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Validation d'un outil technologique éducatif pour adolescents dyslexiques : une étude ouverte contrôlée (FORDYS)

17 mars 2023 mis à jour par: IRCCS Eugenio Medea

Validazione di un Supporto Tecnologico Educativo Per Ragazzi Con Dislessia. Studio Aperto Randomizzato e Controllato

La réalité virtuelle (VR) et la réalité augmentée (AR) gagnent en importance dans les programmes de réadaptation pour les troubles d'apprentissage. Le projet testera la tolérabilité et l'efficacité d'un outil VR/AR spécialement développé pour améliorer les capacités de lecture des adolescents dyslexiques âgés de 10 à 16 ans.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La dyslexie est la forme la plus courante de difficulté d'apprentissage, avec une prévalence d'au moins 10 %, mettant plus de 700 millions d'enfants et d'adultes dans le monde à risque d'analphabétisme et d'exclusion sociale à vie (Springer-Charolles, Siegel, Jiménez & Ziegler, 2011 ). Dans le contexte de l'UE, 2 500 000 écoliers dyslexiques dans l'UE souffrent d'un trouble spécifique de l'apprentissage de la lecture et de l'orthographe (dyslexie). La dyslexie est l'un des troubles du développement qui a été le plus discuté et étudié, cependant, l'intervention par la technologie est relativement récente. Le vaste répertoire de manifestations et de problèmes associés à la dyslexie peut être un obstacle à l'accès à un programme d'études standardisé. Cela peut également rendre difficile l'accès aux programmes de formation ou de mobilité proposés par l'Union européenne.

L'objectif principal de FORDYS-VAR est de fournir une opportunité d'améliorer l'apprentissage des personnes dyslexiques grâce à la technologie, en particulier la réalité virtuelle (VR) et la réalité augmentée (AR). L'introduction de ces technologies dans le processus d'évaluation et d'intervention peut devenir un élément clé pour améliorer l'efficacité de l'apprentissage et l'amélioration de leur expérience de formation.

Travailler avec l'AR et la VR offre aux personnes dyslexiques un environnement sûr et contrôlé, améliore leur motivation, contribue à générer des niveaux élevés d'interaction. Un autre avantage que nous devons souligner est que vous obtenez un retour immédiat grâce à la technologie, ce qui contribue à améliorer les compétences visuelles et la mémoire.

L'approche transnationale de ce projet est nécessaire car la dyslexie existe dans toutes les langues. Aussi faut-il considérer que selon la langue, la dyslexie se manifestera de différentes manières. Groupes cibles : (1) Enfants dyslexiques qui seront les utilisateurs finaux du matériel développé ; (2) Professionnels impliqués dans la prise en charge formelle et non formelle de la dyslexie : Thérapeute, éducateurs ; (3) Familles d'enfants dyslexiques.

Le projet FORDYS-VAR vise à être une référence dans le traitement définitif de la dyslexie, La création de matériels VR et AR pour l'amélioration du traitement de la dyslexie chez les enfants scolarisés sera l'objectif final du projet. Comme mentionné précédemment, "le traitement définitif" n'a pas encore été trouvé, mais ce que l'on sait, c'est que les meilleurs traitements ou les plus efficaces comprennent des aspects tels que des séances intensives, des instructions explicites, un travail individuel ou en petit groupe et une attention particulière doit être accordée à la conscience phonologique et les stratégies de compensation. On a également constaté que dans de nombreux cas, l'adhésion aux traitements n'est pas très élevée car ils ont tendance à être très répétitifs et peu stimulants (les enfants finissent par s'ennuyer). Actuellement, les traitements appliqués sont l'éducation au langage structuré multisensoriel (MSLE). Ils sont généralement multisensoriels, hautement structurés et séquentiels. Pour cette raison, VR et AR s'intègrent parfaitement dans l'amélioration de l'efficacité de ces traitements.

  • VR et AR seront immersifs et interactifs. C'est-à-dire que non seulement les lunettes seront utilisées pour voir, mais aussi les outils proposés favoriseront l'interaction avec la reconnaissance gestuelle afin que l'expérience soit plus immersive et, par conséquent, plus active (cela aura un impact dans l'interaction avec la reconnaissance gestuelle afin que l'expérience est plus immersif et donc plus actif (engagement des enfants). De plus, une salle de classe (ou un environnement plus ludique) sera simulée dans laquelle il y aura différents objets avec lesquels les écoliers pourront interagir, par exemple un tableau noir et un bureau avec un cahier.
  • Pour la création du catalogue d'objets à travailler avec la RA, il s'agira avant tout de travailler en classe et à la maison avec les parents visant à développer la conscience phonologique des élèves et à augmenter leur niveau de vocabulaire.

Une conception participative (co-conception) pour le développement de matériels VR à partir des expériences/besoins des utilisateurs sera employée dans la construction des programmes à exécuter sur des appareils VR (Oculos) ou AR (tablettes).

Une évaluation de l'impact social des activités et des résultats mis en œuvre par le projet qui prendra en compte les questions de genre.

20 garçons et filles dyslexiques seront recrutés dans chaque pays (60 au total). La moitié d'entre eux seront dans la tranche d'âge des 10-12 ans et l'autre moitié des 13-16 ans.

Tous les sujets recrutés rempliront le questionnaire PIRLS à l'admission. 5 sujets pour chaque groupe d'âge seront répartis au hasard dans le bras d'intervention par une liste de randomisation générée par PC et seront exposés au traitement VR (sujets âgés de 13 à 16 ans) ou AR (sujets âgés de 10 à 12 ans). Le traitement durera une semaine et impliquera 1 heure par jour d'utilisation supervisée des appareils chargés du logiciel spécialement développé. À la fin de la semaine de formation, les participants répéteront le questionnaire PIRLS et rempliront le questionnaire d'acceptation de la technologie et le questionnaire sur les aspects techniques (tous deux des outils validés) pour évaluer la tolérance du traitement. Le groupe de sujets non exposés au traitement répétera le questionnaire PIRLS après un mois.

Les résultats des questionnaires de tolérance seront analysés pour évaluer la sécurité et l'acceptation des outils, tandis que la différence possible dans le score PIRLS avant/après traitement donnera des informations sur l'efficacité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Treviso
      • Conegliano, Treviso, Italie, 31015
        • IRCCS Medea

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • élèves du premier cycle du secondaire âgés de 10 à 16 ans avec un diagnostic de dyslexie

Critère d'exclusion:

  • troubles cognitifs (QI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement VR
5 sujets par pays âgés de 13 à 16 ans traités avec un programme pris en charge par la réalité virtuelle (Oculos), une heure par jour pendant 5 jours
une heure par jour pendant 5 jours d'engagement dans des tâches proposées par un logiciel spécialement conçu à travers un appareil VR (Oculos)
Comparateur actif: Traitement AR
5 sujets par pays âgés de 10 à 13 ans traités avec un programme pris en charge par la RA (tablette), une heure par jour pendant 5 jours
une heure par jour pendant 5 jours d'engagement dans des tâches proposées par un logiciel spécialement conçu via un appareil AR (tablette)
Aucune intervention: contrôle âge 13-16 ans
sujets dyslexiques âgés de 13 à 16 ans non randomisés pour recevoir un traitement actif
Aucune intervention: Contrôle âge 10-12 ans
sujets dyslexiques âgés de 10 à 12 ans non randomisés pour recevoir un traitement actif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
scores au TAM (questionnaire d'évaluation de la technologie)
Délai: 5 jours
tolérance sur l'échelle validée de 20 à 100 (score plus élevé, meilleure acceptation)
5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évolution des scores du questionnaire PIRLS (Proficiency in reading skills)
Délai: 5 jours
efficacité. la notation est qualitative sur les différents éléments reflétant la compétence en lecture, scores typiques entre 300 et 700 (score plus élevé, meilleure performance)
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2021

Première publication (Réel)

31 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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