超弱視者のための多感覚リハビリテーションプログラムの開発
2025年12月4日 更新者：State University of New York College of Optometry
この研究は、多感覚アプローチを評価することによって、重度の視覚障害を持つ人々に対する現在の視覚リハビリテーションプロトコルの大きなギャップの 1 つに対処することを目的としています。
末期の眼疾患を持つ人々を対象とした臨床試験の数は増えているが、さまざまな治療後のリハビリテーション計画は明確ではない。
このような治療の有効性を最大限に高め、重度の視覚障害を持つ人々の生活の質を改善するには、この問題に取り組むことが重要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Arathy Kartha, PhD
- 電話番号：4243981727
- メール：akartha@sunyopt.edu
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10036
- 募集
- SUNY College of Optometry
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コンタクト：
- Arathy G Kartha, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～99年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 超低視力の人（視力 ≤20/1600）
除外基準:
- 12歳未満
- 目の見えるガイドに依存する
- 認識機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：視覚情報トレーニング
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この部門の参加者は、機能的パフォーマンスを向上させるために残存視力の使用を改善するためのトレーニングを受けます。
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実験的：複合的なトレーニング
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この部門の参加者は、さまざまな感覚からの入力を統合して機能的パフォーマンスを向上させるトレーニングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚能力の変化
時間枠：ベースライン、1か月、3か月、6か月
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超低視力視覚機能アンケートによって測定された視覚能力の変化。
このスケールは、超弱視の人の視覚能力 (人物測定) と困難さ (項目測定) の両方を測定します。
不可能 1 から困難ではない 4 までのリッカート スケールの 150 項目。
Rasch-Andrich 評価モデルを使用すると、人物測定値の範囲は -6 から +2.8 ロジット、項目測定値の範囲は -3.3 から +3.0 ロジットになります。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースライン、1か月、3か月、6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手と目の協調性の変化
時間枠：ベースライン、1か月、3か月、6か月
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手と目の協調を追跡するために仮想現実ヘッドセットにテープで貼り付けられたリープ モーション (Ultra Leap) センサーによって評価される、手と目の協調の変化。
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ベースライン、1か月、3か月、6か月
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聴力の変化
時間枠：ベースライン、1か月、3か月、6か月
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IHEARtest デバイス (イヤホン、コンピューター アプリケーション) によって評価された聴力の変化。
参加者は音が聞こえるたびにコンピューターのキーボードのスペースバーを押します。
iHEARtest は、各耳の Hearing Number™ を 1 = 重度の障害から 5 = 障害なしまでのスケールで提供します。
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ベースライン、1か月、3か月、6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arathy Kartha, PhD、State University of New York College of Optometry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月8日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月25日
最初の投稿 (実際)
2021年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月4日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2087742
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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