Opracowanie Programu Rehabilitacji Multisensorycznej dla Osób z Bardzo Słabym Wzrokiem
4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: State University of New York College of Optometry
Celem tych badań jest zajęcie się jedną z dużych luk w obecnych protokołach rehabilitacji wzroku dla osób z głębokim upośledzeniem wzroku poprzez ocenę podejścia multisensorycznego.
Coraz więcej badań klinicznych rekrutuje osoby ze schyłkową chorobą oczu, a plan rehabilitacji po różnych terapiach nie jest jasny.
Ważne jest, aby zająć się tym problemem, aby zmaksymalizować skuteczność takich terapii i poprawić jakość życia osób z głębokim upośledzeniem wzroku.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arathy Kartha, PhD
- Numer telefonu: 4243981727
- E-mail: akartha@sunyopt.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10036
- Rekrutacyjny
- SUNY College of Optometry
-
Kontakt:
- Arathy G Kartha, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z bardzo słabym wzrokiem (ostrość wzroku ≤20/1600)
Kryteria wyłączenia:
- <12 lat
- zależne od widzącego przewodnika
- upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie z informacji wizualnej
|
Uczestnicy tej grupy przejdą szkolenie w celu poprawy wykorzystania szczątkowego widzenia w celu zwiększenia wydajności funkcjonalnej.
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie multimodalne
|
Uczestnicy tego ramienia przejdą szkolenie w zakresie integracji informacji pochodzących z różnych zmysłów w celu poprawy wydajności funkcjonalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zdolności wzrokowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiana zdolności widzenia mierzona za pomocą kwestionariusza funkcji wzrokowych dla bardzo słabowidzących.
Skala mierzy zarówno zdolności wzrokowe (miara osoby), jak i trudność (miara przedmiotu) u osób z bardzo słabym wzrokiem.
150 pozycji na skali Likerta od 1 niemożliwe do 4 nietrudne.
Korzystając z modelu oceny Rascha-Andricha, miary osób mieszczą się w zakresie od -6 do +2,8 logów, miary pozycji mieszczą się w zakresie od -3,3 do +3,0 logów.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana koordynacji ręka-oko
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiana koordynacji ręka-oko oceniana przez czujnik ruchu skokowego (Ultra Leap) przyklejony taśmą do gogli wirtualnej rzeczywistości w celu śledzenia koordynacji ręka-oko.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Zmiana zdolności słyszenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiana zdolności słyszenia oceniana urządzeniem iHEARtest (słuchawki, aplikacja komputerowa).
Uczestnik naciska spację na klawiaturze komputera za każdym razem, gdy słyszy dźwięk.
Test iHEARtest dostarcza Hearing Number™ w każdym uchu w skali od 1 = głębokie upośledzenie do 5 = brak upośledzenia.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Arathy Kartha, PhD, State University of New York College of Optometry
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2087742
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .