Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et multisensorisk rehabiliteringsprogram for mennesker med ultrasvagt syn

4. december 2025 opdateret af: State University of New York College of Optometry
Denne forskning har til formål at løse et af de store huller i de nuværende synsrehabiliteringsprotokoller for mennesker med dybt synshandicap ved at evaluere en multisensorisk tilgang. Der er et stigende antal kliniske forsøg, der rekrutterer personer med øjensygdomme i slutstadiet, og genoptræningsplanen efter forskellige behandlinger er ikke klar. Det er vigtigt at tage fat på dette for at maksimere effektiviteten af ​​sådanne behandlinger og for at forbedre livskvaliteten hos mennesker med dybt synshandicap.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10036
        • Rekruttering
        • SUNY College of Optometry
        • Kontakt:
          • Arathy G Kartha, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med ultra lavt syn (synsstyrke ≤20/1600)

Ekskluderingskriterier:

  • <12 år
  • afhængig af seende guide
  • kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Visuel informationstræning
Adfærdsmæssigt: Visuel informationstræning
Deltagere i denne arm vil modtage træning i at forbedre brugen af ​​resterende syn for at forbedre funktionel ydeevne.
Eksperimentel: Multimodal træning
Adfærdsmæssigt: Multimodal træning
Deltagere i denne arm vil modtage træning i at integrere input fra forskellige sanser for at forbedre funktionel ydeevne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i synsevne
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i visuel evne målt ved Ultra Low Vision Visual Function Questionnaire. Skalaen måler både synsevne (Person Measure) og sværhedsgrad (Item Measure) hos personer med ultra lavt syn. 150 genstande på en likert-skala fra 1 umuligt til 4 ikke svært. Ved at bruge en Rasch-Andrich-klassificeringsmodel varierer personmål fra -6 til +2,8 logits, varemål fra -3,3 til +3,0 logits. Højere score indikerer bedre resultat.
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hånd-øje koordination
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i håndøjekoordination vurderet af en springbevægelsessensor (Ultra Leap) tapet til et Virtual Reality-headset for at spore håndøjekoordination.
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i høreevne
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i høreevnen vurderet af iHEARtest-enheden (øretelefoner, computerapplikation). Deltageren trykker på mellemrumstasten på deres computertastatur, hver gang de hører en lyd. iHEARtesten giver et Hearing Number™ i hvert øre på en skala fra 1=dybt svækkelse til 5=ingen funktionsnedsættelse.
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York College of Optometry

Samarbejdspartnere

State University of New York College of Optometry

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arathy Kartha, PhD, State University of New York College of Optometry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2021

Først opslået (Faktiske)

31. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2087742

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Visuel informationstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner