Desarrollo de un Programa de Rehabilitación Multisensorial para Personas con Visión Ultra Baja
4 de diciembre de 2025 actualizado por: State University of New York College of Optometry
Esta investigación tiene como objetivo abordar una de las grandes lagunas en los protocolos actuales de rehabilitación de la visión para personas con discapacidad visual profunda mediante la evaluación de un enfoque multisensorial.
Hay un número creciente de ensayos clínicos que reclutan personas con enfermedades oculares en etapa terminal y el plan de rehabilitación después de varios tratamientos no está claro.
Es importante abordar esto para maximizar la eficacia de dichos tratamientos y mejorar la calidad de vida de las personas con discapacidad visual profunda.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Arathy Kartha, PhD
- Número de teléfono: 4243981727
- Correo electrónico: akartha@sunyopt.edu
Ubicaciones de estudio
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10036
- Reclutamiento
- SUNY College of Optometry
-
Contacto:
- Arathy G Kartha, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con visión ultrabaja (agudeza visual ≤20/1600)
Criterio de exclusión:
- <12 años de edad
- dependiente de guía vidente
- deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de información visual
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Los participantes en este brazo recibirán capacitación para mejorar el uso de la visión residual para mejorar el rendimiento funcional.
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Experimental: Formación Multimodal
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Los participantes en este brazo recibirán capacitación en la integración de información de diferentes sentidos para mejorar el rendimiento funcional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la capacidad visual
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Cambio en la capacidad visual medido por el Cuestionario de Función Visual de Visión Ultra Baja.
La escala mide tanto la capacidad visual (medida de persona) como la dificultad (medida de elemento) en personas con visión ultrabaja.
150 ítems en una escala Likert que van desde 1 imposible hasta 4 no difícil.
Usando un modelo de calificación de Rasch-Andrich, las medidas de persona varían de -6 a +2,8 logits, las medidas de elementos varían de -3,3 a +3,0 logits.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Línea base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la coordinación ojo-mano
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Cambio en la coordinación ojo-mano evaluado por un sensor de movimiento de salto (Ultra Leap) pegado a un casco de realidad virtual para rastrear la coordinación ojo-mano.
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Línea base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Cambio en la capacidad auditiva
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Cambio en la capacidad auditiva evaluado por el dispositivo iHEARtest (auriculares, aplicación informática).
El participante presiona la barra espaciadora en el teclado de su computadora cada vez que escucha un sonido.
El iHEARtest proporciona un Hearing Number™ en cada oído en una escala de 1 = deterioro profundo a 5 = sin deterioro.
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Línea base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arathy Kartha, PhD, State University of New York College of Optometry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2087742
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .