Utveckling av ett multisensoriskt rehabiliteringsprogram för personer med ultrasvagsyn
4 december 2025 uppdaterad av: State University of New York College of Optometry
Denna forskning syftar till att ta itu med en av de stora luckorna i de nuvarande synrehabiliteringsprotokollen för personer med djup synnedsättning genom att utvärdera ett multisensoriskt tillvägagångssätt.
Det finns ett växande antal kliniska prövningar som rekryterar personer med ögonsjukdomar i slutstadiet och rehabiliteringsplanen efter olika behandlingar är inte klar.
Det är viktigt att ta itu med detta för att maximera effektiviteten av sådana behandlingar och för att förbättra livskvaliteten hos personer med djup synnedsättning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Arathy Kartha, PhD
- Telefonnummer: 4243981727
- E-post: akartha@sunyopt.edu
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10036
- Rekrytering
- SUNY College of Optometry
-
Kontakt:
- Arathy G Kartha, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer med extremt dålig syn (synskärpa ≤20/1600)
Exklusions kriterier:
- <12 år
- beroende av seende guide
- kognitiv försämring
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Visuell informationsutbildning
|
Deltagare i denna arm kommer att få utbildning för att förbättra användningen av kvarvarande syn för att förbättra funktionella prestanda.
|
|
Experimentell: Multimodal träning
|
Deltagare i denna arm kommer att få träning i att integrera input från olika sinnen för att förbättra funktionell prestation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i synförmåga
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader, 6 månader
|
Förändring i synförmåga mätt med Ultra Low Vision Visual Function Questionnaire.
Skalan mäter både synförmåga (Person Measure) och svårighetsgrad (Item Measure) hos personer med ultrasvag syn.
150 objekt på en likert-skala från 1 omöjligt till 4 inte svårt.
Genom att använda en Rasch-Andrich-värderingsmodell sträcker sig personmått från -6 till +2,8 logits, objektmått varierar från -3,3 till +3,0 logits.
Högre poäng indikerar bättre resultat.
|
Baslinje, 1 månad, 3 månader, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hand-öga-koordination
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader, 6 månader
|
Förändring i handens ögakoordination bedömd av en hopprörelsesensor (Ultra Leap) tejpad till ett Virtual Reality-headset för att spåra handens ögakoordination.
|
Baslinje, 1 månad, 3 månader, 6 månader
|
|
Förändring i hörselförmåga
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader, 6 månader
|
Förändring i hörselförmåga enligt bedömning av iHEARtest-enheten (hörlurar, datorapplikation).
Deltagaren trycker på mellanslagstangenten på datorns tangentbord varje gång de hör ett ljud.
iHEARtestet ger ett Hearing Number™ i varje öra på en skala från 1=djupt nedsatt funktion, till 5=ingen funktionsnedsättning.
|
Baslinje, 1 månad, 3 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Arathy Kartha, PhD, State University of New York College of Optometry
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
31 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2087742
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .