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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05028647
Validation d'un outil technologique éducatif pour adolescents dyslexiques : une étude ouverte contrôlée (FORDYS)
Validazione di un Supporto Tecnologico Educativo Per Ragazzi Con Dislessia. Studio Aperto Randomizzato e Controllato
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dyslexie est la forme la plus courante de difficulté d'apprentissage, avec une prévalence d'au moins 10 %, mettant plus de 700 millions d'enfants et d'adultes dans le monde à risque d'analphabétisme et d'exclusion sociale à vie (Springer-Charolles, Siegel, Jiménez & Ziegler, 2011 ). Dans le contexte de l'UE, 2 500 000 écoliers dyslexiques dans l'UE souffrent d'un trouble spécifique de l'apprentissage de la lecture et de l'orthographe (dyslexie). La dyslexie est l'un des troubles du développement qui a été le plus discuté et étudié, cependant, l'intervention par la technologie est relativement récente. Le vaste répertoire de manifestations et de problèmes associés à la dyslexie peut être un obstacle à l'accès à un programme d'études standardisé. Cela peut également rendre difficile l'accès aux programmes de formation ou de mobilité proposés par l'Union européenne.
L'objectif principal de FORDYS-VAR est de fournir une opportunité d'améliorer l'apprentissage des personnes dyslexiques grâce à la technologie, en particulier la réalité virtuelle (VR) et la réalité augmentée (AR). L'introduction de ces technologies dans le processus d'évaluation et d'intervention peut devenir un élément clé pour améliorer l'efficacité de l'apprentissage et l'amélioration de leur expérience de formation.
Travailler avec l'AR et la VR offre aux personnes dyslexiques un environnement sûr et contrôlé, améliore leur motivation, contribue à générer des niveaux élevés d'interaction. Un autre avantage que nous devons souligner est que vous obtenez un retour immédiat grâce à la technologie, ce qui contribue à améliorer les compétences visuelles et la mémoire.
L'approche transnationale de ce projet est nécessaire car la dyslexie existe dans toutes les langues. Aussi faut-il considérer que selon la langue, la dyslexie se manifestera de différentes manières. Groupes cibles : (1) Enfants dyslexiques qui seront les utilisateurs finaux du matériel développé ; (2) Professionnels impliqués dans la prise en charge formelle et non formelle de la dyslexie : Thérapeute, éducateurs ; (3) Familles d'enfants dyslexiques.
Le projet FORDYS-VAR vise à être une référence dans le traitement définitif de la dyslexie, La création de matériels VR et AR pour l'amélioration du traitement de la dyslexie chez les enfants scolarisés sera l'objectif final du projet. Comme mentionné précédemment, "le traitement définitif" n'a pas encore été trouvé, mais ce que l'on sait, c'est que les meilleurs traitements ou les plus efficaces comprennent des aspects tels que des séances intensives, des instructions explicites, un travail individuel ou en petit groupe et une attention particulière doit être accordée à la conscience phonologique et les stratégies de compensation. On a également constaté que dans de nombreux cas, l'adhésion aux traitements n'est pas très élevée car ils ont tendance à être très répétitifs et peu stimulants (les enfants finissent par s'ennuyer). Actuellement, les traitements appliqués sont l'éducation au langage structuré multisensoriel (MSLE). Ils sont généralement multisensoriels, hautement structurés et séquentiels. Pour cette raison, VR et AR s'intègrent parfaitement dans l'amélioration de l'efficacité de ces traitements.
- VR et AR seront immersifs et interactifs. C'est-à-dire que non seulement les lunettes seront utilisées pour voir, mais aussi les outils proposés favoriseront l'interaction avec la reconnaissance gestuelle afin que l'expérience soit plus immersive et, par conséquent, plus active (cela aura un impact dans l'interaction avec la reconnaissance gestuelle afin que l'expérience est plus immersif et donc plus actif (engagement des enfants). De plus, une salle de classe (ou un environnement plus ludique) sera simulée dans laquelle il y aura différents objets avec lesquels les écoliers pourront interagir, par exemple un tableau noir et un bureau avec un cahier.
- Pour la création du catalogue d'objets à travailler avec la RA, il s'agira avant tout de travailler en classe et à la maison avec les parents visant à développer la conscience phonologique des élèves et à augmenter leur niveau de vocabulaire.
Une conception participative (co-conception) pour le développement de matériels VR à partir des expériences/besoins des utilisateurs sera employée dans la construction des programmes à exécuter sur des appareils VR (Oculos) ou AR (tablettes).
Une évaluation de l'impact social des activités et des résultats mis en œuvre par le projet qui prendra en compte les questions de genre.
20 garçons et filles dyslexiques seront recrutés dans chaque pays (60 au total). La moitié d'entre eux seront dans la tranche d'âge des 10-12 ans et l'autre moitié des 13-16 ans.
Tous les sujets recrutés rempliront le questionnaire PIRLS à l'admission. 5 sujets pour chaque groupe d'âge seront répartis au hasard dans le bras d'intervention par une liste de randomisation générée par PC et seront exposés au traitement VR (sujets âgés de 13 à 16 ans) ou AR (sujets âgés de 10 à 12 ans). Le traitement durera une semaine et impliquera 1 heure par jour d'utilisation supervisée des appareils chargés du logiciel spécialement développé. À la fin de la semaine de formation, les participants répéteront le questionnaire PIRLS et rempliront le questionnaire d'acceptation de la technologie et le questionnaire sur les aspects techniques (tous deux des outils validés) pour évaluer la tolérance du traitement. Le groupe de sujets non exposés au traitement répétera le questionnaire PIRLS après un mois.
Les résultats des questionnaires de tolérance seront analysés pour évaluer la sécurité et l'acceptation des outils, tandis que la différence possible dans le score PIRLS avant/après traitement donnera des informations sur l'efficacité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Treviso
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Conegliano, Treviso, Italie, 31015
- IRCCS Medea
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- élèves du premier cycle du secondaire âgés de 10 à 16 ans avec un diagnostic de dyslexie
Critère d'exclusion:
- troubles cognitifs (QI
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement VR
5 sujets par pays âgés de 13 à 16 ans traités avec un programme pris en charge par la réalité virtuelle (Oculos), une heure par jour pendant 5 jours
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une heure par jour pendant 5 jours d'engagement dans des tâches proposées par un logiciel spécialement conçu à travers un appareil VR (Oculos)
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Comparateur actif: Traitement AR
5 sujets par pays âgés de 10 à 13 ans traités avec un programme pris en charge par la RA (tablette), une heure par jour pendant 5 jours
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une heure par jour pendant 5 jours d'engagement dans des tâches proposées par un logiciel spécialement conçu via un appareil AR (tablette)
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Aucune intervention: contrôle âge 13-16 ans
sujets dyslexiques âgés de 13 à 16 ans non randomisés pour recevoir un traitement actif
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Aucune intervention: Contrôle âge 10-12 ans
sujets dyslexiques âgés de 10 à 12 ans non randomisés pour recevoir un traitement actif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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scores au TAM (questionnaire d'évaluation de la technologie)
Délai: 5 jours
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tolérance sur l'échelle validée de 20 à 100 (score plus élevé, meilleure acceptation)
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5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évolution des scores du questionnaire PIRLS (Proficiency in reading skills)
Délai: 5 jours
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efficacité.
la notation est qualitative sur les différents éléments reflétant la compétence en lecture, scores typiques entre 300 et 700 (score plus élevé, meilleure performance)
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 823
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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