Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av et multisensorisk rehabiliteringsprogram for personer med ultrasvak syn

4. desember 2025 oppdatert av: State University of New York College of Optometry
Denne forskningen har som mål å adressere et av de store hullene i dagens synrehabiliteringsprotokoller for personer med alvorlig synshemming ved å evaluere en multisensorisk tilnærming. Det er et økende antall kliniske studier som rekrutterer personer med øyesykdommer i sluttstadiet, og rehabiliteringsplanen etter ulike behandlinger er ikke klar. Det er viktig å ta tak i dette for å maksimere effekten av slike behandlinger og for å forbedre livskvaliteten hos personer med alvorlig synshemming.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10036
        • Rekruttering
        • SUNY College of Optometry
        • Ta kontakt med:
          • Arathy G Kartha, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med svært lavt syn (synsstyrke ≤20/1600)

Ekskluderingskriterier:

  • <12 år
  • avhengig av seende guide
  • kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Visuell informasjonstrening
Atferdsmessig: Visuell informasjonstrening
Deltakere i denne armen vil få opplæring for å forbedre bruken av restsyn for å forbedre funksjonell ytelse.
Eksperimentell: Multimodal trening
Atferdsmessig: Multimodal trening
Deltakere i denne armen vil få opplæring i å integrere input fra ulike sanser for å forbedre funksjonell ytelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i visuell evne
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Endring i visuell evne målt med Ultra Low Vision Visual Function Questionnaire. Skalaen måler både synsevne (Person Measure) og vanskelighetsgrad (Item Measure) hos personer med ultra lavt syn. 150 elementer på en likert-skala fra 1 umulig, til 4 ikke vanskelig. Ved å bruke en Rasch-Andrich-klassifiseringsmodell varierer personmål fra -6 til +2,8 logits, varemål fra -3,3 til +3,0 logits. Høyere score indikerer bedre resultat.
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i øye-hånd-koordinasjon
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Endring i hånd-øyekoordinasjon vurdert av en sprangbevegelsessensor (Ultra Leap) teipet til et Virtual Reality-hodesett for å spore håndøyekoordinasjon.
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Endring i hørselsevne
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Endring i hørselsevnen vurdert av iHEARtest-enheten (hodetelefoner, dataapplikasjon). Deltakeren trykker på mellomromstasten på datamaskinens tastatur hver gang de hører en lyd. iHEARtesten gir et Hearing Number™ i hvert øre på en skala fra 1 = dyptgående svekkelse, til 5 = ingen svekkelse.
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State University of New York College of Optometry

Samarbeidspartnere

State University of New York College of Optometry

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arathy Kartha, PhD, State University of New York College of Optometry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2087742

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere