为超低视力人群开发多感官康复计划
2025年12月4日 更新者：State University of New York College of Optometry
这项研究旨在通过评估多感官方法来解决当前针对严重视力障碍患者的视力康复方案中的一大差距。
越来越多的临床试验招募晚期眼病患者，各种治疗后的康复计划尚不明确。
重要的是要解决这个问题，以便最大限度地发挥此类治疗的功效，并改善患有严重视力障碍的人的生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Arathy Kartha, PhD
- 电话号码：4243981727
- 邮箱：akartha@sunyopt.edu
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10036
- 招聘中
- SUNY College of Optometry
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接触：
- Arathy G Kartha, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 99年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 极低视力人群（视力≤20/1600）
排除标准：
- <12岁
- 依赖有视力的向导
- 认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：视觉信息培训
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这支队伍的参与者将接受培训，以改善残余视力的使用，以提高功能表现。
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实验性的：多模式训练
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这支队伍的参与者将接受整合来自不同感官的输入以提高功能表现的培训。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉能力的变化
大体时间：基线、1个月、3个月、6个月
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通过超低视力视觉功能问卷测量的视觉能力变化。
该量表测量超低视力人群的视觉能力（个人测量）和难度（项目测量）。
150 个项目，从 1 不可能到 4 不难。
使用 Rasch-Andrich 评级模型，人员度量范围从 -6 到 +2.8 logits，项目度量范围从 -3.3 到 +3.0 logits。
分数越高表明结果越好。
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基线、1个月、3个月、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手眼协调能力的改变
大体时间：基线、1个月、3个月、6个月
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通过贴在虚拟现实耳机上的跳跃运动（超跳跃）传感器评估手眼协调能力的变化，以跟踪手眼协调能力。
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基线、1个月、3个月、6个月
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听力改变
大体时间：基线、1个月、3个月、6个月
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通过 iHEARtest 设备（耳机、计算机应用程序）评估的听力变化。
每次听到声音时，参与者都会按下计算机键盘上的空格键。
iHEARtest 为每只耳朵提供一个 Hearing Number™，等级从 1 = 严重受损到 5 = 无受损。
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基线、1个月、3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arathy Kartha, PhD、State University of New York College of Optometry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月8日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月25日
首次发布 (实际的)
2021年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月4日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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