Разработка программы мультисенсорной реабилитации для людей со сверхслабым зрением
4 декабря 2025 г. обновлено: State University of New York College of Optometry
Это исследование направлено на устранение одного из больших пробелов в текущих протоколах восстановления зрения для людей с глубокими нарушениями зрения путем оценки мультисенсорного подхода.
Растет число клинических испытаний, в которых принимают участие люди с терминальной стадией заболевания глаз, и план реабилитации после различных видов лечения не ясен.
Важно решить эту проблему, чтобы максимизировать эффективность таких методов лечения и улучшить качество жизни людей с глубокими нарушениями зрения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Arathy Kartha, PhD
- Номер телефона: 4243981727
- Электронная почта: akartha@sunyopt.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10036
- Рекрутинг
- SUNY College of Optometry
-
Контакт:
- Arathy G Kartha, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 99 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Люди со сверхслабым зрением (острота зрения ≤20/1600)
Критерий исключения:
- <12 лет
- зависит от зрячего проводника
- когнитивные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение визуальной информации
|
Участники этой группы пройдут обучение, чтобы улучшить использование остаточного зрения для улучшения функциональных характеристик.
|
|
Экспериментальный: Мультимодальное обучение
|
Участники этой группы пройдут обучение по интеграции входных сигналов от различных органов чувств для улучшения функциональных характеристик.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение зрительных способностей
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Изменение зрительных способностей, измеренное с помощью опросника зрительных функций сверхнизкого зрения.
Шкала измеряет как зрительные способности (персональная мера), так и сложность (предметная мера) у людей со сверхслабым зрением.
150 пунктов по шкале Лайкерта от 1 невозможного до 4 несложного.
Используя рейтинговую модель Раша-Андриха, личные показатели находятся в диапазоне от -6 до +2,8 логитов, а показатели предметов - от -3,3 до +3,0 логитов.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение зрительно-моторной координации.
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Изменение зрительно-моторной координации по оценке датчика прыжкового движения (Ultra Leap), прикрепленного к гарнитуре виртуальной реальности для отслеживания зрительно-моторной координации.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменение способности слышать
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Изменение слуха по оценке устройства iHEARtest (наушники, компьютерное приложение).
Участник нажимает пробел на клавиатуре своего компьютера каждый раз, когда слышит звук.
iHEARtest обеспечивает оценку слуха™ в каждом ухе по шкале от 1 = сильное нарушение до 5 = отсутствие нарушений.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Arathy Kartha, PhD, State University of New York College of Optometry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2087742
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .