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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05028712
초저시력자를 위한 다감각 재활 프로그램 개발
2025년 12월 4일 업데이트: State University of New York College of Optometry
이 연구는 다감각 접근 방식을 평가하여 심각한 시각 장애가 있는 사람들을 위한 현재 시력 재활 프로토콜의 큰 격차 중 하나를 해결하는 것을 목표로 합니다.
말기 안질환 환자를 모집하는 임상시험이 늘어나고 있으며 다양한 치료에 따른 재활계획이 명확하지 않다.
이러한 치료의 효능을 극대화하고 심도 시각 장애가 있는 사람들의 삶의 질을 향상시키기 위해서는 이 문제를 해결하는 것이 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Arathy Kartha, PhD
- 전화번호: 4243981727
- 이메일: akartha@sunyopt.edu
연구 장소
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New York
-
New York, New York, 미국, 10036
- 모병
- SUNY College of Optometry
-
연락하다:
- Arathy G Kartha, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 초저시력자(시력 ≤20/1600)
제외 기준:
- 12세 미만
- 시력 가이드에 의존
- 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시각정보교육
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이 팔의 참가자는 기능적 성능을 향상시키기 위해 잔여 시력 사용을 개선하기 위한 교육을 받게 됩니다.
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실험적: 복합 교육
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이 팔의 참가자는 기능적 성능을 향상시키기 위해 다양한 감각의 입력을 통합하는 훈련을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 능력의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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초저시력 시각 기능 설문지로 측정한 시각 능력의 변화.
이 척도는 초저시력자의 시각 능력(Person Measure)과 난이도(Item Measure)를 모두 측정합니다.
불가능 1에서 어려움 4까지의 리커트 척도에 있는 150개의 항목.
Rasch-Andrich 평가 모델을 사용하여 개인 측정 범위는 -6에서 +2.8 로짓까지, 항목 측정 범위는 -3.3에서 +3.0 로짓까지입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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눈과 손의 협응력 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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손과 눈의 협응을 추적하기 위해 가상 현실 헤드셋에 테이프로 부착된 도약 동작(Ultra Leap) 센서로 평가한 손과 눈의 협응 변화.
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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청력의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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IHEARtest 장치(이어폰, 컴퓨터 응용 프로그램)로 평가한 청력 변화.
참가자는 소리를 들을 때마다 컴퓨터 키보드의 스페이스바를 누릅니다.
iHEARtest는 각 귀의 Hearing Number™를 1=심각한 장애부터 5=장애 없음까지의 척도로 제공합니다.
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arathy Kartha, PhD, State University of New York College of Optometry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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