Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj multismyslového rehabilitačního programu pro lidi s ultra slabozrakým

4. prosince 2025 aktualizováno: State University of New York College of Optometry
Tento výzkum je zaměřen na řešení jedné z velkých mezer v současných protokolech rehabilitace zraku u lidí s hlubokým zrakovým postižením vyhodnocením multisenzorického přístupu. Roste počet klinických studií, které rekrutují lidi s očním onemocněním v konečném stádiu, a rehabilitační plán po různých léčbách není jasný. Je důležité to řešit, aby se maximalizovala účinnost takové léčby a zlepšila se kvalita života u lidí s vážným zrakovým postižením.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10036
        • Nábor
        • SUNY College of Optometry
        • Kontakt:
          • Arathy G Kartha, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé s ultraslabým zrakem (zraková ostrost ≤20/1600)

Kritéria vyloučení:

  • <12 let
  • závislé na vidícím průvodci
  • kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vizuální informační školení
Behaviorální: Vizuální informační školení
Účastníci v této větvi absolvují školení ke zlepšení využití zbytkového vidění ke zvýšení funkční výkonnosti.
Experimentální: Multimodální školení
Behaviorální: Multimodální trénink
Účastníci v této větvi absolvují školení v integraci vstupů z různých smyslů pro zvýšení funkčního výkonu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zrakových schopností
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna zrakové schopnosti měřená pomocí Ultra Low Vision Visual Function Questionnaire. Stupnice měří jak zrakovou schopnost (Person Measure), tak obtížnost (Item Measure) u lidí s ultraslabým zrakem. 150 položek na likertově stupnici od 1 nemožné po 4, které nejsou obtížné. Při použití Rasch-Andrichova ratingového modelu se míry osob pohybují od -6 do +2,8 logitů, míry položek se pohybují od -3,3 do +3,0 logitů. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koordinace ruka-oko
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna koordinace rukou a očí hodnocená senzorem pohybu při skoku (Ultra Leap) nalepeným na náhlavní soupravě pro virtuální realitu ke sledování koordinace rukou a očí.
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna sluchové schopnosti
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna sluchové schopnosti hodnocená zařízením iHEARtest (sluchátka, počítačová aplikace). Účastník stiskne mezerník na klávesnici svého počítače pokaždé, když uslyší zvuk. iHEARtest poskytuje Hearing Number™ v každém uchu na stupnici od 1 = vážné poškození do 5 = žádné poškození.
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York College of Optometry

Spolupracovníci

State University of New York College of Optometry

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arathy Kartha, PhD, State University of New York College of Optometry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2087742

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Vizuální informační školení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit