Moniaistiisen kuntoutusohjelman kehittäminen ihmisille, joilla on erittäin huono näkö
torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: State University of New York College of Optometry
Tällä tutkimuksella pyritään korjaamaan yksi suurista puutteista nykyisissä näön kuntoutusprotokollassa syvästi heikentäville ihmisille arvioimalla moniaistista lähestymistapaa.
Kliinisiä tutkimuksia, joihin rekrytoidaan loppuvaiheen silmäsairauksia sairastavia ihmisiä, on yhä enemmän ja eri hoitojen jälkeinen kuntoutussuunnitelma on epäselvä.
On tärkeää puuttua tähän, jotta voidaan maksimoida tällaisten hoitojen tehokkuus ja parantaa ihmisten elämänlaatua, joilla on syvä näkövamma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arathy Kartha, PhD
- Puhelinnumero: 4243981727
- Sähköposti: akartha@sunyopt.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10036
- Rekrytointi
- SUNY College of Optometry
-
Ottaa yhteyttä:
- Arathy G Kartha, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ultraheikkonäköiset (näöntarkkuus ≤20/1600)
Poissulkemiskriteerit:
- <12-vuotiaana
- näkevän oppaan mukaan
- kognitiivinen rajoite
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Visuaalisen tiedon koulutus
|
Tämän osan osallistujat saavat koulutusta jäännösnäön käytön parantamiseksi toiminnallisen suorituskyvyn parantamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Multimodaalinen koulutus
|
Tämän käsivarren osallistujat saavat koulutusta eri aisteista tulevien syötteiden integroimiseksi toiminnallisen suorituskyvyn parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos näkökyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutos näkökyvyssä mitattuna Ultra Low Vision Visual Function Questionnaire -kyselyllä.
Asteikko mittaa sekä näkökykyä (Person Measure) että vaikeutta (Item Measure) erittäin heikkonäköisillä.
150 kohdetta likert-asteikolla 1 mahdottomasta 4 ei vaikeaan.
Rasch-Andrichin luokitusmallia käyttämällä henkilömitat vaihtelevat välillä -6 - +2,8 logitia, kohdemitat -3,3 - +3,0 logitia.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käden ja silmän koordinaatiossa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutos käsien silmän koordinaatiossa mitattuna hyppyliiketunnistimella (Ultra Leap), joka on teipattu virtuaalitodellisuuskuulokkeisiin seuraamaan käsien silmien koordinaatiota.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutos kuulokyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutos kuulokyvyssä iHEARtest-laitteella arvioituna (kuulokkeet, tietokonesovellus).
Osallistuja painaa tietokoneen näppäimistön välilyöntiä aina kuultuaan äänen.
iHEARtest tarjoaa kuulonumeron™ jokaiseen korvaan asteikolla 1 = syvä vamma, 5 = ei heikentynyttä.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arathy Kartha, PhD, State University of New York College of Optometry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2087742
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .