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Sviluppo di un programma di riabilitazione multisensoriale per persone ipovedenti

4 dicembre 2025 aggiornato da: State University of New York College of Optometry
Questa ricerca ha lo scopo di affrontare una delle grandi lacune negli attuali protocolli di riabilitazione della vista per le persone con disabilità visiva profonda valutando un approccio multisensoriale. C'è un numero crescente di studi clinici che reclutano persone con malattie oculari allo stadio terminale e il piano di riabilitazione dopo i vari trattamenti non è chiaro. È importante affrontare questo problema al fine di massimizzare l'efficacia di tali trattamenti e migliorare la qualità della vita nelle persone con disabilità visiva profonda.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10036
        • Reclutamento
        • SUNY College of Optometry
        • Contatto:
          • Arathy G Kartha, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone con ipovisione ultra (acuità visiva ≤20/1600)

Criteri di esclusione:

  • <12 anni di età
  • dipendente dalla guida vedente
  • decadimento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sulle informazioni visive
Comportamentale: Formazione sulle informazioni visive
I partecipanti a questo braccio riceveranno una formazione per migliorare l'uso della visione residua per migliorare le prestazioni funzionali.
Sperimentale: Formazione multimodale
Comportamentale: Formazione multimodale
I partecipanti a questo braccio riceveranno una formazione sull'integrazione di input da diversi sensi per migliorare le prestazioni funzionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della capacità visiva
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
Variazione della capacità visiva misurata dal questionario sulla funzione visiva per l'ipovisione. La scala misura sia l'abilità visiva (Person Measure) che la difficoltà (Item Measure) nelle persone ipovedenti. 150 item su scala likert che vanno da 1 impossibile, a 4 non difficile. Utilizzando un modello di classificazione Rasch-Andrich, le misure delle persone vanno da -6 a +2,8 logit, le misure degli oggetti vanno da -3,3 a +3,0 logit. Punteggi più alti indicano risultati migliori.
Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della coordinazione occhio-mano
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
Modifica della coordinazione occhio-mano valutata da un sensore di movimento del salto (Ultra Leap) fissato su un visore per realtà virtuale per monitorare la coordinazione occhio-mano.
Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
Alterazione della capacità uditiva
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
Modifica della capacità uditiva valutata dal dispositivo iHEARtest (auricolari, applicazione per computer). Il partecipante preme la barra spaziatrice sulla tastiera del computer ogni volta che sente un suono. L'iHEARtest fornisce un Hearing Number™ in ciascun orecchio su una scala da 1=profonda compromissione, a 5=nessuna compromissione.
Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State University of New York College of Optometry

Collaboratori

State University of New York College of Optometry

Investigatori

  • Investigatore principale: Arathy Kartha, PhD, State University of New York College of Optometry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2087742

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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