Développement d'un programme de réadaptation multisensorielle pour les personnes ayant une vision ultra basse
4 décembre 2025 mis à jour par: State University of New York College of Optometry
Cette recherche vise à combler l'une des grandes lacunes des protocoles actuels de réadaptation visuelle pour les personnes ayant une déficience visuelle profonde en évaluant une approche multisensorielle.
Il existe un nombre croissant d'essais cliniques qui recrutent des personnes atteintes de maladies oculaires en phase terminale et le plan de réadaptation suite à divers traitements n'est pas clair.
Il est important d'y remédier afin de maximiser l'efficacité de ces traitements et d'améliorer la qualité de vie des personnes ayant une déficience visuelle profonde.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arathy Kartha, PhD
- Numéro de téléphone: 4243981727
- E-mail: akartha@sunyopt.edu
Lieux d'étude
-
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10036
- Recrutement
- SUNY College of Optometry
-
Contact:
- Arathy G Kartha, PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Personnes ayant une vision ultra basse (acuité visuelle ≤20/1600)
Critère d'exclusion:
- <12 ans
- dépendant d'un guide voyant
- déficience cognitive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation aux informations visuelles
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Les participants de ce bras recevront une formation pour améliorer l'utilisation de la vision résiduelle afin d'améliorer les performances fonctionnelles.
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Expérimental: Formation multimodale
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Les participants à ce bras recevront une formation sur l'intégration des apports de différents sens pour améliorer les performances fonctionnelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la capacité visuelle
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Modification de la capacité visuelle mesurée par le questionnaire sur la fonction visuelle en ultra basse vision.
L'échelle mesure à la fois la capacité visuelle (mesure de la personne) et la difficulté (mesure de l'élément) chez les personnes ayant une vision ultra basse.
150 items sur une échelle de Likert allant de 1 impossible à 4 pas difficile.
En utilisant un modèle d'évaluation de Rasch-Andrich, les mesures de personne vont de -6 à +2,8 logits, les mesures d'item vont de -3,3 à +3,0 logits.
Des scores plus élevés indiquant un meilleur résultat.
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Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la coordination œil-main
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Modification de la coordination œil-main évaluée par un capteur de mouvement de saut (Ultra Leap) enregistré sur un casque de réalité virtuelle pour suivre la coordination œil-main.
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Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Modification de la capacité auditive
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Modification de la capacité auditive évaluée par l'appareil iHEARtest (écouteurs, application informatique).
Le participant appuie sur la barre d'espace de son clavier d'ordinateur à chaque fois qu'il entend un son.
Le iHEARtest fournit un Hearing Number™ dans chaque oreille sur une échelle allant de 1 = déficience profonde à 5 = aucune déficience.
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Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arathy Kartha, PhD, State University of New York College of Optometry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2021
Première publication (Réel)
31 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2087742
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .