围内,欧盟有 2,500,000 名阅读障碍学童在学习阅读和拼写方面存在特定障碍(阅读障碍)。 阅读障碍是讨论和研究最多的发育障碍之一,但是,通过技术进行干预相对较新。 与阅读障碍相关的广泛表现和问题可能成为获得标准化课程的障碍。 它还可能使获得欧盟提供的培训或流动计划变得困难。

FORDYS-VAR 的主要目标是提供一个机会,通过技术,特别是虚拟现实 (VR) 和增强现实 (AR) 来改善阅读障碍患者的学习。 在评估和干预过程中引入这些技术可以成为提高学习效果和改善培训体验的关键因素。

使用 AR 和 VR 为有阅读障碍的人提供安全和可控的环境,提高他们的积极性,有助于产生高水平的互动。 我们必须强调的另一个优势是,您可以通过技术获得即时反馈,这有助于提高视觉技能和记忆力。

这个项目的跨国方法是必要的,因为阅读障碍存在于所有语言中。 我们还必须考虑到,根据语言的不同,阅读障碍会以不同的方式表现出来。 目标群体:(1) 将成为所开发材料的最终用户的阅读障碍儿童; (2) 参与提供正规和非正规阅读障碍治疗的专业人员:治疗师、教育工作者; (3)阅读障碍儿童的家庭。

FORDYS-VAR 项目旨在成为最终治疗阅读障碍的参考,创建 VR 和 AR 材料以改善学龄儿童阅读障碍的治疗将是该项目的最终目标。 如前所述,尚未找到“确定的治疗方法”,但已知的是,最好的或最有效的治疗方法包括强化治疗、明确说明、个人或小组工作等方面,必须特别注意语音意识和补偿策略。 还可以看出,在许多情况下,对治疗的依从性不是很高,因为它们往往非常重复且刺激性不大(儿童最终会感到无聊)。 目前,应用的治疗方法是多感官结构化语言教育(MSLE)。 它们通常是多感官的、高度结构化的和顺序的。 因此,VR 和 AR 非常适合提高这些治疗的功效。

  • VR 和 AR 将是身临其境和互动的。 也就是说,不仅眼镜将被用来观看,而且所提议的工具将促进与手势识别的交互,从而使体验更加身临其境,因此更加活跃(这将影响与手势识别的交互,从而使体验更身临其境,因此更活跃(儿童参与)。 此外,将模拟教室(或更有趣的环境),其中将有不同的对象供学童互动,例如黑板和带笔记本的桌子。
  • 为了创建与 AR 一起工作的对象目录,它将首先在课堂上和在家里与家长一起工作,旨在培养学生的语音意识并提高他们的词汇量。

根据用户的经验/需求开发 VR 材料的参与式设计(共同设计)将用于构建要在 VR(Oculos)或 AR(平板电脑)设备上运行的程序。

对项目实施的活动和结果进行社会影响评估,其中将考虑性别问题。

每个国家将招募 20 名患有阅读障碍的男孩和女孩(总共 60 名)。 其中一半年龄在 10-12 岁,另一半年龄在 13-16 岁。

所有招募的受试者将在入院时完成 PIRLS 问卷。 每个年龄组的 5 名受试者将根据 PC 生成的随机列表随机分配到干预组,并将接受 VR(13-16 岁的受试者)或 AR(10-12 岁的受试者)治疗。 治疗将持续一周,意味着每天在监督下使用装有专门开发软件的设备 1 小时。 在培训周结束时,参与者将重复 PIRLS 问卷并完成技术接受问卷和技术方面问卷(均为经过验证的工具)以评估治疗的耐受性。 未接受治疗的受试者组将在一个月后重复 PIRLS 问卷。

将分析耐受性问卷的结果,以评估工具的安全性和接受度,而治疗前后 PIRLS 评分的可能差异将提供有关疗效的信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Treviso
      • Conegliano、Treviso、意大利、31015
        • IRCCS Medea

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 10-16岁被诊断为阅读障碍的初中生

排除标准:

  • 认知障碍(QI

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:虚拟现实治疗
每个国家 5 名 13-16 岁的受试者接受 VR 支持 (Oculos) 计划治疗,每天一小时,持续 5 天
每天一小时,持续 5 天,通过 VR 设备 (Oculos) 参与特制软件提出的任务
有源比较器:AR治疗
每个国家 5 名 10-13 岁的受试者接受 AR 支持(平板电脑)计划治疗,每天一小时,持续 5 天
每天一小时,持续 5 天,通过 AR 设备(平板电脑)参与特制软件提出的任务
无干预:控制年龄 13-16
13-16 岁的阅读障碍受试者未随机接受积极治疗
无干预:控制年龄 10-12
10-12 岁的阅读障碍受试者未随机接受积极治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
TAM(技术评估问卷)分数
大体时间:5天
经验证量表的耐受性得分为 20-100(分数越高,接受度越高)
5天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PIRLS(阅读技能熟练度)问卷分数的变化
大体时间:5天
功效。 评分是对反映阅读能力的各个项目进行定性评分,典型分数在300-700之间(分数越高表现越好)
5天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月9日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月25日

首次发布 (实际的)

2021年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月17日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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